Zrozumienie celów i preferencji pacjentów w celu ułatwienia wspólnego podejmowania decyzji dotyczących objawowego zwężenia zastawki aortalnej

Badacze prowadzą 4-fazowe badanie metodami mieszanymi faz, obejmujące technikę grup nominalnych (NGT), z udziałem pacjentów kierujących identyfikacją i kategoryzacją preferencji dotyczących opcji leczenia objawowego AS. Wśród uczestników znajdują się osoby dorosłe z historią objawowego ZA i pracownicy służby zdrowia, którzy kierują decyzjami dotyczącymi leczenia ZA, w tym kardiolodzy interwencyjni, kardiochirurdzy i dostawcy zaawansowanej praktyki (APP), w tym pielęgniarki i asystenci lekarzy.

Początkowe fazy badania (generowanie celów i preferencji pacjentów za pomocą NGT) są ukierunkowane na różnych pacjentów z ciężkim zwężeniem aorty (AS) w wywiadzie, którzy wcześniej podjęli decyzję dotyczącą wyboru leczenia. Obejmuje to pacjentów, którzy przeszli chirurgiczną wymianę zastawki aortalnej (SAVR), przezcewnikową wymianę zastawki aortalnej (TAVR) lub którzy wybrali opiekę paliatywną z walwuloplastyką balonową lub bez niej. Kolejne fazy obejmą pacjentów z ZA, którzy obecnie stoją przed decyzją dotyczącą leczenia.

Faza 1: Zidentyfikuj i uszereguj priorytety pacjenta a) cele i b) preferencje dotyczące leczenia. Technika grupy nominalnej (NGT) zostanie wykorzystana do zidentyfikowania i nadania priorytetu wynikom skoncentrowanym na pacjencie, związanym z celami i cechami leczenia. Aby zmaksymalizować reprezentatywność próby (6-8 NGT), zostaną przeprowadzone zarówno osobiste, jak i internetowe grupy NGT, każda z 5-9 pacjentami. Zaplanowanie 4 NGT na pytanie (łącznie 8), w tym co najmniej 2 NGT osobiście (a pozostałe przeprowadzone osobiście lub online, w zależności od tego, które podejście lepiej odpowiada potrzebom rekrutacyjnym. Każdy NGT ma od 5 do 9 pacjentów. Oddzielny równoległy proces zostanie przeprowadzony dla każdego pytania NGT, w tym a) cele i b) preferencje dotyczące atrybutów leczenia, aby ograniczyć obciążenie pacjenta dla każdej części badania.

Faza 2: Kategoryzowanie pacjentów a) cele i b) preferencje dotyczące leczenia poprzez mapowanie poznawcze. Po zidentyfikowaniu i uszeregowaniu pod względem ważności celów i preferencji generowanych przez pacjentów, 25-50 pacjentów z trzech ośrodków weźmie udział online w czynnościach „sortowania kart”, które zostaną wykorzystane do uporządkowania tych priorytetowych list w klastry (domeny) przy użyciu skalowania wielowymiarowego (MDS) oraz Hierarchiczna analiza skupień (HCA) do analizy danych. Równoległy proces zostanie przeprowadzony dla każdej mapy poznawczej, w tym a) cele i b) preferencje dotyczące leczenia.

Faza 3: W oparciu o zdefiniowane przez pacjenta cele i preferencje dotyczące leczenia ZA, opracuj narzędzie do oceny preferencji. Zidentyfikowane przez pacjenta cele i preferencje będą służyć jako rdzeń narzędzia preferencji. Badacze będą korzystać z zatwierdzonego szablonu SDM, aby podsumować preferencje pacjentów i przekazać je swoim HCP. Opracowany zostanie wczesny prototyp, a późniejsze testy użyteczności z udziałem pacjentów z ciężką AS w wywiadzie pozwolą udoskonalić narzędzie. Prototyp, który zostanie wykorzystany, dostępny jest pod adresem: https://tinyurl.com/WhatMattersMS

Faza 4: Test pilotażowy narzędzia do oceny preferencji przy użyciu 20-25 par pacjent-PSZ, aby porównać przewidywania PZM dotyczące preferencji pacjentów z rzeczywistymi preferencjami pacjentów wśród pacjentów, którzy nie otrzymali jeszcze leczenia z powodu AS. Przed każdym spotkaniem klinicznym każdy HCP zostanie poproszony o określenie 1-3 najważniejszych celów leczenia i preferencji pacjenta. Pacjenci będą samodzielnie wchodzić w interakcję z narzędziem do oceny preferencji przed wizytą kliniczną, która oceni i podsumowie ich cele i preferencje. Po wprowadzeniu przez HCP wywnioskowanych celów leczenia pacjenta zostaną mu wyświetlone rzeczywiste cele leczenia i preferencje pacjenta. Analizy porównają zgodność między preferencjami pacjenta i HCP (za pomocą statystyki Kappa). Ponadto poniższe wyniki zostaną ocenione w ramach przygotowań do kolejnego krajowego badania walidacyjnego.