虚拟现实可减轻 MRI 期间的幽闭恐惧症 (CLAUSTROVR)
2024年8月26日 更新者：Olaf Blanke、Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
评估虚拟现实在 MRI 临床过程中缓解幽闭恐惧症的益处
这项研究评估了我们在 MRI 内部的虚拟现实 (VR) 模拟是否有效地减轻了 MRI 检查期间患者的幽闭恐惧症症状。
研究概览
详细说明
幽闭恐惧症患者在 MRI 扫描期间的焦虑会导致患者移动（这会导致成像伪影）、成像扫描中断甚至流产，最终需要重新安排检查时间。 通过创建适应 MRI 环境的物理限制的 VR 体验来改善这些症状，例如“消失扫描仪”，不仅改善了参与者的主观体验，而且直接影响检查时间和人员成本和资源可用性（扫描仪时间）。
本研究旨在比较 A|B 组设计中有或没有 VR 干预的幽闭恐惧症患者。 主要结果包括来自患者（可接受性和需求）和从业者（实施、实用性、适应性、整合、扩展）的主观报告。 次要结果包括基于扫描的功效，例如关于成像质量，扫描被用户中断的次数和扫描的总持续时间。 另一个非幽闭恐惧症患者组将接受测试，以获得有关 VR 沉浸对患者体验的一般益处的反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士、1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 表明患有幽闭恐惧症
- 年龄在18至40岁之间
- 能够给予同意
- 能够理解和说法语或英语
- 与 MRI 兼容
排除标准：
- 癫痫或影响大脑的疾病，例如 HIV、莱姆病或脑膜炎
- 精神障碍，如精神分裂症、自闭症、强迫症。
- 有 1 年或以上的大麻、酒精、可卡因、海洛因、LSD 等药物成瘾史。
- 考试前服用安眠药或抗焦虑药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟现实
除了 MRI 扫描期间的标准护理外，患者还接受 VR 干预。
|
除了标准的 MRI 程序外，VR 干预小组还将通过一对安装在头部线圈上的谷歌（Nordic Neurolab ™ 视觉系统）查看计算机生成的立体图像。
两个标记（彩球）将固定在他们的膝盖上以捕捉他们的动作（从 MRI 室外的摄像机跟踪）。
VR 场景将展示实际 MRI 检查室的复制，从参与者躺在 MRI 床上的角度来看，但没有 MRI 隧道。
参与者可以在大房间中看到自己（简化的性别匹配头像），并且可以显示有趣的视频。
|
|
无干预：无虚拟现实
MRI 扫描期间的护理标准。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑程度
大体时间：通过学习完成，平均一年
|
扫描时焦虑问卷（9项）
|
通过学习完成，平均一年
|
|
中断
大体时间：通过学习完成，平均一年
|
MRI扫描期间因幽闭恐惧症而中断的记录
|
通过学习完成，平均一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MRI 图像质量
大体时间：通过学习完成，平均一年
|
医疗用MRI图像质量评价
|
通过学习完成，平均一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olaf Blanke、Ecole Polytechnique Fédéralede Lausanne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月20日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月11日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月26日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.