Realidade virtual para aliviar a claustrofobia durante a ressonância magnética (CLAUSTROVR)
Avaliação do benefício da realidade virtual para aliviar a claustrofobia durante o procedimento clínico de ressonância magnética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade de pacientes claustrofóbicos durante a ressonância magnética leva a movimentos dos pacientes (que causam artefatos de imagem), interrupções ou mesmo abortos de exames de imagem, eventualmente exigindo o reagendamento do exame. Melhorar esses sintomas criando experiências de RV adaptadas às restrições físicas do ambiente de ressonância magnética, como "desaparecer o scanner", não apenas melhora a experiência subjetiva do participante, mas tem impactos imediatos no tempo gasto no exame, nos custos de pessoal , e disponibilidade de recursos (tempo do scanner).
Este estudo visa comparar pacientes claustrofóbicos em um projeto de grupo A|B com ou sem intervenção de RV. Os resultados primários incluem relatórios subjetivos de pacientes (Aceitabilidade e Demanda) e profissionais (Implementação, Praticidade, Adaptação, Integração, Expansão). Os resultados secundários incluem a eficácia do escaneamento com base, por exemplo, na qualidade da imagem, número de vezes que uma varredura é interrompida pelo usuário e a duração total de uma varredura. Outro grupo de pacientes não claustrofóbicos será testado para obter feedback sobre o benefício geral da imersão em RV na experiência dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- indicando que sofre de claustrofobia
- Ter idade entre 18 e 40 anos
- Ser capaz de dar consentimento
- Ser capaz de entender e falar francês ou inglês
- Ser compatível com ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Epilepsia ou doenças que afetam o cérebro, como HIV, doença de Lyme ou meningite
- Distúrbios psiquiátricos, como esquizofrenia, autismo, transtorno obsessivo-compulsivo.
- História de 1 ano ou mais de dependência de drogas como maconha, álcool, cocaína, heroína, LSD.
- Tomar pílulas para dormir ou ansiolíticos antes do exame
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: RV
Além do atendimento padrão durante a ressonância magnética, o paciente recebe intervenção de RV.
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Além do procedimento padrão de ressonância magnética, o grupo de intervenção de RV observará imagens estereoscópicas geradas por computador por meio de um par de googles montados em bobinas de cabeça (Nordic Neurolab ™ Visual System).
Dois marcadores (bolas coloridas) serão fixados em seus joelhos para capturar seu movimento (rastreamento de câmera do lado de fora da sala de ressonância magnética).
O cenário de RV consistirá em mostrar uma replicação da sala de exame de ressonância magnética real, vista do ponto de vista do participante deitado na cama de ressonância magnética, mas sem o túnel de ressonância magnética.
O participante pode se ver na sala grande (um avatar simplificado com correspondência de gênero) e um vídeo divertido pode ser exibido.
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Sem intervenção: Sem RV
Padrão de cuidado durante a ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Questionário sobre ansiedade durante o exame (9 itens)
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até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Interrupção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Registro de interrupção devido a claustrofobia durante exame de ressonância magnética
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até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de imagem de ressonância magnética
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Avaliação da qualidade da imagem de ressonância magnética para cuidados médicos
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até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédéralede Lausanne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VRMRI_LNCO2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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