Разработка алгоритма определения структуры сна с помощью носимого ЭЭГ-монитора у пожилых людей
15 февраля 2021 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Чтобы оценить, может ли он выполнять стадирование сна с данными ЭЭГ, записанными с 2 электродов за каждым ухом.
Обзор исследования
Подробное описание
Носимое устройство Sensor Dot измеряет электроэнцефалографию (ЭЭГ).
Он записывает с 2 электродов за каждым ухом.
Устройство было разработано как носимое устройство для обнаружения приступов у пациентов с эпилепсией.
Целью данного исследования является проверка его способности собирать информацию, необходимую для мониторинга сна у пожилых пациентов.
Обученные электрофизиологи не могут проводить этапы сна на основе данных с новых носимых устройств, поскольку правила оценки сна AASM определены только для стандартизированных позиций записи на голове.
Поэтому нам нужен автоматизированный алгоритм для определения стадии сна с использованием данных устройства Sensor Dot.
Мы будем обучать этот алгоритм, используя ручные аннотации, сделанные с помощью полисомнографии, одновременно полученной с носимой ЭЭГ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bertien Buyse, MD, PhD
- Номер телефона: 00 32 16 342522
- Электронная почта: bertien.buyse@uzleuven.be
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которым планируется пройти диагностическую полисомнографию
- > 60 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка ЭЭГ
Все пациенты будут оцениваться в течение 1 ночи с помощью стандартной полисомнографии и дополнительно будет оцениваться ЭЭГ с помощью 2 электродов за каждым ухом, подключенных к записывающему устройству (Sensor Dot).
|
2 дополнительных электрода за каждым ухом будут регистрировать ЭЭГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгоритм сна
Временное ограничение: 1 ночь
|
Разработать алгоритм характеристики архитектуры сна на основе измерения ЭЭГ двумя электродами за каждым ухом. Для классификации стадий сна будет использоваться алгоритм глубокого обучения. Алгоритм изучит сложную функцию, преобразующую входные данные в выходные данные, на основе нескольких примеров. В этом конкретном случае входными данными являются 30-секундные периоды ЭЭГ, а выходными данными являются этапы сна. Чтобы классифицировать измеренный сигнал на правильной стадии сна, алгоритм глубокого обучения научится извлекать полезные функции из данных. |
1 ночь
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S64190
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .