Utviklingen av en algoritme for å oppdage søvnstruktur med en bærbar EEG-monitor i en eldre befolkning
2. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
For å evaluere om den er i stand til å utføre søvnstadie med EEG-data registrert fra 2 elektroder bak hvert øre.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sensor Dot-enheten måler elektroencefalografi (EEG).
Den registrerer fra 2 elektroder bak hvert øre.
Enheten ble designet som en bærbar enhet for anfallsdeteksjon hos epilepsipasienter.
Hensikten med denne studien er å teste dens evne til å fange opp nødvendig informasjon for søvnovervåking hos eldre pasienter.
Trente elektrofysiologer er ikke i stand til å iscenesette søvn på data fra nye bærbare enheter, siden AASM søvnpoengregler bare er definert for standardiserte registreringsposisjoner på hodet.
Derfor trenger vi en automatisert algoritme for å utføre søvninnsamling med data fra Sensor Dot-enheten.
Vi vil trene denne algoritmen ved å bruke manuelle merknader laget med polysomnografien samtidig innhentet med det bærbare EEG.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer planla å gjennomgå en diagnostisk polysomnografi
- > 60 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EEG evaluering
Alle pasienter vil bli evaluert i løpet av 1 natt ved standard polysomnografi og i tillegg vil EEG bli evaluert av 2 elektroder bak hvert øre koblet til en opptaksenhet (Sensor Dot)
|
2 ekstra elektroder bak hvert øre vil ta opp EEG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnalgoritme
Tidsramme: 1 natt
|
Å utvikle en algoritme for å karakterisere søvnarkitektur basert på EEG-måling med 2 elektroder bak hvert øre. For å klassifisere søvnstadiene vil en dyp læringsalgoritme bli brukt. Algoritmen vil lære en kompleks funksjon, transformere en inngang til en utgang, basert på flere eksempler. I dette spesifikke tilfellet er inngangen 30s EEG-epoker og utgangen er søvnstadier. For å klassifisere det målte signalet i riktig søvnstadium, vil dyplæringsalgoritmen lære å trekke ut nyttige funksjoner fra dataene. |
1 natt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S64190
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .