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Lo sviluppo di un algoritmo per rilevare la struttura del sonno con un monitor EEG indossabile in una popolazione anziana

2 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Valutare se è in grado di eseguire la stadiazione del sonno con i dati EEG registrati da 2 elettrodi dietro ciascun orecchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dispositivo indossabile Sensor Dot misura l'elettroencefalografia (EEG). Registra da 2 elettrodi dietro ciascun orecchio. Il dispositivo è stato progettato come indossabile per il rilevamento delle crisi nei pazienti con epilessia. Lo scopo di questo studio è testare la sua capacità di acquisire le informazioni necessarie per il monitoraggio del sonno nei pazienti anziani. Gli elettrofisiologi addestrati non sono in grado di mettere in scena il sonno sui dati di nuovi dispositivi indossabili, poiché le regole di punteggio del sonno AASM sono definite solo per le posizioni di registrazione standardizzate sulla testa. Pertanto, abbiamo bisogno di un algoritmo automatizzato per eseguire la stadiazione del sonno con i dati del dispositivo Sensor Dot. Addestreremo questo algoritmo utilizzando annotazioni manuali effettuate con la polisonnografia acquisita simultaneamente con l'EEG indossabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti programmati per sottoporsi a polisonnografia diagnostica
  • > 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione EEG
Tutti i pazienti saranno valutati durante 1 notte mediante polisonnografia standard e inoltre l'EEG sarà valutato da 2 elettrodi dietro ciascun orecchio collegati a un dispositivo di registrazione (Sensor Dot)
Test diagnostico: EEG dietro l'orecchio
2 elettrodi aggiuntivi dietro ciascun orecchio registreranno l'EEG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algoritmo del sonno
Lasso di tempo: 1 notte

Sviluppare un algoritmo per caratterizzare l'architettura del sonno basato sulla misurazione EEG di 2 elettrodi dietro ciascun orecchio.

Per classificare le fasi del sonno verrà utilizzato un algoritmo di deep learning. L'algoritmo imparerà una funzione complessa, trasformando un input in un output, sulla base di diversi esempi. In questo caso specifico, l'input sono le epoche EEG degli anni '30 e l'output sono le fasi del sonno. Per classificare il segnale misurato nella corretta fase del sonno, l'algoritmo di deep learning imparerà a estrarre caratteristiche utili dai dati.
1 notte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S64190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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