- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04755504
Utvecklingen av en algoritm för att upptäcka sömnstruktur med en bärbar EEG-monitor i en äldre befolkning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna planerade att genomgå en diagnostisk polysomnografi
- > 60 år gammal
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EEG-utvärdering
Alla patienter kommer att utvärderas under 1 natt med standardpolysomnografi och dessutom kommer EEG att utvärderas av 2 elektroder bakom varje öra kopplade till en inspelningsenhet (Sensor Dot)
|
2 extra elektroder bakom varje öra kommer att registrera EEG
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnalgoritm
Tidsram: 1 natt
|
Att utveckla en algoritm för att karakterisera sömnarkitektur baserad på EEG-mätning med 2 elektroder bakom varje öra. För att klassificera sömnstadierna kommer en djupinlärningsalgoritm att användas. Algoritmen kommer att lära sig en komplex funktion, som omvandlar en ingång till en utgång, baserat på flera exempel. I det här specifika fallet är ingången 30-tals EEG-epoker och utgången är sömnstadier. För att klassificera den uppmätta signalen i rätt sömnsteg kommer algoritmen för djupinlärning att lära sig att extrahera användbara funktioner från data. |
1 natt
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S64190
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .