Virtuelle Realität zur Linderung von Klaustrophobie während der MRT (CLAUSTROVR)
Bewertung des Nutzens von Virtual Reality zur Linderung von Klaustrophobie während eines klinischen MRT-Verfahrens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angst von klaustrophobischen Patienten während einer MRT-Untersuchung führt zu Bewegungen von Patienten (die Bildartefakte verursachen), Unterbrechungen oder sogar Abbrüchen von Bildgebungsscans, was schließlich eine Verschiebung des Untersuchungstermins erforderlich macht. Die Verbesserung dieser Symptome durch die Schaffung eines VR-Erlebnisses, das an die physischen Einschränkungen der MRT-Umgebung angepasst ist, wie z. B. „Verschwinden des Scanners“, verbessert nicht nur das subjektive Erleben des Teilnehmers, sondern wirkt sich unmittelbar auf die für die Untersuchung aufgewendete Zeit und auf die Personalkosten aus , und Ressourcenverfügbarkeit (Scannerzeit).
Diese Studie zielt darauf ab, klaustrophobische Patienten in einem A|B-Gruppendesign mit oder ohne VR-Intervention zu vergleichen. Zu den primären Ergebnissen gehören subjektive Berichte von Patienten (Akzeptanz und Nachfrage) und Praktikern (Implementierung, Praktikabilität, Anpassung, Integration, Expansion). Sekundäre Ergebnisse umfassen die Wirksamkeit des Scannens basierend auf z. von der Bildqualität, der Anzahl der Unterbrechungen eines Scans durch den Benutzer und der Gesamtdauer eines Scans. Eine andere Patientengruppe ohne Klaustrophobie wird getestet, um Feedback zum allgemeinen Nutzen der VR-Immersion für die Erfahrung der Patienten zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- was auf Klaustrophobie hindeutet
- Sie müssen zwischen 18 und 40 Jahre alt sein
- Zustimmung geben können
- Französisch oder Englisch verstehen und sprechen können
- MRT-kompatibel sein
Ausschlusskriterien:
- Epilepsie oder Erkrankungen des Gehirns wie HIV, Lyme-Borreliose oder Meningitis
- Psychiatrische Erkrankungen wie Schizophrenie, Autismus, Zwangsstörungen.
- Vorgeschichte von 1 Jahr oder längerer Abhängigkeit von Drogen wie Cannabis, Alkohol, Kokain, Heroin, LSD.
- Einnahme von Schlaftabletten oder angstlösenden Medikamenten vor der Untersuchung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: VR
Zusätzlich zur Standardversorgung während des MRT-Scans erhält der Patient eine VR-Intervention.
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Zusätzlich zum Standard-MRT-Verfahren wird die VR-Interventionsgruppe stereoskopische computergenerierte Bilder durch ein Paar an einer Kopfspule montierter Brille (Nordic Neurolab ™ Visual System) betrachten.
Zwei Markierungen (Farbkugeln) werden an ihren Knien befestigt, um ihre Bewegung zu erfassen (Kameraverfolgung von außerhalb des MRT-Raums).
Das VR-Szenario besteht darin, eine Nachbildung des tatsächlichen MRT-Untersuchungsraums aus der Sicht des auf der MRT-Liege liegenden Teilnehmers zu zeigen, jedoch ohne MRT-Tunnel.
Der Teilnehmer kann sich selbst im großen Raum sehen (ein vereinfachter geschlechtsspezifischer Avatar) und ein unterhaltsames Video kann angezeigt werden.
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Kein Eingriff: Kein VR
Behandlungsstandard während der MRT-Untersuchung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstlevel
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich ein Jahr
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Fragebogen zur Angst während des Scans (9 Items)
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich ein Jahr
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Unterbrechung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich ein Jahr
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Aufzeichnung einer Unterbrechung aufgrund von Klaustrophobie während der MRT-Untersuchung
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MRT-Bildqualität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich ein Jahr
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Bewertung der MRT-Bildqualität für die medizinische Versorgung
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédéralede Lausanne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VRMRI_LNCO2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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