O desenvolvimento de um algoritmo para detectar a estrutura do sono com um monitor vestível de EEG em uma população idosa
2 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Avaliar se é capaz de realizar o estadiamento do sono com dados de EEG registrados a partir de 2 eletrodos atrás de cada orelha.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O dispositivo vestível Sensor Dot mede a eletroencefalografia (EEG).
Ele registra de 2 eletrodos atrás de cada orelha.
O dispositivo foi projetado como um wearable para detecção de convulsões em pacientes com epilepsia.
O objetivo deste estudo é testar sua capacidade de captar as informações necessárias para o monitoramento do sono em pacientes idosos.
Os eletrofisiologistas treinados são incapazes de organizar o sono com dados de novos dispositivos vestíveis, uma vez que as regras de pontuação do sono da AASM são definidas apenas para posições de registro padronizadas na cabeça.
Portanto, precisamos de um algoritmo automatizado para realizar o estágio do sono com dados do dispositivo Sensor Dot.
Vamos treinar esse algoritmo usando anotações manuais feitas com a polissonografia adquirida simultaneamente com o EEG vestível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos planejados para passar por uma polissonografia diagnóstica
- > 60 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação EEG
Todos os pacientes serão avaliados durante 1 noite por polissonografia padrão e adicionalmente EEG será avaliado por 2 eletrodos atrás de cada orelha conectados a um dispositivo de registro (Sensor Dot)
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2 eletrodos adicionais atrás de cada orelha registrarão o EEG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Algoritmo do sono
Prazo: 1 noite
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Desenvolver um algoritmo para caracterizar a arquitetura do sono com base na medição do EEG por 2 eletrodos atrás de cada orelha. Para classificar os estágios do sono, um algoritmo de aprendizado profundo será usado. O algoritmo aprenderá uma função complexa, transformando uma entrada em uma saída, com base em vários exemplos. Neste caso específico, a entrada são períodos de EEG de 30s e a saída são estágios de sono. Para classificar o sinal medido no estágio de sono correto, o algoritmo de aprendizado profundo aprenderá a extrair recursos úteis dos dados. |
1 noite
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S64190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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