노인 인구의 웨어러블 EEG 모니터로 수면 구조를 감지하는 알고리즘 개발
2024년 7월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
각 귀 뒤의 2개의 전극에서 기록된 EEG 데이터로 수면 단계를 수행할 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Sensor Dot 웨어러블 장치는 뇌파(EEG)를 측정합니다.
각 귀 뒤에 있는 2개의 전극에서 기록합니다.
이 장치는 간질 환자의 발작 감지를 위해 착용할 수 있도록 설계되었습니다.
이 연구의 목적은 노인 환자의 수면 모니터링에 필요한 정보를 캡처하는 능력을 테스트하는 것입니다.
AASM 수면 점수 규칙은 머리의 표준화된 기록 위치에 대해서만 정의되기 때문에 훈련된 전기생리학자는 새로운 웨어러블 장치의 데이터에 대해 수면을 단계화할 수 없습니다.
따라서 Sensor Dot 장치의 데이터로 수면 단계를 수행하기 위한 자동화된 알고리즘이 필요합니다.
우리는 웨어러블 EEG와 동시에 획득한 수면다원검사로 만든 수동 주석을 사용하여 이 알고리즘을 훈련할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단적 수면다원검사를 받을 예정인 피험자
- > 60세
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뇌파 평가
모든 환자는 1박 동안 표준 수면다원검사로 평가되며 추가로 EEG는 기록 장치(Sensor Dot)에 연결된 각 귀 뒤에 있는 2개의 전극으로 평가됩니다.
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각 귀 뒤에 있는 2개의 추가 전극은 EEG를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 알고리즘
기간: 1박
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각 귀 뒤에 있는 2개의 전극에 의한 EEG 측정을 기반으로 수면 구조를 특성화하는 알고리즘을 개발합니다. 수면 단계를 분류하기 위해 딥 러닝 알고리즘이 사용됩니다. 알고리즘은 몇 가지 예를 기반으로 입력을 출력으로 변환하는 복잡한 함수를 학습합니다. 이 특정한 경우 입력은 30초 EEG 에포크이고 출력은 수면 단계입니다. 올바른 수면 단계에서 측정된 신호를 분류하기 위해 딥 러닝 알고리즘은 데이터에서 유용한 기능을 추출하는 방법을 학습합니다. |
1박
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S64190
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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