Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen af ​​en algoritme til at opdage søvnstruktur med en bærbar EEG-monitor i en ældre befolkning

2. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
At evaluere om den er i stand til at udføre søvnstadie med EEG-data optaget fra 2 elektroder bag hvert øre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sensor Dot-bærbare enhed måler elektroencefalografi (EEG). Den optager fra 2 elektroder bag hvert øre. Enheden er designet som en bærbar til påvisning af anfald hos epilepsipatienter. Formålet med denne undersøgelse er at teste dens evne til at fange den information, der er nødvendig for søvnovervågning hos ældre patienter. Uddannede elektrofysiologer er ikke i stand til at iscenesætte søvn på data fra nye bærbare enheder, da AASM søvnscoringsregler kun er defineret for standardiserede registreringspositioner på hovedet. Derfor har vi brug for en automatiseret algoritme til at udføre sleep-staging med data fra Sensor Dot-enheden. Vi vil træne denne algoritme ved hjælp af manuelle annoteringer lavet med polysomnografien, der er erhvervet samtidigt med det bærbare EEG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner planlagde at gennemgå en diagnostisk polysomnografi
  • > 60 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EEG evaluering
Alle patienter vil blive evalueret i løbet af 1 nat ved standard polysomnografi, og derudover vil EEG blive evalueret af 2 elektroder bag hvert øre forbundet til en optageenhed (Sensor Dot)
Diagnostisk test: EEG bag øret
2 ekstra elektroder bag hvert øre vil optage EEG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn algoritme
Tidsramme: 1 nat

At udvikle en algoritme til at karakterisere søvnarkitektur baseret på EEG-måling med 2 elektroder bag hvert øre.

For at klassificere søvnstadierne vil en dyb læringsalgoritme blive brugt. Algoritmen vil lære en kompleks funktion, der transformerer et input til et output, baseret på flere eksempler. I dette specifikke tilfælde er inputtet 30s EEG-epoker, og outputtet er søvnstadier. For at klassificere det målte signal i det korrekte søvnstadium vil deep learning-algoritmen lære at udtrække nyttige funktioner fra dataene.
1 nat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S64190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med EEG bag øret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner