Forstå pasientens mål og preferanser for å lette felles beslutningstaking for symptomatisk aortastenose

Etterforskerne gjennomfører en 4-fase fase blandet metodestudie som involverer nominell gruppeteknikk (NGT), med pasienter som driver identifisering og kategorisering av preferanser angående behandlingsalternativer for symptomatisk AS. Deltakerne inkluderer voksne med en historie med symptomatisk AS og HCP som veileder beslutninger om å håndtere AS, inkludert intervensjonskardiologer, hjertekirurger og avanserte praksisleverandører (APPs), inkludert sykepleiere og legeassistenter.

De innledende fasene av studien (generering av pasientmål og preferanser gjennom NGTer) retter seg mot ulike pasienter med en historie med alvorlig aortastenose (AS) som tidligere har tatt beslutningen om behandlingsvalg. Dette vil inkludere pasienter som har gjennomgått kirurgisk aortaklafferstatning (SAVR), Transcatheter aortaklafferstatning (TAVR), eller som har valgt palliativ behandling med eller uten ballongklaffplastikk. De påfølgende fasene vil omfatte pasienter med AS som nå står overfor en avgjørelse med hensyn til behandling.

Fase 1: Identifiser og prioriter pasientens a) mål og b) preferanser for behandling. Den nominelle gruppeteknikken (NGT) vil bli brukt til å identifisere og prioritere pasientsentrerte utfall knyttet til behandlingsmål og behandlingstrekk. Både personlige og online NGT-grupper, med 5-9 pasienter hver, vil bli utført for å maksimere representativiteten til utvalget (6-8 NGTs). Planlegging for 4 NGT-er per spørsmål (totalt 8), inkludert minimum 2 personlige NGT-er (og de resterende utføres enten personlig eller online, avhengig av hvilken tilnærming som muliggjør rekrutteringsbehov best. Hver NGT har mellom 5 og 9 pasienter. En separat parallell prosess vil bli gjort for hvert NGT-spørsmål inkludert a) mål og b) preferanser for behandlingsattributter for å begrense pasientbyrden for hver del av studien.

Fase 2: Kategoriser pasientens a) mål og b) preferanser for behandling gjennom kognitiv kartlegging. Etter identifisering og prioritering av pasientgenererte mål og preferanser, vil 25-50 pasienter på tvers av de tre nettstedene delta online i "kortsorteringsaktiviteter" som vil bli brukt til å organisere disse prioriterte listene i klynger (domener), ved hjelp av Multidimensional Scaling (MDS) og Hierarchical Cluster Analysis (HCA) for å analysere dataene. En parallell prosess vil bli gjort for hvert kognitivt kart inkludert a) mål og b) preferanser for behandling.

Fase 3: Utvikle preferansevurderingsverktøyet med utgangspunkt i pasientdefinerte mål og preferanser for behandling av AS. De pasientidentifiserte målene og preferansene vil tjene som kjernen i preferanseverktøyet. Etterforskerne vil trekke fra en validert SDM-mal for å oppsummere og kommunisere pasientens preferanser til helsepersonell. En tidlig prototype vil bli utviklet, og påfølgende brukstesting med pasienter med en historie med alvorlig AS vil forbedre verktøyet. Prototypen som skal brukes er tilgjengelig på: https://tinyurl.com/WhatMattersMS

Fase 4: Pilottest verktøyet for vurdering av preferanse ved å bruke 20-25 pasient-HCP-par for å sammenligne helsepersonells prediksjon av pasientpreferanser med faktiske pasientpreferanser, blant de pasientene som ennå ikke har fått behandling for sin AS. Før hvert klinisk møte vil hver HCP bli bedt om å utlede pasientens topp 1-3 behandlingsmål og preferanser. Pasienter vil ha samhandlet med preferansevurderingsverktøyet uavhengig før den kliniske avtalen, som vil ha vurdert og oppsummert deres mål og preferanser. Etter at helsepersonell har angitt sine utledede pasientbehandlingsmål, vil han/hun bli vist pasientens faktiske behandlingsmål og -preferanser. Analyser vil sammenligne samsvaret mellom pasientens og HCP-preferansene (ved hjelp av Kappa-statistikk). I tillegg vil resultatene nedenfor bli vurdert som forberedelse til den påfølgende nasjonale valideringsstudien.