Doelen en voorkeuren van de patiënt begrijpen om gezamenlijke besluitvorming over symptomatische aortastenose te vergemakkelijken

De onderzoekers voeren een 4-fasen-studie met gemengde methoden uit waarbij gebruik wordt gemaakt van nominale groepstechniek (NGT), waarbij patiënten de identificatie en categorisering van voorkeuren met betrekking tot behandelingsopties voor symptomatische AS aansturen. Onder de deelnemers bevinden zich volwassenen met een voorgeschiedenis van symptomatische AS en HCP's die beslissingen over de behandeling van AS begeleiden, waaronder interventionele cardiologen, hartchirurgen en Advanced Practice Providers (APP's), waaronder nurse practitioners en arts-assistenten.

De eerste fasen van de studie (het genereren van doelen en voorkeuren van de patiënt door middel van NGT's) is gericht op diverse patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige aortastenose (AS) die eerder de beslissing hebben genomen over behandelingskeuzes. Dit omvat patiënten die een chirurgische aortaklepvervanging (SAVR), een transkatheter-aortaklepvervanging (TAVR) hebben ondergaan of die hebben gekozen voor palliatieve zorg met of zonder ballonvalvuloplastiek. In de daaropvolgende fasen zullen patiënten met as worden opgenomen die momenteel een beslissing moeten nemen over de behandeling.

Fase 1: Identificeer en prioriteer patiënt a) doelen en b) voorkeuren voor behandeling. De nominale groepstechniek (NGT) zal worden gebruikt om patiëntgerichte uitkomsten gerelateerd aan behandeldoelen en behandelkenmerken te identificeren en te prioriteren. Zowel persoonlijke als online NGT-groepen, met elk 5-9 patiënten, zullen worden uitgevoerd om de representativiteit van de steekproef te maximaliseren (6-8 NGT's). Planning voor 4 NGT's per vraag (8 in totaal), inclusief minimaal 2 persoonlijke NGT's (en de overige worden persoonlijk of online uitgevoerd, afhankelijk van welke aanpak beter aansluit bij de wervingsbehoeften). Elke NGT heeft tussen de 5 en 9 patiënten. Voor elke NGT-vraag zal een apart parallel proces worden uitgevoerd, inclusief a) doelen en b) voorkeuren voor behandelingsattributen om de belasting van de patiënt voor elk deel van het onderzoek te beperken.

Fase 2: Categoriseer patiënt a) doelen en b) voorkeuren voor behandeling door middel van cognitieve mapping. Na identificatie en prioritering van door de patiënt gegenereerde doelen en voorkeuren, zullen 25-50 patiënten op de drie locaties online deelnemen aan "kaartsorteer"-activiteiten die zullen worden gebruikt om deze geprioriteerde lijsten in clusters (domeinen) te ordenen, met behulp van Multidimensional Scaling (MDS) en hiërarchische clusteranalyse (HCA) om de gegevens te analyseren. Er zal een parallel proces worden uitgevoerd voor elke cognitieve kaart, inclusief a) doelen en b) voorkeuren voor behandeling.

Fase 3: Op basis van door de patiënt gedefinieerde doelen en voorkeuren voor de behandeling van as, het instrument voor het beoordelen van voorkeuren ontwikkelen. De door de patiënt geïdentificeerde doelen en voorkeuren zullen dienen als de kern van het voorkeursinstrument. De onderzoekers zullen putten uit een gevalideerd SDM-sjabloon om de voorkeuren van de patiënt samen te vatten en door te geven aan hun zorgverleners. Er zal een vroeg prototype worden ontwikkeld en daaropvolgende bruikbaarheidstesten met patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige AS zullen de tool verfijnen. Het prototype dat zal worden gebruikt is beschikbaar op: https://tinyurl.com/WhatMattersMS

Fase 4: Pilot test het hulpmiddel voor het beoordelen van voorkeuren met behulp van 20-25 patiënt-HCP-paren om de voorspelling van patiëntvoorkeuren door zorgverleners te vergelijken met de werkelijke patiëntvoorkeuren, bij patiënten die nog geen behandeling voor hun AS hebben gekregen. Voorafgaand aan elk klinisch contact zal elke zorgverlener worden gevraagd om de top 1-3 behandeldoelen en voorkeuren van hun patiënt af te leiden. Patiënten zullen vóór de klinische afspraak onafhankelijk met de tool voor het beoordelen van voorkeuren hebben gewerkt, die hun doelen en voorkeuren zal hebben beoordeeld en samengevat. Nadat de zorgverlener zijn/haar afgeleide behandeldoelen van de patiënt heeft ingevoerd, krijgt hij/zij de daadwerkelijke behandeldoelen en voorkeuren van de patiënt te zien. Analyses zullen de overeenkomst tussen de voorkeuren van de patiënt en de zorgverlener vergelijken (met behulp van Kappa-statistieken). Daarnaast zullen de onderstaande uitkomsten worden beoordeeld ter voorbereiding op het daaropvolgende nationale validatieonderzoek.