高齢者のウェアラブル脳波モニターを使用して睡眠構造を検出するアルゴリズムの開発
2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
各耳の後ろにある 2 つの電極から記録された EEG データを使用して睡眠ステージングを実行できるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
Sensor Dot ウェアラブル デバイスは、脳波 (EEG) を測定します。
両耳の後ろにある 2 つの電極から記録します。
このデバイスは、てんかん患者の発作を検出するためのウェアラブルとして設計されました。
この研究の目的は、高齢患者の睡眠モニタリングに必要な情報を取得する能力をテストすることです。
AASM睡眠スコアリングルールは頭部の標準化された記録位置に対してのみ定義されているため、訓練を受けた電気生理学者は、新しいウェアラブルデバイスからのデータに基づいて睡眠を段階的に評価することはできません。
したがって、Sensor Dot デバイスからのデータを使用して睡眠ステージングを実行する自動アルゴリズムが必要です。
ウェアラブルEEGと同時に取得された睡眠ポリグラフィーで作成された手動のアノテーションを使用して、このアルゴリズムをトレーニングします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 診断用ポリソムノグラフィーを受ける予定の被験者
- > 60歳
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳波評価
すべての患者は標準的な睡眠ポリグラフィーによって一晩評価され、さらに記録装置 (センサードット) に接続された各耳の後ろの 2 つの電極によって EEG が評価されます。
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各耳の後ろに 2 つの追加の電極があり、EEG を記録します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠アルゴリズム
時間枠：1泊
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各耳の後ろにある2つの電極によるEEG測定に基づいて睡眠構造を特徴付けるアルゴリズムを開発する。 睡眠段階を分類するには、深層学習アルゴリズムが使用されます。 このアルゴリズムは、いくつかの例に基づいて、入力を出力に変換する複雑な関数を学習します。 この特定のケースでは、入力は 30 秒の EEG エポックで、出力は睡眠段階です。 測定された信号を正しい睡眠段階に分類するために、深層学習アルゴリズムはデータから有用な特徴を抽出する方法を学習します。 |
1泊
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月21日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月15日
最初の投稿 (実際)
2021年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- S64190
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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