Réalité virtuelle pour soulager la claustrophobie pendant l'IRM (CLAUSTROVR)
Évaluation des avantages de la réalité virtuelle pour atténuer la claustrophobie pendant la procédure clinique d'IRM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété des patients claustrophobes lors d'un examen IRM entraîne des mouvements de patients (qui provoquent des artefacts d'imagerie), des interruptions voire des avortements d'examens d'imagerie, nécessitant éventuellement de reporter l'examen. Améliorer ces symptômes en créant une expérience VR adaptée aux contraintes physiques de l'environnement IRM, comme "disparaître le scanner", améliore non seulement l'expérience subjective du participant, mais a des impacts immédiats sur le temps passé à l'examen, sur les coûts de personnel et la disponibilité des ressources (durée du scanner).
Cette étude vise à comparer des patients claustrophobes dans une conception de groupe A|B avec ou sans intervention VR. Les principaux résultats comprennent les rapports subjectifs des patients (acceptabilité et demande) et des praticiens (mise en œuvre, aspect pratique, adaptation, intégration, expansion). Les critères de jugement secondaires incluent l'efficacité de la numérisation basée, par ex. sur la qualité de l'image, le nombre de fois qu'un scan est interrompu par l'utilisateur et la durée totale d'un scan. Un autre groupe de patients non claustrophobes sera testé pour obtenir des commentaires sur le bénéfice général de l'immersion en réalité virtuelle sur l'expérience des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- indiquant souffrir de claustrophobie
- Être âgé entre 18 et 40 ans
- Pouvoir donner son consentement
- Être capable de comprendre et de parler français ou anglais
- Être compatible avec l'IRM
Critère d'exclusion:
- Épilepsie ou maladies affectant le cerveau, telles que le VIH, la maladie de Lyme ou la méningite
- Troubles psychiatriques, tels que la schizophrénie, l'autisme, les troubles obsessionnels compulsifs.
- Antécédents de 1 an ou plus de dépendance à des drogues telles que le cannabis, l'alcool, la cocaïne, l'héroïne, le LSD.
- Prendre des somnifères ou des anxiolytiques avant l'examen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VR
En plus des soins standard pendant l'IRM, le patient reçoit une intervention VR.
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En plus de la procédure d'IRM standard, le groupe d'intervention VR examinera des images stéréoscopiques générées par ordinateur à l'aide d'une paire de lunettes montées sur tête (Nordic Neurolab ™ Visual System).
Deux marqueurs (boules de couleur) seront fixés sur leurs genoux pour capter leur mouvement (suivi caméra depuis l'extérieur de la salle IRM).
Le scénario VR consistera à montrer une réplique de la salle d'examen IRM réelle, vue du point de vue du participant allongé sur le lit IRM, mais sans le tunnel IRM.
Le participant peut se voir dans la grande salle (un avatar simplifié correspondant au sexe) et une vidéo divertissante peut être affichée.
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Aucune intervention: Pas de réalité virtuelle
Norme de soins pendant l'examen IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Questionnaire sur l'anxiété pendant l'examen (9 items)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Interruption
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Enregistrement d'interruption due à la claustrophobie lors d'un examen IRM
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité d'image IRM
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Évaluation de la qualité des images IRM pour les soins médicaux
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédéralede Lausanne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VRMRI_LNCO2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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