Algoritmin kehittäminen unirakenteen havaitsemiseksi puettavan EEG-monitorin avulla iäkkäille ihmisille
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Arvioida, pystyykö se suorittamaan univaiheen EEG-tiedoilla, jotka on tallennettu kahdesta elektrodista kummankin korvan takana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sensor Dot puettava laite mittaa elektroenkefalografiaa (EEG).
Se tallentaa 2 elektrodista kummankin korvan takana.
Laite on suunniteltu käytettäväksi epilepsiapotilaiden kohtausten havaitsemiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata sen kykyä kerätä iäkkäiden potilaiden unen seurantaan tarvittavaa tietoa.
Koulutetut sähköfysiologit eivät pysty määrittämään unta uusien puettavien laitteiden tietojen perusteella, koska AASM-unipisteytyssäännöt on määritelty vain standardoiduille pään tallennusasemille.
Siksi tarvitsemme automatisoidun algoritmin nukkumisvaiheen suorittamiseen Sensor Dot -laitteen tiedoilla.
Harjoittelemme tätä algoritmia käyttämällä manuaalisia merkintöjä, jotka on tehty polysomnografialla samanaikaisesti puettavan EEG:n kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt aikoivat tehdä diagnostisen polysomnografian
- > 60 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EEG-arviointi
Kaikki potilaat arvioidaan 1 yön aikana tavallisella polysomnografialla ja lisäksi EEG arvioidaan kahdella elektrodilla kummankin korvan takana, jotka on kytketty tallennuslaitteeseen (Sensor Dot)
|
2 lisäelektrodia kummankin korvan takana tallentaa EEG:n
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumisalgoritmi
Aikaikkuna: 1 yö
|
Kehittää algoritmi uniarkkitehtuurin karakterisoimiseksi EEG-mittauksen perusteella kahdella elektrodilla kummankin korvan takana. Univaiheiden luokittelemiseen käytetään syväoppimisalgoritmia. Algoritmi oppii monimutkaisen funktion muuntaen syötteen ulostuloksi useiden esimerkkien perusteella. Tässä nimenomaisessa tapauksessa tulot ovat 30 sekunnin EEG-jaksoja ja ulostulo lepotilassa. Luokittaakseen mitatun signaalin oikeaan univaiheeseen syväoppimisalgoritmi oppii poimimaan hyödyllisiä ominaisuuksia tiedoista. |
1 yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S64190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .