Le développement d'un algorithme pour détecter la structure du sommeil avec un moniteur EEG portable dans une population âgée
15 février 2021 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Évaluer s'il est capable d'effectuer une stadification du sommeil avec des données EEG enregistrées à partir de 2 électrodes derrière chaque oreille.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'appareil portable Sensor Dot mesure l'électroencéphalographie (EEG).
Il enregistre à partir de 2 électrodes derrière chaque oreille.
L'appareil a été conçu comme un accessoire portable pour la détection des crises chez les patients épileptiques.
Le but de cette étude est de tester sa capacité à capter les informations nécessaires au suivi du sommeil chez les patients âgés.
Les électrophysiologistes formés ne sont pas en mesure d'organiser le sommeil sur les données de nouveaux appareils portables, car les règles de notation du sommeil AASM ne sont définies que pour des positions d'enregistrement standardisées sur la tête.
Par conséquent, nous avons besoin d'un algorithme automatisé pour effectuer la mise en scène du sommeil avec les données de l'appareil Sensor Dot.
Nous entraînerons cet algorithme à l'aide d'annotations manuelles faites avec la polysomnographie acquise simultanément avec l'EEG portable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bertien Buyse, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 00 32 16 342522
- E-mail: bertien.buyse@uzleuven.be
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets devant subir une polysomnographie diagnostique
- > 60 ans
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Évaluation EEG
Tous les patients seront évalués pendant 1 nuit par polysomnographie standard et en plus l'EEG sera évalué par 2 électrodes derrière chaque oreille connectées à un appareil d'enregistrement (Sensor Dot)
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2 électrodes supplémentaires derrière chaque oreille enregistreront l'EEG
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Algorithme de sommeil
Délai: Une nuit
|
Développer un algorithme pour caractériser l'architecture du sommeil basé sur la mesure EEG par 2 électrodes derrière chaque oreille. Pour classer les stades du sommeil, un algorithme d'apprentissage en profondeur sera utilisé. L'algorithme apprendra une fonction complexe, transformant une entrée en une sortie, basée sur plusieurs exemples. Dans ce cas précis, les entrées sont des époques EEG de 30 s et les sorties sont des phases de sommeil. Pour classer le signal mesuré dans la bonne phase de sommeil, l'algorithme d'apprentissage en profondeur apprendra à extraire des caractéristiques utiles des données. |
Une nuit
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (Réel)
16 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S64190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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