Udviklingen af en algoritme til at opdage søvnstruktur med en bærbar EEG-monitor i en ældre befolkning
2. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
At evaluere om den er i stand til at udføre søvnstadie med EEG-data optaget fra 2 elektroder bag hvert øre.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sensor Dot-bærbare enhed måler elektroencefalografi (EEG).
Den optager fra 2 elektroder bag hvert øre.
Enheden er designet som en bærbar til påvisning af anfald hos epilepsipatienter.
Formålet med denne undersøgelse er at teste dens evne til at fange den information, der er nødvendig for søvnovervågning hos ældre patienter.
Uddannede elektrofysiologer er ikke i stand til at iscenesætte søvn på data fra nye bærbare enheder, da AASM søvnscoringsregler kun er defineret for standardiserede registreringspositioner på hovedet.
Derfor har vi brug for en automatiseret algoritme til at udføre sleep-staging med data fra Sensor Dot-enheden.
Vi vil træne denne algoritme ved hjælp af manuelle annoteringer lavet med polysomnografien, der er erhvervet samtidigt med det bærbare EEG.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner planlagde at gennemgå en diagnostisk polysomnografi
- > 60 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EEG evaluering
Alle patienter vil blive evalueret i løbet af 1 nat ved standard polysomnografi, og derudover vil EEG blive evalueret af 2 elektroder bag hvert øre forbundet til en optageenhed (Sensor Dot)
|
2 ekstra elektroder bag hvert øre vil optage EEG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn algoritme
Tidsramme: 1 nat
|
At udvikle en algoritme til at karakterisere søvnarkitektur baseret på EEG-måling med 2 elektroder bag hvert øre. For at klassificere søvnstadierne vil en dyb læringsalgoritme blive brugt. Algoritmen vil lære en kompleks funktion, der transformerer et input til et output, baseret på flere eksempler. I dette specifikke tilfælde er inputtet 30s EEG-epoker, og outputtet er søvnstadier. For at klassificere det målte signal i det korrekte søvnstadium vil deep learning-algoritmen lære at udtrække nyttige funktioner fra dataene. |
1 nat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S64190
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .