Comprensión de los objetivos y las preferencias del paciente para facilitar la toma de decisiones compartida para la estenosis aórtica sintomática

Los investigadores están realizando un estudio de métodos mixtos de 4 fases que involucra la técnica de grupo nominal (NGT), con los pacientes conduciendo la identificación y categorización de las preferencias con respecto a las opciones de tratamiento para la EA sintomática. Los participantes incluyen adultos con antecedentes de AS sintomática y HCP que guían las decisiones sobre el manejo de AS, incluidos cardiólogos intervencionistas, cirujanos cardíacos y proveedores de práctica avanzada (APP), incluidos enfermeros practicantes y asistentes médicos.

Las fases iniciales del estudio (generación de objetivos y preferencias de los pacientes a través de NGT) se dirigen a diversos pacientes con antecedentes de estenosis aórtica (EA) severa que previamente tomaron la decisión sobre las opciones de tratamiento. Esto incluirá a los pacientes que se han sometido a un reemplazo de válvula aórtica quirúrgica (SAVR), reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) o que eligieron cuidados paliativos con o sin valvuloplastia con balón. Las fases posteriores incluirán pacientes con EA que actualmente se enfrentan a una decisión con respecto al tratamiento.

Fase 1: Identificar y priorizar a) los objetivos y b) las preferencias del paciente para el tratamiento. La técnica de grupo nominal (NGT) se utilizará para identificar y priorizar los resultados centrados en el paciente relacionados con los objetivos y las características del tratamiento. Se realizarán grupos de NGT tanto presenciales como en línea, con 5-9 pacientes cada uno, para maximizar la representatividad de la muestra (6-8 NGT). Planificación de 4 NGT por pregunta (8 en total), incluido un mínimo de 2 NGT en persona (y el resto se realiza en persona o en línea, según el enfoque que satisfaga mejor las necesidades de contratación). Cada NGT tiene entre 5 y 9 pacientes. Se llevará a cabo un proceso paralelo separado para cada pregunta del NGT que incluya a) objetivos yb) preferencias para los atributos del tratamiento a fin de limitar la carga del paciente para cada parte del estudio.

Fase 2: Categorizar a) los objetivos del paciente yb) las preferencias de tratamiento a través del mapeo cognitivo. Luego de la identificación y priorización de los objetivos y preferencias generados por los pacientes, entre 25 y 50 pacientes en los tres sitios participarán en línea en actividades de "clasificación de tarjetas" que se usarán para organizar estas listas priorizadas en grupos (dominios), utilizando el escalado multidimensional (MDS) y análisis de conglomerados jerárquicos (HCA) para analizar los datos. Se realizará un proceso paralelo para cada mapa cognitivo incluyendo a) metas yb) preferencias de tratamiento.

Fase 3: Sobre la base de las metas y preferencias definidas por el paciente para el tratamiento de la EA, desarrolle la herramienta de evaluación de preferencias. Los objetivos y preferencias identificados por el paciente servirán como el núcleo de la herramienta de preferencias. Los investigadores se basarán en una plantilla SDM validada para resumir y comunicar las preferencias de los pacientes a sus HCP. Se desarrollará un prototipo inicial y las pruebas de usabilidad posteriores con pacientes con antecedentes de EA grave refinarán la herramienta. El prototipo que se utilizará está disponible en: https://tinyurl.com/WhatMattersMS

Fase 4: prueba piloto de la herramienta de evaluación de preferencias utilizando 20-25 pares de pacientes-HCP para comparar la predicción de los HCP sobre las preferencias de los pacientes con las preferencias reales de los pacientes, entre aquellos pacientes que aún no han recibido tratamiento para su AS. Antes de cada encuentro clínico, se le pedirá a cada HCP que infiera los 1-3 principales objetivos y preferencias de tratamiento de su paciente. Los pacientes habrán interactuado con la herramienta de evaluación de preferencias de forma independiente antes de la cita clínica, que habrá evaluado y resumido sus objetivos y preferencias. Después de que el HCP haya ingresado sus objetivos de tratamiento del paciente inferidos, se le mostrarán los objetivos y preferencias de tratamiento reales del paciente. Los análisis compararán la correspondencia entre las preferencias del paciente y del HCP (utilizando la estadística Kappa). Además, los resultados a continuación se evaluarán en preparación para el posterior estudio de validación nacional.