症候性大動脈弁狭窄症に対する共通の意思決定を促進するために患者の目標と好みを理解する

研究者らは、症候性 AS の治療選択肢に関する好みの特定と分類を患者が主導する、名目群技術 (NGT) を含む 4 段階の混合法研究を実施しています。 参加者には、症候性 AS の病歴を持つ成人と、インターベンション心臓専門医、心臓外科医、看護師や医師助手などの先進医療提供者 (APP) など、AS の管理に関する意思決定を指導する医療従事者が含まれます。

研究の初期段階（NGTを通じて患者の目標と希望を生成する）は、重度の大動脈弁狭窄症（AS）の病歴があり、以前に治療選択に関して決定を下した多様な患者を対象としている。 これには、外科的大動脈弁置換術（SAV​​R）、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）を受けた患者、またはバルーン弁形成術の有無にかかわらず緩和ケアを選択した患者が含まれます。 その後のフェーズには、現在治療の決定を迫られている AS 患者が含まれます。

フェーズ 1: 患者の a) 目標と b) 治療の希望を特定し、優先順位を付けます。 ノミナル グループ テクニック (NGT) は、治療目標と治療の特徴に関連する患者中心の結果を特定し、優先順位を付けるために使用されます。 サンプル（6～8 人の NGT）の代表性を最大化するために、対面およびオンラインの両方の NGT グループ（それぞれ 5 ～ 9 人の患者）が実施されます。 質問ごとに 4 つの NGT (合計 8​​ つ) を計画します。これには、少なくとも 2 つの対面 NGT が含まれます (残りは、どちらのアプローチが採用ニーズに適しているかに応じて、対面またはオンラインで実施されます)。 各 NGT には 5 ～ 9 人の患者がいます。 研究の各部分における患者の負担を制限するため、a) 目標および b) 治療属性の好みを含む各 NGT 質問に対して個別の並行プロセスが実行されます。

フェーズ 2: 認知マッピングを通じて、患者の a) 目標と b) 治療の好みを分類します。 患者が作成した目標と優先順位を特定し、優先順位を付けた後、3 つの施設の 25 ～ 50 人の患者が、多次元尺度法 (MDS) を使用して、これらの優先順位付けされたリストをクラスター (ドメイン) に編成するために使用される「カード分類」アクティビティにオンラインで参加します。データを分析するための階層クラスター分析 (HCA)。 a) 目標と b) 治療の好みを含む各認知マップに対して並行プロセスが実行されます。

フェーズ 3: 患者が定義した AS 治療の目標と好みに基づいて、好み評価ツールを開発します。 患者が特定した目標と好みは、好みツールの中核として機能します。 研究者は、検証された SDM テンプレートを基に患者の希望を要約し、医療従事者に伝えます。 初期のプロトタイプが開発され、その後、重度 AS の病歴を持つ患者を対象としたユーザビリティ テストによってツールが改良されます。 使用されるプロトタイプは、https://tinyurl.com/WhatMattersMS から入手できます。

フェーズ 4: AS の治療をまだ受けていない患者を対象に、20 ～ 25 人の患者と HCP のペアを使用して、HCP による患者の好みの予測と実際の患者の好みを比較するため、好み評価ツールのパイロット テストを行います。 各医療従事者は、臨床に臨む前に、患者の上位 1 ～ 3 つの治療目標と希望を推測するよう求められます。 患者は、臨床予約の前に好み評価ツールを独自に操作し、目標と好みを評価して要約します。 医療従事者が推測される患者の治療目標を入力すると、患者の実際の治療目標と希望が表示されます。 分析では、患者と医療従事者の好みの対応を比較します (カッパ統計を使用)。 さらに、次の国内検証研究に備えて、以下の結果が評価されます。