Virtual Reality for å lindre klaustrofobi under MR (CLAUSTROVR)
Evaluering av fordelen med virtuell virkelighet for å lindre klaustrofobi under MR-klinisk prosedyre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angst hos klaustrofobiske pasienter under MR-skanning fører til bevegelser av pasienter (som forårsaker bildegjenstander), avbrudd eller til og med abort av bildeskanning, som til slutt krever omplanlegging av undersøkelsen. Å forbedre disse symptomene ved å skape en VR-opplevelse tilpasset de fysiske begrensningene i MR-miljøet, for eksempel "å forsvinne skanneren", forbedrer ikke bare den subjektive opplevelsen til deltakeren, men har umiddelbar innvirkning på tiden brukt på undersøkelsen, på personalkostnader , og ressurstilgjengelighet (skannertid).
Denne studien tar sikte på å sammenligne klaustrofobiske pasienter i et A|B-gruppedesign med eller uten VR-intervensjon. Primære utfall inkluderer subjektive rapporter fra pasienter (akseptabilitet og etterspørsel) og utøvere (Implementering, Praktisk, Tilpasning, Integrasjon, Ekspansjon). Sekundære utfall inkluderer skanningseffektivitet basert f.eks. på bildekvaliteten, antall ganger en skanning blir avbrutt av brukeren og den totale varigheten av en skanning. En annen ikke-klaustrofobisk pasientgruppe vil bli testet for å få tilbakemelding om den generelle fordelen med VR-nedsenking på pasientenes opplevelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som indikerer lider av klaustrofobi
- Være mellom 18 og 40 år gammel
- Å kunne gi samtykke
- Å kunne forstå og snakke fransk eller engelsk
- Å være MR-kompatibel
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi eller sykdommer som påvirker hjernen, som HIV, Lyme sykdom eller meningitt
- Psykiatriske lidelser, som schizofreni, autisme, tvangslidelser.
- Historie med 1 år eller mer med avhengighet av narkotika som cannabis, alkohol, kokain, heltinne, LSD.
- Tar sovetabletter eller angstdempende medisiner før eksamen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR
I tillegg til standardbehandling under MR-skanning, mottar pasienten VR-intervensjon.
|
I tillegg til standard MR-prosedyren, vil VR-intervensjonsgruppen se på stereoskopiske datamaskingenererte bilder gjennom et par hodespolemonterte googles (Nordic Neurolab™ Visual System).
To markører (fargekuler) festes på knærne deres for å fange bevegelsene deres (kamerasporing fra utsiden av MR-rommet).
VR-scenarioet vil bestå i å vise en replikering av selve MR-undersøkelsesrommet, sett fra deltakeren liggende på MR-sengen, men uten MR-tunnelen.
Deltakeren kan se seg selv i det store rommet (en forenklet kjønnsmatchet avatar), og en underholdende video kan vises.
|
|
Ingen inngripen: Ingen VR
Standard for omsorg under MR-skanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Spørreskjema om angst under skanning (9 elementer)
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
|
Avbrudd
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Registrering av avbrudd på grunn av klaustrofobi under MR-skanning
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR Bildekvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Evaluering av MR-bildekvalitet for medisinsk behandling
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédéralede Lausanne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VRMRI_LNCO2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .