Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj algoritmu pro detekci spánkové struktury pomocí nositelného EEG monitoru u starší populace

15. února 2021 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vyhodnotit, zda je schopen provádět spánkový staging s EEG daty zaznamenanými ze 2 elektrod za každým uchem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nositelné zařízení Sensor Dot měří elektroencefalografii (EEG). Nahrává ze 2 elektrod za každým uchem. Zařízení bylo navrženo jako nositelné zařízení pro detekci záchvatů u pacientů s epilepsií. Účelem této studie je otestovat její schopnost zachytit informace nutné pro monitorování spánku u starších pacientů. Vyškolení elektrofyziologové nejsou schopni uspořádat spánek na datech z nových nositelných zařízení, protože pravidla hodnocení spánku AASM jsou definována pouze pro standardizované záznamové pozice na hlavě. Potřebujeme proto automatizovaný algoritmus k provádění klidového stádia s daty ze zařízení Sensor Dot. Tento algoritmus budeme trénovat pomocí ručních anotací vytvořených pomocí polysomnografie současně získané s nositelným EEG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty plánovaly podstoupit diagnostickou polysomnografii
  • > 60 let starý

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EEG hodnocení
Všichni pacienti budou vyšetřeni během 1 noci standardní polysomnografií a navíc EEG pomocí 2 elektrod za každým uchem připojených k záznamovému zařízení (Sensor Dot)
Diagnostický test: EEG za uchem
2 další elektrody za každým uchem zaznamenají EEG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Algoritmus spánku
Časové okno: 1 noc

Vyvinout algoritmus pro charakterizaci architektury spánku na základě měření EEG pomocí 2 elektrod za každým uchem.

Pro klasifikaci fází spánku bude použit algoritmus hlubokého učení. Algoritmus se na několika příkladech naučí komplexní funkci, transformující vstup na výstup. V tomto konkrétním případě jsou vstupem 30s EEG epochy a výstupem jsou fáze spánku. Aby bylo možné klasifikovat naměřený signál ve správné fázi spánku, algoritmus hlubokého učení se naučí extrahovat užitečné funkce z dat.
1 noc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S64190

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EEG za uchem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit