Comprensione degli obiettivi e delle preferenze del paziente per facilitare il processo decisionale condiviso per la stenosi aortica sintomatica

I ricercatori stanno conducendo uno studio con metodi misti in 4 fasi che coinvolge la tecnica del gruppo nominale (NGT), con i pazienti che guidano l'identificazione e la categorizzazione delle preferenze relative alle opzioni di trattamento per l'AS sintomatica. I partecipanti includono adulti con una storia di AS sintomatica e operatori sanitari che guidano le decisioni sulla gestione della SA, inclusi cardiologi interventisti, cardiochirurghi e fornitori di pratiche avanzate (APP), inclusi infermieri e assistenti medici.

Le fasi iniziali dello studio (generazione degli obiettivi e delle preferenze del paziente attraverso NGT) si rivolgono a diversi pazienti con una storia di grave stenosi aortica (AS) che hanno precedentemente preso la decisione in merito alle scelte terapeutiche. Ciò includerà pazienti sottoposti a sostituzione chirurgica della valvola aortica (SAVR), sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR) o che hanno scelto cure palliative con o senza valvuloplastica con palloncino. Le fasi successive includeranno i pazienti con AS che stanno attualmente affrontando una decisione in merito al trattamento.

Fase 1: identificare e dare priorità al paziente a) obiettivi e b) preferenze per il trattamento. La tecnica del gruppo nominale (NGT) verrà utilizzata per identificare e dare priorità ai risultati centrati sul paziente relativi agli obiettivi del trattamento e alle caratteristiche del trattamento. Saranno condotti sia gruppi NGT di persona che online, con 5-9 pazienti ciascuno, per massimizzare la rappresentatività del campione (6-8 NGT). Pianificazione di 4 NGT per domanda (8 in totale), di cui un minimo di 2 NGT di persona (e i rimanenti condotti di persona o online, a seconda dell'approccio che soddisfa meglio le esigenze di reclutamento. Ogni NGT ha tra 5 e 9 pazienti. Verrà eseguito un processo parallelo separato per ciascuna domanda NGT, inclusi a) obiettivi eb) preferenze per gli attributi del trattamento per limitare il carico del paziente per ciascuna parte dello studio.

Fase 2: Categorizzare il paziente a) obiettivi e b) preferenze per il trattamento attraverso la mappatura cognitiva. Dopo l'identificazione e la definizione delle priorità degli obiettivi e delle preferenze generate dal paziente, 25-50 pazienti nei tre siti parteciperanno online alle attività di "smistamento delle carte" che verranno utilizzate per organizzare questi elenchi di priorità in cluster (domini), utilizzando il Multidimensional Scaling (MDS) e Hierarchical Cluster Analysis (HCA) per analizzare i dati. Verrà eseguito un processo parallelo per ogni mappa cognitiva comprendente a) obiettivi e b) preferenze per il trattamento.

Fase 3: Sulla base degli obiettivi definiti dal paziente e delle preferenze per il trattamento dell'AS, sviluppare lo strumento di valutazione delle preferenze. Gli obiettivi e le preferenze identificati dal paziente fungeranno da nucleo dello strumento di preferenza. Gli investigatori attingeranno da un modello SDM convalidato per riassumere e comunicare le preferenze dei pazienti ai propri operatori sanitari. Verrà sviluppato un primo prototipo e successivi test di usabilità con pazienti con una storia di AS grave perfezioneranno lo strumento. Il prototipo che verrà utilizzato è disponibile su: https://tinyurl.com/WhatMattersMS

Fase 4: test pilota dello strumento di valutazione delle preferenze utilizzando 20-25 coppie paziente-operatore sanitario per confrontare la previsione degli operatori sanitari delle preferenze del paziente con le effettive preferenze del paziente, tra quei pazienti che non hanno ancora ricevuto un trattamento per la loro AS. Prima di ogni incontro clinico, a ciascun operatore sanitario verrà chiesto di dedurre i primi 1-3 obiettivi terapeutici e le preferenze del proprio paziente. I pazienti avranno interagito con lo strumento di valutazione delle preferenze in modo indipendente prima dell'appuntamento clinico, che avrà valutato e riassunto i loro obiettivi e preferenze. Dopo che l'operatore sanitario ha inserito gli obiettivi terapeutici dedotti dal paziente, gli verranno mostrati gli obiettivi terapeutici effettivi e le preferenze del paziente. Le analisi confronteranno la corrispondenza tra le preferenze del paziente e quelle degli operatori sanitari (utilizzando la statistica Kappa). Inoltre, i risultati seguenti saranno valutati in preparazione del successivo studio di convalida nazionale.