Compreensão dos objetivos e preferências do paciente para facilitar a tomada de decisão compartilhada para estenose aórtica sintomática

Os investigadores estão conduzindo um estudo de métodos mistos de 4 fases envolvendo a técnica de grupo nominal (NGT), com pacientes conduzindo a identificação e categorização de preferências em relação às opções de tratamento para EA sintomática. Os participantes incluem adultos com histórico de EA sintomático e profissionais de saúde que orientam as decisões sobre o manejo da EA, incluindo cardiologistas intervencionistas, cirurgiões cardíacos e provedores de prática avançada (APPs), incluindo enfermeiros e assistentes médicos.

As fases iniciais do estudo (geração de objetivos e preferências do paciente por meio de NGTs) visam diversos pacientes com histórico de Estenose Aórtica (EA) grave que já tomaram a decisão sobre as opções de tratamento. Isso incluirá pacientes submetidos à substituição cirúrgica da válvula aórtica (SAVR), substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR) ou que optaram por cuidados paliativos com ou sem valvoplastia por balão. As fases subsequentes incluirão pacientes com EA que atualmente enfrentam uma decisão em relação ao tratamento.

Fase 1: Identificar e priorizar a) objetivos do paciente eb) preferências de tratamento. A técnica de grupo nominal (NGT) será usada para identificar e priorizar os resultados centrados no paciente relacionados aos objetivos e características do tratamento. Grupos de NGT presenciais e online, com 5-9 pacientes cada, serão conduzidos para maximizar a representatividade da amostra (6-8 NGTs). Planejamento para 4 NGTs por pergunta (8 no total), incluindo um mínimo de 2 NGTs presenciais (e o restante realizado presencialmente ou online, dependendo de qual abordagem atende melhor às necessidades de recrutamento. Cada SNG tem entre 5 e 9 pacientes. Um processo paralelo separado será feito para cada questão NGT, incluindo a) objetivos eb) preferências para atributos de tratamento para limitar a sobrecarga do paciente para cada parte do estudo.

Fase 2: Categorize o paciente a) metas eb) preferências de tratamento por meio do mapeamento cognitivo. Após a identificação e priorização das metas e preferências geradas pelo paciente, 25 a 50 pacientes nos três locais participarão on-line de atividades de "classificação de cartões" que serão usadas para organizar essas listas priorizadas em clusters (domínios), usando Multidimensional Scaling (MDS) e Hierarchical Cluster Analysis (HCA) para analisar os dados. Um processo paralelo será feito para cada mapa cognitivo incluindo a) objetivos e b) preferências de tratamento.

Fase 3: Com base nas metas e preferências definidas pelo paciente para o tratamento da EA, desenvolva a ferramenta de avaliação de preferência. As metas e preferências identificadas pelo paciente servirão como o núcleo da ferramenta de preferência. Os investigadores usarão um modelo SDM validado para resumir e comunicar as preferências do paciente aos seus HCPs. Um protótipo inicial será desenvolvido e testes de usabilidade subsequentes com pacientes com histórico de EA grave refinarão a ferramenta. O protótipo que será utilizado está disponível em: https://tinyurl.com/WhatMattersMS

Fase 4: Teste piloto da ferramenta de avaliação de preferência usando 20-25 pares de pacientes-HCP para comparar a previsão dos HCPs sobre as preferências do paciente com as preferências reais do paciente, entre os pacientes que ainda não receberam tratamento para sua EA. Antes de cada encontro clínico, cada HCP será solicitado a inferir as 1-3 principais metas e preferências de tratamento de seu paciente. Os pacientes terão interagido com a ferramenta de avaliação de preferências de forma independente antes da consulta clínica, que terá avaliado e resumido seus objetivos e preferências. Depois que o profissional de saúde inserir as metas de tratamento do paciente inferidas, ele verá as metas e preferências de tratamento reais do paciente. As análises irão comparar a correspondência entre as preferências do paciente e do HCP (usando a estatística Kappa). Além disso, os resultados abaixo serão avaliados em preparação para o estudo de validação nacional subsequente.