Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklingen av en algoritm för att upptäcka sömnstruktur med en bärbar EEG-monitor i en äldre befolkning

15 februari 2021 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
För att utvärdera om den kan utföra sömnstaging med EEG-data registrerade från 2 elektroder bakom varje öra.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sensor Dot bärbar enhet mäter elektroencefalografi (EEG). Den spelar in från 2 elektroder bakom varje öra. Enheten var designad som en bärbar enhet för att detektera anfall hos epilepsipatienter. Syftet med denna studie är att testa dess förmåga att fånga den information som behövs för sömnövervakning hos äldre patienter. Utbildade elektrofysiologer kan inte iscensätta sömn på data från nya bärbara enheter, eftersom AASM sömnpoängregler endast definieras för standardiserade inspelningspositioner på huvudet. Därför behöver vi en automatiserad algoritm för att utföra sömnstaging med data från Sensor Dot-enheten. Vi kommer att träna denna algoritm med hjälp av manuella annoteringar gjorda med polysomnografin som förvärvats samtidigt med det bärbara EEG.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna planerade att genomgå en diagnostisk polysomnografi
  • > 60 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EEG-utvärdering
Alla patienter kommer att utvärderas under 1 natt med standardpolysomnografi och dessutom kommer EEG att utvärderas av 2 elektroder bakom varje öra kopplade till en inspelningsenhet (Sensor Dot)
2 extra elektroder bakom varje öra kommer att registrera EEG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnalgoritm
Tidsram: 1 natt

Att utveckla en algoritm för att karakterisera sömnarkitektur baserad på EEG-mätning med 2 elektroder bakom varje öra.

För att klassificera sömnstadierna kommer en djupinlärningsalgoritm att användas. Algoritmen kommer att lära sig en komplex funktion, som omvandlar en ingång till en utgång, baserat på flera exempel. I det här specifika fallet är ingången 30-tals EEG-epoker och utgången är sömnstadier. För att klassificera den uppmätta signalen i rätt sömnsteg kommer algoritmen för djupinlärning att lära sig att extrahera användbara funktioner från data.

1 natt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Första postat (Faktisk)

16 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S64190

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på EEG bakom örat

3
Prenumerera