Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality om claustrofobie te verlichten tijdens MRI (CLAUSTROVR)

26 augustus 2024 bijgewerkt door: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Evaluatie van het voordeel van virtual reality om claustrofobie te verlichten tijdens de klinische MRI-procedure

Deze studie evalueert of onze Virtual Reality (VR)-simulatie in de MRI de symptomen van claustrofobie bij patiënten tijdens het MRI-onderzoek efficiënt verlicht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Angst van claustrofobische patiënten tijdens MRI-scan leidt tot bewegingen van patiënten (die beeldartefacten veroorzaken), onderbrekingen of zelfs abortussen van beeldvormende scans, waardoor het onderzoek uiteindelijk opnieuw moet worden gepland. Het verbeteren van deze symptomen door VR-ervaringen te creëren die zijn aangepast aan de fysieke beperkingen van de MRI-omgeving, zoals "het verdwijnen van de scanner", verbetert niet alleen de subjectieve ervaring van de deelnemer, maar heeft ook onmiddellijke gevolgen voor de tijd die aan het onderzoek wordt besteed en de personeelskosten. en de beschikbaarheid van bronnen (scannertijd).

Deze studie is gericht op het vergelijken van claustrofobische patiënten in een A|B-groepsontwerp met of zonder VR-interventie. Primaire uitkomsten zijn subjectieve rapporten van patiënten (aanvaardbaarheid en vraag) en behandelaars (implementatie, bruikbaarheid, aanpassing, integratie, uitbreiding). Secundaire uitkomsten zijn onder meer scaneffectiviteit op basis van b.v. op de beeldkwaliteit, het aantal keren dat een scan door de gebruiker wordt onderbroken en de totale duur van een scan. Er zal worden getest op een andere niet-claustrofobische patiëntengroep voor het verkrijgen van feedback over het algemene voordeel van VR-onderdompeling op de ervaring van patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • wijst op lijden aan claustrofobie
  • Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
  • Toestemming kunnen geven
  • Frans of Engels kunnen verstaan ​​en spreken
  • MRI-compatibel zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Epilepsie of ziekten die de hersenen aantasten, zoals HIV, de ziekte van Lyme of meningitis
  • Psychische stoornissen, zoals schizofrenie, autisme, obsessieve compulsieve stoornis.
  • Geschiedenis van 1 jaar of langer verslaving aan drugs zoals cannabis, alcohol, cocaïne, heroïne, LSD.
  • Het nemen van slaappillen of anti-angstmedicatie voor het examen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR
Naast de standaardzorg tijdens de MRI-scan, krijgt de patiënt VR-interventie.
Naast de standaard MRI-procedure zal de VR-interventiegroep kijken naar stereoscopische computergegenereerde beelden via een paar op een hoofdspoel gemonteerde googles (Nordic Neurolab ™ Visual System). Twee markeringen (kleurenballen) worden op hun knieën bevestigd om hun beweging vast te leggen (cameratracking vanaf de buitenkant van de MRI-ruimte). Het VR-scenario bestaat uit het tonen van een replica van de daadwerkelijke MRI-onderzoeksruimte, gezien vanuit het standpunt van de deelnemer die op het MRI-bed ligt, maar zonder de MRI-tunnel. De deelnemer kan zichzelf zien in de grote ruimte (een vereenvoudigde avatar die overeenkomt met het geslacht) en er kan een vermakelijke video worden weergegeven.
Geen tussenkomst: Geen VR
Zorgstandaard tijdens MRI-scan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst niveau
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld een jaar
Vragenlijst angst tijdens scan (9 items)
door afronding van de studie, gemiddeld een jaar
Onderbreking
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld een jaar
Registratie van onderbreking door claustrofobie tijdens MRI-scan
door afronding van de studie, gemiddeld een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-beeldkwaliteit
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld een jaar
Evaluatie van MRI-beeldkwaliteit voor medische zorg
door afronding van de studie, gemiddeld een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédéralede Lausanne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VRMRI_LNCO2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren