使用可穿戴脑电图监测器检测老年人睡眠结构的算法的开发
2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
评估它是否能够使用从每只耳朵后面的 2 个电极记录的 EEG 数据进行睡眠分期。
研究概览
详细说明
Sensor Dot 可穿戴设备测量脑电图 (EEG)。
它从每只耳朵后面的 2 个电极进行记录。
该设备被设计为可穿戴设备，用于检测癫痫患者的癫痫发作。
本研究的目的是测试其捕捉老年患者睡眠监测所需信息的能力。
训练有素的电生理学家无法根据新型可穿戴设备的数据对睡眠进行分级，因为 AASM 睡眠评分规则仅针对头部的标准化记录位置进行定义。
因此，我们需要一种自动化算法来使用来自 Sensor Dot 设备的数据执行睡眠分期。
我们将使用通过可穿戴脑电图同时获取的多导睡眠图进行的手动注释来训练该算法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行诊断性多导睡眠图检查的受试者
- > 60 岁
排除标准：
- 无法提供知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脑电评估
所有患者将在 1 晚内通过标准多导睡眠图进行评估，此外，每只耳朵后面连接到记录设备（传感器点）的 2 个电极将评估脑电图
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每只耳朵后面的 2 个附加电极将记录脑电图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠算法
大体时间：1晚
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开发一种算法来表征睡眠结构，该算法基于每只耳朵后面的 2 个电极进行的 EEG 测量。 为了对睡眠阶段进行分类，将使用深度学习算法。 该算法将学习一个复杂的函数，根据几个示例将输入转换为输出。 在这种特定情况下，输入是 30 秒的 EEG 时期，输出是睡眠阶段。 为了在正确的睡眠阶段对测量信号进行分类，深度学习算法将学习从数据中提取有用的特征。 |
1晚
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月21日
初级完成 (实际的)
2023年1月30日
研究完成 (实际的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月15日
首次发布 (实际的)
2021年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- S64190
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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