Понимание целей и предпочтений пациентов для содействия совместному принятию решений в отношении симптоматического аортального стеноза

Исследователи проводят 4-этапное исследование смешанных методов, включающее технику номинальной группы (NGT), в которой пациенты определяют и классифицируют предпочтения в отношении вариантов лечения симптоматического АС. В число участников входят взрослые с симптомами АС в анамнезе и медицинские работники, которые принимают решения о лечении АС, в том числе интервенционные кардиологи, кардиохирурги и поставщики передовой практики (APP), включая практикующих медсестер и фельдшеров.

Начальные этапы исследования (определение целей и предпочтений пациентов с помощью NGT) нацелены на разных пациентов с тяжелым аортальным стенозом (АС) в анамнезе, которые ранее принимали решение относительно выбора лечения. Сюда входят пациенты, перенесшие хирургическую замену аортального клапана (SAVR), транскатетерную замену аортального клапана (TAVR) или выбравшие паллиативную помощь с баллонной вальвулопластикой или без нее. Последующие этапы будут включать пациентов с АС, которые в настоящее время принимают решение относительно лечения.

Фаза 1: Определите и расставьте приоритеты пациента: а) цели и б) предпочтения в отношении лечения. Техника номинальной группы (NGT) будет использоваться для определения и приоритизации исходов, ориентированных на пациента, связанных с целями лечения и особенностями лечения. Для максимальной репрезентативности выборки (6-8 NGT) будут проводиться как очные, так и онлайн-группы NGT, по 5–9 пациентов в каждой. Планирование 4 NGT на каждый вопрос (всего 8), в том числе минимум 2 NGT с личным присутствием (а остальные проводятся либо лично, либо онлайн, в зависимости от того, какой подход лучше удовлетворяет потребности в найме). В каждом NGT находится от 5 до 9 пациентов. Для каждого вопроса NGT будет выполняться отдельный параллельный процесс, включая а) цели и б) предпочтения в отношении атрибутов лечения, чтобы ограничить нагрузку на пациентов для каждой части исследования.

Фаза 2: классифицировать пациента а) цели и б) предпочтения в отношении лечения с помощью когнитивного картирования. После определения и приоритизации целей и предпочтений, созданных пациентами, 25–50 пациентов в трех центрах будут участвовать в онлайн-деятельности по «сортировке карточек», которая будет использоваться для организации этих приоритетных списков в кластеры (домены) с использованием многомерного масштабирования (MDS). и иерархический кластерный анализ (HCA) для анализа данных. Параллельный процесс будет выполняться для каждой когнитивной карты, включая а) цели и б) предпочтения в лечении.

Фаза 3: На основе определенных пациентом целей и предпочтений в лечении АС разработайте инструмент оценки предпочтений. Цели и предпочтения, определенные пациентом, будут служить основой инструмента выбора предпочтений. Исследователи будут опираться на проверенный шаблон SDM, чтобы обобщить и сообщить предпочтения пациентов своим врачам здравоохранения. Будет разработан ранний прототип, а последующее тестирование удобства использования с пациентами с тяжелым АС в анамнезе усовершенствует инструмент. Прототип, который будет использоваться, доступен по адресу: https://tinyurl.com/WhatMattersMS.

Фаза 4: Пилотное тестирование инструмента оценки предпочтений с использованием 20–25 пар пациентов и медицинских работников для сравнения прогнозов медицинских работников о предпочтениях пациентов с фактическими предпочтениями пациентов среди тех пациентов, которые еще не получали лечения от своего АС. Перед каждым клиническим приемом каждого врача-специалиста попросят сделать вывод об основных 1-3 целях лечения и предпочтениях своего пациента. Пациенты будут самостоятельно взаимодействовать с инструментом оценки предпочтений перед клиническим приемом, который будет оценивать и обобщать их цели и предпочтения. После того, как HCP введет предполагаемые цели лечения пациента, ему/ей будут показаны фактические цели и предпочтения пациента. Анализы сравнивают соответствие между предпочтениями пациента и медицинских работников (используя статистику Каппа). Кроме того, приведенные ниже результаты будут оцениваться в рамках подготовки к последующему национальному валидационному исследованию.