증상이 있는 대동맥 협착증에 대한 공유 의사 결정을 촉진하기 위한 환자 목표 및 선호도 이해

연구자들은 명목 그룹 기술(NGT)을 포함하는 4단계 혼합 방법 연구를 수행하고 있으며, 증상이 있는 AS에 대한 치료 옵션에 관한 선호도의 식별 및 분류를 주도하는 환자와 함께 합니다. 참가자에는 증상이 있는 AS 이력이 있는 성인과 AS 관리에 대한 결정을 안내하는 HCP(간호사 및 의사 보조사 포함)가 포함됩니다.

연구의 초기 단계(NGT를 통해 환자 목표 및 선호도 생성)는 이전에 치료 선택에 관한 결정을 내린 중증 대동맥 협착증(AS) 병력이 있는 다양한 환자를 대상으로 합니다. 여기에는 외과적 대동맥 판막 교체(SAVR), 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR)를 받았거나 풍선 판막 성형술을 포함하거나 포함하지 않는 완화 치료를 선택한 환자가 포함됩니다. 후속 단계에는 현재 치료에 관한 결정에 직면한 AS 환자가 포함됩니다.

1단계: 환자 a) 목표 및 b) 치료 선호도를 식별하고 우선순위를 지정합니다. 명목 그룹 기법(NGT)은 치료 목표 및 치료 특징과 관련된 환자 중심 결과를 식별하고 우선 순위를 지정하는 데 사용됩니다. 대면 및 온라인 NGT 그룹은 각각 5-9명의 환자로 구성되어 샘플(6-8 NGT)의 대표성을 최대화하기 위해 수행됩니다. 최소 2개의 대면 NGT를 포함하여 질문당 4개의 NGT(총 8개)를 계획합니다(나머지는 어떤 접근 방식이 채용 요구를 더 잘 충족하는지에 따라 대면 또는 온라인으로 수행됨). 각 NGT에는 5~9명의 환자가 있습니다. 연구의 각 부분에 대한 환자 부담을 제한하기 위해 a) 목표 및 b) 치료 속성에 대한 선호도를 포함하여 각 NGT 질문에 대해 별도의 병렬 프로세스가 수행됩니다.

2단계: 인지 매핑을 통해 환자 a) 목표 및 b) 치료 선호도를 분류합니다. 환자가 생성한 목표 및 선호도를 식별하고 우선순위를 지정한 후, 3개 사이트에 걸쳐 25-50명의 환자가 MDS(다차원 척도)를 사용하여 이러한 우선순위 목록을 클러스터(도메인)로 구성하는 데 사용되는 "카드 정렬" 활동에 온라인으로 참여합니다. 데이터를 분석하기 위한 HCA(Hierarchical Cluster Analysis). a) 목표 및 b) 치료 선호도를 포함하여 각 인지 맵에 대해 병렬 프로세스가 수행됩니다.

3단계: AS 치료에 대한 환자 정의 목표 및 선호도를 기반으로 선호도 평가 도구를 개발합니다. 환자가 식별한 목표와 선호도는 선호도 도구의 핵심 역할을 합니다. 조사관은 검증된 SDM 템플릿에서 추출하여 환자 선호도를 요약하고 HCP에게 전달합니다. 초기 프로토타입이 개발되고 심각한 AS 병력이 있는 환자를 대상으로 한 후속 사용성 테스트가 도구를 개선할 것입니다. 사용될 프로토타입은 https://tinyurl.com/WhatMattersMS에서 확인할 수 있습니다.

4단계: 20-25명의 환자-HCP 쌍을 사용하여 HCP의 환자 선호도 예측과 실제 환자 선호도를 비교하기 위해 아직 AS 치료를 받지 않은 환자를 대상으로 선호도 평가 도구를 파일럿 테스트합니다. 각 임상 방문 전에 각 HCP는 환자의 상위 1-3개 치료 목표 및 선호도를 추론하도록 요청받습니다. 환자는 임상 약속 전에 독립적으로 선호도 평가 도구와 상호 작용하여 목표와 선호도를 평가하고 요약합니다. HCP가 추론한 환자 치료 목표를 입력하면 환자의 실제 치료 목표와 선호도가 표시됩니다. 분석은 환자와 HCP 선호도 간의 일치성을 비교합니다(Kappa 통계 사용). 또한, 아래의 결과는 후속 국가 검증 연구를 준비하기 위해 평가될 것입니다.