Pochopení cílů a preferencí pacienta pro usnadnění sdíleného rozhodování o symptomatické aortální stenóze

Výzkumníci provádějí čtyřfázovou studii smíšených metod zahrnující nominální skupinovou techniku ​​(NGT), přičemž pacienti řídí identifikaci a kategorizaci preferencí ohledně možností léčby symptomatické AS. Mezi účastníky patří dospělí s anamnézou symptomatických AS a HCP, kteří vedou rozhodnutí o léčbě AS, včetně intervenčních kardiologů, kardiochirurgů a poskytovatelů pokročilé praxe (APP), včetně praktických sester a asistentů lékařů.

Počáteční fáze studie (generování cílů a preferencí pacientů prostřednictvím NGT) se zaměřují na různé pacienty s anamnézou těžké aortální stenózy (AS), kteří se již dříve rozhodli ohledně volby léčby. To bude zahrnovat pacienty, kteří podstoupili chirurgickou náhradu aortální chlopně (SAVR), transkatétrovou náhradu aortální chlopně (TAVR) nebo kteří zvolili paliativní péči s balonkovou valvuloplastikou nebo bez ní. Následné fáze budou zahrnovat pacienty s AS, kteří aktuálně stojí před rozhodnutím ohledně léčby.

Fáze 1: Identifikujte a upřednostněte pacienta a) cíle ab) preference léčby. Technika nominální skupiny (NGT) bude použita k identifikaci a upřednostňování výsledků zaměřených na pacienta souvisejících s cíli léčby a rysy léčby. Pro maximalizaci reprezentativnosti vzorku (6-8 NGT) budou provedeny jak osobní, tak online skupiny NGT, každá s 5–9 pacienty. Plánování 4 NGT na otázku (celkem 8), včetně minimálně 2 osobních NGT (a zbývající jsou prováděny buď osobně nebo online, v závislosti na tom, který přístup lépe umožňuje náborové potřeby. Každý NGT má mezi 5 a 9 pacienty. Pro každou otázku NGT bude proveden samostatný paralelní proces včetně a) cílů ab) preferencí atributů léčby, aby se omezila zátěž pacienta pro každou část studie.

Fáze 2: Kategorizace pacienta a) cíle ab) preference pro léčbu pomocí kognitivního mapování. Po identifikaci a stanovení priorit cílů a preferencí generovaných pacienty se 25–50 pacientů na všech třech místech zúčastní online aktivit „třídění karet“, které budou použity k uspořádání těchto prioritních seznamů do shluků (domén) pomocí multidimenzionálního škálování (MDS). a Hierarchical Cluster Analysis (HCA) pro analýzu dat. Pro každou kognitivní mapu bude proveden paralelní proces zahrnující a) cíle ab) preference léčby.

Fáze 3: Na základě pacientem definovaných cílů a preferencí pro léčbu AS vyvinout nástroj pro hodnocení preferencí. Pacientem identifikované cíle a preference budou sloužit jako jádro preferenčního nástroje. Vyšetřovatelé budou čerpat z ověřené šablony SDM, aby shrnuli a sdělili preference pacientů svým HCP. Bude vyvinut časný prototyp a následné testování použitelnosti u pacientů s anamnézou těžké AS nástroj zdokonalí. Prototyp, který bude použit, je k dispozici na: https://tinyurl.com/WhatMattersMS

Fáze 4: Pilotní testování nástroje pro hodnocení preferencí pomocí 20–25 párů pacient-HCP, aby se porovnala předpověď preferencí pacientů HCP se skutečnými preferencemi pacientů mezi těmi pacienty, kteří ještě nedostali léčbu pro svůj AS. Před každým klinickým setkáním bude každý HCP požádán, aby odvodil 1-3 hlavní léčebné cíle a preference svého pacienta. Pacienti budou před klinickým jmenováním nezávisle komunikovat s nástrojem pro hodnocení preferencí, který posoudí a shrne jejich cíle a preference. Poté, co HCP zadá své odvozené cíle léčby pacienta, zobrazí se mu skutečné léčebné cíle a preference pacienta. Analýzy budou porovnávat shodu mezi preferencemi pacienta a HCP (pomocí statistiky Kappa). Níže uvedené výsledky budou navíc posouzeny v rámci přípravy na následnou národní validační studii.