Virtuális valóság a klausztrofóbia enyhítésére az MRI során (CLAUSTROVR)
A virtuális valóság előnyeinek értékelése a klausztrofóbia enyhítésében az MRI klinikai eljárás során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A klausztrofóbiás betegek szorongása az MRI-vizsgálat során a betegek mozgásához (amelyek képalkotási műtermékeket okoznak), a képalkotás megszakításához vagy akár megszakításához vezet, ami végül a vizsgálat átütemezését teszi szükségessé. Ezen tünetek javítása az MRI-környezet fizikai korlátaihoz igazodó VR-élmények létrehozásával, mint például a "szkenner eltűnése", nemcsak a résztvevő szubjektív élményét javítja, hanem azonnali hatással van a vizsgálatra fordított időre, a személyi költségekre. és az erőforrások rendelkezésre állása (szkenner ideje).
A tanulmány célja a klausztrofóbiás betegek összehasonlítása az A|B csoportban, VR-beavatkozással vagy anélkül. Az elsődleges eredmények közé tartoznak a betegek (elfogadhatóság és kereslet) és a gyakorlati szakemberek (megvalósítás, gyakorlatiasság, adaptáció, integráció, bővítés) szubjektív jelentései. A másodlagos eredmények közé tartozik a szkennelés hatékonyságán alapuló, pl. a képminőségre vonatkozóan, hányszor szakította meg a beolvasást a felhasználó, és a szkennelés teljes időtartama. Egy másik, nem klausztrofóbiás betegcsoportot tesztelnek, hogy visszajelzést kapjanak a VR-merítés általános előnyeiről a betegek tapasztalataira.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olaf Blanke, Prof
- Telefonszám: +41 0216939621
- E-mail: olaf.blanke@epfl.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bruno Herbelin, Dr
- Telefonszám: +41 21 693 04 67
- E-mail: bruno.herbelin@epfl.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Isabel Vargas, Prof
- E-mail: Maria.I.Vargas@hcuge.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Karl-Olof Lovblad, Prof
- E-mail: Karl-Olof.Lovblad@hcuge.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klausztrofóbiában szenvedésre utal
- Legyen 18 és 40 év közötti
- Képes beleegyezést adni
- Legyen képes megérteni és beszélni franciául vagy angolul
- MRI-kompatibilis
Kizárási kritériumok:
- Epilepszia vagy az agyat érintő betegségek, például HIV, Lyme-kór vagy agyhártyagyulladás
- Pszichiátriai rendellenességek, például skizofrénia, autizmus, kényszerbetegség.
- 1 éves vagy hosszabb kábítószer-függőség története, például kannabisz, alkohol, kokain, heroin, LSD.
- A vizsga előtt altatót vagy szorongásoldó gyógyszert szed
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VR
Az MRI-vizsgálat során szokásos ellátás mellett a páciens VR-beavatkozást is kap.
|
A szokásos MRI-eljáráson kívül a VR-beavatkozó csoport sztereoszkópikus, számítógép által generált képeket fog vizsgálni egy pár fejtekercsre szerelt google-n (Nordic Neurolab™ Visual System) keresztül.
Két markert (színes golyót) rögzítenek a térdükre, hogy rögzítsék mozgásukat (a kamera követése az MRI-szoba kívülről).
A VR forgatókönyv a tényleges MRI-vizsgáló szoba replikációját fogja mutatni, az MRI-ágyon fekvő résztvevő szemszögéből nézve, de az MRI-alagút nélkül.
A résztvevő láthatja magát a nagyteremben (egyszerűsített, nemhez illő avatar), és egy szórakoztató videó is megjeleníthető.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs VR
Az ápolás standardja az MRI-vizsgálat során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás szintje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy év
|
Kérdőív a szkennelés alatti szorongásról (9 elem)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy év
|
|
Félbeszakítás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy év
|
Klausztrofóbia miatti megszakítás felvétele az MRI-vizsgálat során
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRI Képminőség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy év
|
Az MRI képminőség értékelése az orvosi ellátásban
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédéralede Lausanne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VRMRI_LNCO2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .