Virtual Reality for at lindre klaustrofobi under MR (CLAUSTROVR)
Evaluering af fordelen ved Virtual Reality til at lindre klaustrofobi under MRI-klinisk procedure
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst hos klaustrofobiske patienter under MR-scanning fører til bevægelser af patienter (som forårsager billeddiagnostiske artefakter), afbrydelser eller endda aborter af billedscanninger, hvilket i sidste ende kræver at omplanlægge undersøgelsen. Forbedring af disse symptomer ved at skabe en VR-oplevelse tilpasset de fysiske begrænsninger i MR-miljøet, såsom "at forsvinde scanneren", forbedrer ikke kun deltagerens subjektive oplevelse, men har umiddelbar indflydelse på den tid, der bruges på undersøgelsen, på personaleomkostninger , og ressourcetilgængelighed (scannertid).
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne klaustrofobiske patienter i et A|B-gruppedesign med eller uden VR-intervention. Primære resultater omfatter subjektive rapporter fra patienter (Acceptabilitet og Efterspørgsel) og behandlere (Implementering, Praktisk, Tilpasning, Integration, Ekspansion). Sekundære resultater omfatter scanningseffektivitet baseret på f.eks. på billedkvaliteten, antal gange en scanning afbrydes af brugeren og den samlede varighed af en scanning. En anden ikke-klaustrofobisk patientgruppe vil blive testet for at få feedback om den generelle fordel ved VR-fordybelse på patienternes oplevelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Olaf Blanke, Prof
- Telefonnummer: +41 0216939621
- E-mail: olaf.blanke@epfl.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bruno Herbelin, Dr
- Telefonnummer: +41 21 693 04 67
- E-mail: bruno.herbelin@epfl.ch
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
-
Kontakt:
- Maria Isabel Vargas, Prof
- E-mail: Maria.I.Vargas@hcuge.ch
-
Kontakt:
- Karl-Olof Lovblad, Prof
- E-mail: Karl-Olof.Lovblad@hcuge.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indikerer lider af klaustrofobi
- Være mellem 18 og 40 år
- At kunne give samtykke
- At kunne forstå og tale fransk eller engelsk
- At være MR-kompatibel
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi eller sygdomme, der påvirker hjernen, såsom HIV, Lyme-sygdom eller meningitis
- Psykiatriske lidelser, såsom skizofreni, autisme, obsessiv-kompulsiv lidelse.
- Historie med 1 år eller mere med afhængighed af stoffer som cannabis, alkohol, kokain, heltinde, LSD.
- Tager sovemedicin eller angstdæmpende medicin før eksamen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR
Ud over standardbehandling under MR-skanning modtager patienten VR-intervention.
|
Ud over standard MR-proceduren vil VR-interventionsgruppen se på stereoskopiske computergenererede billeder gennem et par hovedspolemonterede googles (Nordic Neurolab™ Visual System).
To markører (farvekugler) vil blive fastgjort på deres knæ for at fange deres bevægelse (kamerasporing fra ydersiden af MR-rummet).
VR-scenariet vil bestå i at vise en replikation af selve MR-undersøgelsesrummet, set fra deltagerens synspunkt liggende på MR-sengen, men uden MR-tunnelen.
Deltageren kan se sig selv i det store rum (en forenklet kønsmatchet avatar), og en underholdende video kan vises.
|
|
Ingen indgriben: Ingen VR
Standard for pleje under MR-scanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst niveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
|
Spørgeskema om angst under scanning (9 emner)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
|
|
Afbrydelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
|
Registrering af afbrydelse på grund af klaustrofobi under MR-scanning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MRI billedkvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
|
Evaluering af MR-billedkvalitet til lægebehandling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédéralede Lausanne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VRMRI_LNCO2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .