El desarrollo de un algoritmo para detectar la estructura del sueño con un monitor de EEG portátil en una población de edad avanzada
2 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Para evaluar si es capaz de realizar la estadificación del sueño con datos de EEG registrados desde 2 electrodos detrás de cada oreja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dispositivo portátil Sensor Dot mide la electroencefalografía (EEG).
Registra a partir de 2 electrodos detrás de cada oído.
El dispositivo fue diseñado como un dispositivo portátil para la detección de convulsiones en pacientes con epilepsia.
El propósito de este estudio es probar su capacidad para capturar la información necesaria para la monitorización del sueño en pacientes de edad avanzada.
Los electrofisiólogos capacitados no pueden organizar el sueño con datos de nuevos dispositivos portátiles, ya que las reglas de puntuación del sueño de la AASM solo se definen para posiciones de registro estandarizadas en la cabeza.
Por lo tanto, necesitamos un algoritmo automatizado para realizar la estadificación del sueño con datos del dispositivo Sensor Dot.
Entrenaremos este algoritmo utilizando anotaciones manuales realizadas con la polisomnografía adquirida simultáneamente con el EEG portátil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos planeados para someterse a una polisomnografía diagnóstica
- > 60 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación EEG
Todos los pacientes serán evaluados durante 1 noche mediante polisomnografía estándar y adicionalmente se evaluará EEG mediante 2 electrodos detrás de cada oreja conectados a un dispositivo de grabación (Sensor Dot)
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2 electrodos adicionales detrás de cada oído registrarán EEG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Algoritmo de sueño
Periodo de tiempo: 1 noche
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Desarrollar un algoritmo para caracterizar la arquitectura del sueño basado en la medición de EEG mediante 2 electrodos detrás de cada oído. Para clasificar las etapas del sueño se utilizará un algoritmo de aprendizaje profundo. El algoritmo aprenderá una función compleja, transformando una entrada en una salida, basándose en varios ejemplos. En este caso específico, la entrada son épocas de EEG de 30 s y la salida son etapas de sueño. Para clasificar la señal medida en la etapa de sueño correcta, el algoritmo de aprendizaje profundo aprenderá a extraer características útiles de los datos. |
1 noche
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S64190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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