Virtual Reality för att lindra klaustrofobi under MR (CLAUSTROVR)
Utvärdering av fördelen med virtuell verklighet för att lindra klaustrofobi under MRT-klinisk procedur
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångest hos patienter med klaustrofobi under MR-undersökning leder till rörelser hos patienter (som orsakar avbildningsartefakter), avbrott eller till och med abort av bildundersökningar, vilket så småningom kräver att undersökningen omplaneras. Att förbättra dessa symtom genom att skapa en VR-upplevelse anpassad till de fysiska begränsningarna i MRI-miljön, såsom att "försvinna skannern", förbättrar inte bara deltagarens subjektiva upplevelse, utan har omedelbar inverkan på tiden som spenderas på undersökningen, på personalkostnaderna , och resurstillgänglighet (skannertid).
Denna studie syftar till att jämföra klaustrofobiska patienter i en A|B-gruppdesign med eller utan VR-intervention. Primära resultat inkluderar subjektiva rapporter från patienter (acceptabilitet och efterfrågan) och praktiker (implementering, praktisk, anpassning, integration, expansion). Sekundära utfall inkluderar skanningseffektivitet baserat t.ex. på bildkvaliteten, antalet gånger en skanning avbryts av användaren och den totala varaktigheten av en skanning. En annan icke-klaustrofobisk patientgrupp kommer att testas för att få feedback om den allmänna fördelen med VR-nedsänkning på patienternas upplevelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tyder på att man lider av klaustrofobi
- Vara mellan 18 och 40 år gammal
- Att kunna ge samtycke
- Kunna förstå och tala franska eller engelska
- Att vara MRT-kompatibel
Exklusions kriterier:
- Epilepsi eller sjukdomar som påverkar hjärnan, såsom HIV, borrelia eller hjärnhinneinflammation
- Psykiatriska störningar, såsom schizofreni, autism, tvångssyndrom.
- Historik av 1 år eller mer av beroende av droger som cannabis, alkohol, kokain, hjältinna, LSD.
- Äter sömntabletter eller ångestdämpande medicin före tentamen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR
Förutom standardvård under MR-skanning får patienten VR-intervention.
|
Förutom den vanliga MRT-proceduren kommer VR-interventionsgruppen att titta på stereoskopiska datorgenererade bilder genom ett par huvudspolemonterade googles (Nordic Neurolab™ Visual System).
Två markörer (färgade bollar) kommer att fästas på deras knän för att fånga deras rörelse (kameraspårning från utsidan av MRI-rummet).
VR-scenariot kommer att bestå i att visa en replikering av själva MRT-undersökningsrummet, sett ur deltagarens synvinkel liggandes på MRT-sängen, men utan MRT-tunneln.
Deltagarna kan se sig själva i det stora rummet (en förenklad könsmatchad avatar), och en underhållande video kan visas.
|
|
Inget ingripande: Ingen VR
Vårdstandard vid MR-undersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivå
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
Frågeformulär om ångest under skanning (9 artiklar)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
|
Avbrott
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
Registrering av avbrott på grund av klaustrofobi under MR-skanning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRI Bildkvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
Utvärdering av MRT-bildkvalitet för sjukvård
|
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédéralede Lausanne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VRMRI_LNCO2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .