Opracowanie algorytmu wykrywania struktury snu za pomocą przenośnego monitora EEG w populacji osób starszych
15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Aby ocenić, czy jest w stanie wykonać ocenę snu na podstawie danych EEG zarejestrowanych z 2 elektrod za każdym uchem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Urządzenie do noszenia Sensor Dot dokonuje pomiaru elektroencefalografii (EEG).
Nagrywa z 2 elektrod za każdym uchem.
Urządzenie zostało zaprojektowane jako wearable do wykrywania napadów padaczkowych u pacjentów z padaczką.
Celem tego badania jest przetestowanie jego zdolności do przechwytywania informacji niezbędnych do monitorowania snu u pacjentów w podeszłym wieku.
Przeszkoleni elektrofizjolodzy nie są w stanie ocenić snu na podstawie danych z nowatorskich urządzeń do noszenia, ponieważ zasady oceny snu AASM są zdefiniowane tylko dla znormalizowanych pozycji zapisu na głowie.
Dlatego potrzebujemy zautomatyzowanego algorytmu do przeprowadzania oceny snu na podstawie danych z urządzenia Sensor Dot.
Będziemy trenować ten algorytm za pomocą ręcznych adnotacji wykonanych za pomocą polisomnografii uzyskiwanej jednocześnie z EEG do noszenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bertien Buyse, MD, PhD
- Numer telefonu: 00 32 16 342522
- E-mail: bertien.buyse@uzleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby planowane do wykonania polisomnografii diagnostycznej
- > 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena EEG
Wszyscy pacjenci będą oceniani w ciągu 1 nocy za pomocą standardowej polisomnografii, a dodatkowo EEG będzie oceniane za pomocą 2 elektrod za każdym uchem podłączonych do urządzenia rejestrującego (Sensor Dot)
|
2 dodatkowe elektrody za każdym uchem rejestrują EEG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algorytm snu
Ramy czasowe: 1 noc
|
Opracowanie algorytmu do charakteryzowania architektury snu w oparciu o pomiar EEG za pomocą 2 elektrod umieszczonych za każdym uchem. Aby sklasyfikować fazy snu, wykorzystany zostanie algorytm głębokiego uczenia. Algorytm nauczy się złożonej funkcji, przekształcając wejście w wyjście, na podstawie kilku przykładów. W tym konkretnym przypadku dane wejściowe to 30-sekundowe epoki EEG, a dane wyjściowe to fazy snu. Aby sklasyfikować zmierzony sygnał we właściwej fazie snu, algorytm głębokiego uczenia nauczy się wydobywać z danych przydatne cechy. |
1 noc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S64190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EEG za uchem
-
Assiut UniversityZakończonyPadaczka | Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiEgipt