Forstå patientens mål og præferencer for at lette fælles beslutningstagning for symptomatisk aortastenose

Efterforskerne udfører et 4-faset studie med blandede metoder, der involverer nominel gruppeteknik (NGT), med patienter, der driver identifikation og kategorisering af præferencer vedrørende behandlingsmuligheder for symptomatisk AS. Deltagerne omfatter voksne med en historie med symptomatisk AS og HCP'er, som guider beslutninger om håndtering af AS, herunder interventionelle kardiologer, hjertekirurger og avancerede udbydere af praksis (APP'er), herunder sygeplejersker og lægeassistenter.

De indledende faser af undersøgelsen (generering af patientmål og præferencer gennem NGT'er) retter sig mod forskellige patienter med en historie med svær aortastenose (AS), som tidligere har taget beslutningen om behandlingsvalg. Dette vil omfatte patienter, der har gennemgået kirurgisk aortaklapudskiftning (SAVR), Transcatheter aortaklapudskiftning (TAVR), eller som har valgt palliativ behandling med eller uden ballonklapplastik. De efterfølgende faser vil omfatte patienter med AS, som i øjeblikket står over for en beslutning med hensyn til behandling.

Fase 1: Identificer og prioriter patientens a) mål og b) præferencer for behandling. Den nominelle gruppeteknikken (NGT) vil blive brugt til at identificere og prioritere patientcentrerede resultater relateret til behandlingsmål og behandlingsegenskaber. Både personlige og online NGT-grupper med 5-9 patienter hver vil blive udført for at maksimere repræsentativiteten af ​​prøven (6-8 NGT'er). Planlægning af 4 NGT'er pr. spørgsmål (8 i alt), inklusive minimum 2 personlige NGT'er (og de resterende udføres enten personligt eller online, afhængigt af hvilken tilgang der bedst muliggør rekrutteringsbehov. Hver NGT har mellem 5 og 9 patienter. En separat parallel proces vil blive udført for hvert NGT-spørgsmål, herunder a) mål og b) præferencer for behandlingsegenskaber for at begrænse patientbyrden for hver del af undersøgelsen.

Fase 2: Kategoriser patientens a) mål og b) præferencer for behandling gennem kognitiv kortlægning. Efter identifikation og prioritering af patientgenererede mål og præferencer vil 25-50 patienter på tværs af de tre steder deltage online i "kortsorteringsaktiviteter", der vil blive brugt til at organisere disse prioriterede lister i klynger (domæner) ved hjælp af Multidimensional Scaling (MDS) og Hierarchical Cluster Analysis (HCA) for at analysere dataene. En parallel proces vil blive udført for hvert kognitivt kort, herunder a) mål og b) præferencer for behandling.

Fase 3: Udvikl præferencevurderingsværktøjet med udgangspunkt i patientdefinerede mål og præferencer for behandling af AS. De patientidentificerede mål og præferencer vil fungere som kernen i præferenceværktøjet. Efterforskerne vil trække fra en valideret SDM-skabelon for at opsummere og kommunikere patientpræferencer til deres HCP'er. En tidlig prototype vil blive udviklet, og efterfølgende usability test med patienter med en historie med svær AS vil forfine værktøjet. Prototypen, der vil blive brugt, er tilgængelig på: https://tinyurl.com/WhatMattersMS

Fase 4: Pilottest præferencevurderingsværktøjet ved hjælp af 20-25 patient-HCP-par for at sammenligne HCP'ers forudsigelse af patientpræferencer med faktiske patientpræferencer blandt de patienter, der endnu ikke har modtaget behandling for deres AS. Før hvert klinisk møde vil hver HCP blive bedt om at udlede deres patients top 1-3 behandlingsmål og præferencer. Patienterne vil have interageret med præferencevurderingsværktøjet uafhængigt før den kliniske aftale, som vil have vurderet og opsummeret deres mål og præferencer. Efter at HCP har indtastet sine udledte patientbehandlingsmål, vil han/hun blive vist patientens faktiske behandlingsmål og præferencer. Analyser vil sammenligne overensstemmelsen mellem patientens og HCP-præferencer (ved hjælp af Kappa-statistik). Derudover vil nedenstående resultater blive vurderet som forberedelse til den efterfølgende nationale valideringsundersøgelse.