Förstå patientens mål och preferenser för att underlätta delat beslutsfattande för symtomatisk aortastenos

Utredarna genomför en 4-fas-fasstudie med blandade metoder som involverar nominell gruppteknik (NGT), med patienter som driver identifieringen och kategoriseringen av preferenser avseende behandlingsalternativ för symptomatisk AS. Deltagarna inkluderar vuxna med en historia av symtomatisk AS och HCPs som vägleder beslut om att hantera AS, inklusive interventionella kardiologer, hjärtkirurger och avancerade praktiker (APPs), inklusive sjuksköterskor och läkarassistenter.

De inledande faserna av studien (genererar patientens mål och preferenser genom NGT) riktar sig till olika patienter med en historia av svår aortastenos (AS) som tidigare har fattat beslut om behandlingsval. Detta kommer att inkludera patienter som har genomgått kirurgisk aortaklaffsersättning (SAVR), Transcatheter aortaklaffsersättning (TAVR), eller som valt palliativ vård med eller utan ballongklaffplastik. De efterföljande faserna kommer att omfatta patienter med AS som för närvarande står inför ett beslut om behandling.

Fas 1: Identifiera och prioritera patientens a) mål och b) preferenser för behandling. Den nominella grupptekniken (NGT) kommer att användas för att identifiera och prioritera patientcentrerade resultat relaterade till behandlingsmål och behandlingsegenskaper. Både personliga och online NGT-grupper, med 5-9 patienter vardera, kommer att genomföras för att maximera representativiteten för provet (6-8 NGT). Planering för 4 NGT per fråga (8 totalt), inklusive minst 2 personliga NGT (och de återstående utförs antingen personligen eller online, beroende på vilket tillvägagångssätt som bäst möjliggör rekryteringsbehov. Varje NGT har mellan 5 och 9 patienter. En separat parallell process kommer att göras för varje NGT-fråga inklusive a) mål och b) preferenser för behandlingsattribut för att begränsa patientbördan för varje del av studien.

Fas 2: Kategorisera patientens a) mål och b) preferenser för behandling genom kognitiv kartläggning. Efter identifiering och prioritering av patientgenererade mål och preferenser kommer 25-50 patienter på de tre platserna att delta online i "kortsorteringsaktiviteter" som kommer att användas för att organisera dessa prioriterade listor i kluster (domäner), med hjälp av Multidimensional Scaling (MDS) och Hierarchical Cluster Analysis (HCA) för att analysera data. En parallell process kommer att göras för varje kognitiv karta inklusive a) mål och b) preferenser för behandling.

Fas 3: Utveckla preferensbedömningsverktyget utifrån patientdefinierade mål och preferenser för behandling av AS. De patientidentifierade målen och preferenserna kommer att fungera som kärnan i preferensverktyget. Utredarna kommer att dra från en validerad SDM-mall för att sammanfatta och kommunicera patientpreferenser till sina hälsovårdspersonal. En tidig prototyp kommer att utvecklas, och efterföljande användbarhetstester med patienter med en historia av svår AS kommer att förfina verktyget. Prototypen som kommer att användas finns på: https://tinyurl.com/WhatMattersMS

Fas 4: Pilottesta verktyget för bedömning av preferenser med hjälp av 20-25 patient-HCP-par för att jämföra HCP:s förutsägelse av patientpreferenser med faktiska patientpreferenser, bland de patienter som ännu inte har fått behandling för sin AS. Före varje kliniskt möte kommer varje vårdpersonal att bli ombedd att sluta sig till sin patients topp 1-3 behandlingsmål och preferenser. Patienterna kommer att ha interagerat med preferensbedömningsverktyget självständigt före det kliniska mötet, som kommer att ha bedömt och sammanfattat deras mål och preferenser. Efter att HCP har angett sina antagna mål för patientbehandling, kommer han/hon att visas patientens faktiska behandlingsmål och preferenser. Analyser kommer att jämföra överensstämmelsen mellan patientens och HCP:s preferenser (med hjälp av Kappa-statistik). Dessutom kommer resultaten nedan att bedömas som förberedelse för den efterföljande nationella valideringsstudien.