Виртуальная реальность для облегчения клаустрофобии во время МРТ (CLAUSTROVR)
Оценка пользы виртуальной реальности для облегчения клаустрофобии во время клинической процедуры МРТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тревога пациентов с клаустрофобией во время МРТ приводит к движениям пациентов (которые вызывают артефакты визуализации), прерываниям или даже абортам визуализации, что в конечном итоге требует переноса обследования. Улучшение этих симптомов путем создания виртуальной реальности, адаптированной к физическим ограничениям среды МРТ, например, «исчезновение сканера», не только улучшает субъективный опыт участника, но и оказывает непосредственное влияние на время, затрачиваемое на обследование, на расходы на персонал. и доступность ресурсов (время сканирования).
Это исследование направлено на сравнение пациентов с клаустрофобией в группе A|B с вмешательством ВР или без него. Первичные результаты включают субъективные отчеты пациентов (приемлемость и спрос) и практикующих врачей (внедрение, практичность, адаптация, интеграция, расширение). Вторичные результаты включают эффективность сканирования, основанную, например, на от качества изображения, количества прерываний сканирования пользователем и общей продолжительности сканирования. Другая группа пациентов, не страдающих клаустрофобией, будет протестирована для получения отзывов об общей пользе погружения в виртуальную реальность для пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olaf Blanke, Prof
- Номер телефона: +41 0216939621
- Электронная почта: olaf.blanke@epfl.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bruno Herbelin, Dr
- Номер телефона: +41 21 693 04 67
- Электронная почта: bruno.herbelin@epfl.ch
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Hôpitaux universitaires de Genève (HUG)
-
Контакт:
- Maria Isabel Vargas, Prof
- Электронная почта: Maria.I.Vargas@hcuge.ch
-
Контакт:
- Karl-Olof Lovblad, Prof
- Электронная почта: Karl-Olof.Lovblad@hcuge.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- указывает на клаустрофобию
- Быть в возрасте от 18 до 40 лет
- Возможность дать согласие
- Умение понимать и говорить по-французски или по-английски
- Совместимость с МРТ
Критерий исключения:
- Эпилепсия или болезни, поражающие мозг, такие как ВИЧ, болезнь Лайма или менингит
- Психические расстройства, такие как шизофрения, аутизм, обсессивно-компульсивное расстройство.
- История 1 года или более зависимости от наркотиков, таких как каннабис, алкоголь, кокаин, героин, ЛСД.
- Прием снотворных или успокаивающих препаратов перед экзаменом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR
В дополнение к стандартной помощи во время МРТ, пациент получает вмешательство VR.
|
В дополнение к стандартной процедуре МРТ группа вмешательства в виртуальной реальности будет просматривать стереоскопические компьютерные изображения через пару очков Google, установленных на головной катушке (визуальная система Nordic Neurolab ™).
Два маркера (цветные шарики) будут закреплены на их коленях, чтобы фиксировать их движение (слежение камеры за пределами кабинета МРТ).
Сценарий VR будет состоять в демонстрации реплики фактического кабинета МРТ, как видно с точки зрения участника, лежащего на кровати МРТ, но без туннеля МРТ.
Участник может увидеть себя в большой комнате (упрощенный аватар с учетом пола), а также может быть показано развлекательное видео.
|
|
Без вмешательства: Нет виртуальной реальности
Стандарт медицинской помощи при МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один год
|
Анкета по тревоге во время сканирования (9 пунктов)
|
через завершение обучения, в среднем один год
|
|
Прерывание
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один год
|
Запись прерывания из-за клаустрофобии во время МРТ
|
через завершение обучения, в среднем один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения МРТ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один год
|
Оценка качества изображения МРТ для оказания медицинской помощи
|
через завершение обучения, в среднем один год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédéralede Lausanne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VRMRI_LNCO2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .