Verstehen der Patientenziele und -präferenzen, um eine gemeinsame Entscheidungsfindung bei symptomatischer Aortenstenose zu erleichtern

Die Forscher führen eine 4-Phasen-Phasenstudie mit gemischten Methoden durch, die die nominale Gruppentechnik (NGT) umfasst, wobei Patienten die Identifizierung und Kategorisierung von Präferenzen in Bezug auf Behandlungsoptionen für symptomatische AS vorantreiben. Zu den Teilnehmern gehören Erwachsene mit einer Vorgeschichte von symptomatischer AS und HCPs, die Entscheidungen über die Behandlung von AS treffen, darunter interventionelle Kardiologen, Herzchirurgen und Advanced Practice Providers (APPs), darunter Krankenpfleger und Arzthelferinnen.

Die ersten Phasen der Studie (Generierung von Patientenzielen und -präferenzen durch NGTs) richten sich an verschiedene Patienten mit schwerer Aortenstenose (AS) in der Vorgeschichte, die zuvor eine Entscheidung über die Behandlungswahl getroffen haben. Dazu gehören Patienten, die sich einem chirurgischen Aortenklappenersatz (SAVR) oder einem Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) unterzogen haben oder die sich für eine Palliativversorgung mit oder ohne Ballonklappenplastik entschieden haben. In den darauffolgenden Phasen werden Patienten mit AS einbezogen, die derzeit vor einer Behandlungsentscheidung stehen.

Phase 1: Identifizieren und priorisieren Sie a) die Ziele und b) die Präferenzen des Patienten für die Behandlung. Die nominale Gruppentechnik (NGT) wird verwendet, um patientenzentrierte Ergebnisse im Zusammenhang mit Behandlungszielen und Behandlungsmerkmalen zu identifizieren und zu priorisieren. Es werden sowohl persönliche als auch Online-NGT-Gruppen mit jeweils 5–9 Patienten durchgeführt, um die Repräsentativität der Stichprobe zu maximieren (6–8 NGTs). Planen Sie 4 NGTs pro Frage (insgesamt 8), darunter mindestens 2 persönliche NGTs (und die übrigen werden entweder persönlich oder online durchgeführt, je nachdem, welcher Ansatz den Rekrutierungsbedarf besser abdeckt). Jedes NGT hat zwischen 5 und 9 Patienten. Für jede NGT-Frage wird ein separater paralleler Prozess durchgeführt, der a) Ziele und b) Präferenzen für Behandlungsattribute umfasst, um die Patientenbelastung für jeden Teil der Studie zu begrenzen.

Phase 2: Kategorisieren Sie a) die Ziele und b) die Behandlungspräferenzen des Patienten durch kognitives Mapping. Nach der Identifizierung und Priorisierung der vom Patienten generierten Ziele und Präferenzen nehmen 25–50 Patienten an den drei Standorten online an „Kartensortierungs“-Aktivitäten teil, mit denen diese priorisierten Listen mithilfe von Multidimensional Scaling (MDS) in Clustern (Domänen) organisiert werden. und Hierarchische Clusteranalyse (HCA) zur Analyse der Daten. Für jede kognitive Karte wird ein paralleler Prozess durchgeführt, der a) Ziele und b) Präferenzen für die Behandlung umfasst.

Phase 3: Entwickeln Sie auf der Grundlage der vom Patienten definierten Ziele und Präferenzen für die Behandlung von AS das Tool zur Präferenzbewertung. Die vom Patienten identifizierten Ziele und Präferenzen dienen als Kern des Präferenztools. Die Prüfärzte greifen auf eine validierte SDM-Vorlage zurück, um die Patientenpräferenzen zusammenzufassen und ihren HCPs mitzuteilen. Ein erster Prototyp wird entwickelt und anschließende Tests zur Benutzerfreundlichkeit bei Patienten mit schwerer AS in der Vorgeschichte werden das Tool verfeinern. Der verwendete Prototyp ist verfügbar unter: https://tinyurl.com/WhatMattersMS

Phase 4: Pilottest des Präferenzbewertungstools mit 20–25 Patienten-HCP-Paaren, um die Vorhersage der Patientenpräferenzen durch HCPs mit den tatsächlichen Patientenpräferenzen bei den Patienten zu vergleichen, die noch keine Behandlung wegen ihrer AS erhalten haben. Vor jeder klinischen Begegnung wird jeder HCP gebeten, die wichtigsten 1–3 Behandlungsziele und -präferenzen seines Patienten abzuleiten. Die Patienten haben vor dem klinischen Termin unabhängig mit dem Präferenzbewertungstool interagiert, das ihre Ziele und Präferenzen bewertet und zusammengefasst hat. Nachdem der Arzt seine/ihre abgeleiteten Behandlungsziele für den Patienten eingegeben hat, werden ihm/ihr die tatsächlichen Behandlungsziele und Präferenzen des Patienten angezeigt. Bei den Analysen wird die Übereinstimmung zwischen Patienten- und HCP-Präferenzen verglichen (unter Verwendung der Kappa-Statistik). Darüber hinaus werden die nachstehenden Ergebnisse in Vorbereitung auf die anschließende nationale Validierungsstudie bewertet.