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2型糖尿病患者への在宅レジスタンストレーニング

2025年1月30日 更新者：Tsae Jyy, Wang、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

2型糖尿病患者の身体活動と筋力を向上させるための行動介入と在宅レジスタンストレーニング：無作為化臨床試験

この研究の目的は、患者の身体活動、筋力、体組成、および自己効力感を改善するために、動機付けインタビューと自己効力感理論に基づく運動行動および家庭ベースの抵抗運動 (弾性バンドと非弾性バンド) を比較することです。 2 型糖尿病患者の運動。 パフォーマンスと運動コンプライアンスの有効性。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、実験的な研究デザインを採用しています。 定期的に運動していない 2 型糖尿病の合計 90 例が、研究に参加するために北部の医療センターの代謝部門の外来診療所から募集されます。 ブロック 6 と 12 (ブロック) はランダムに割り当てられます。 研究対象者は、行動変容とレジスタンス運動群、家庭でのレジスタンス運動（弾性バンドを使用）、および対照群に割り当てられました。 行動変化とレジスタンス運動グループは、動機付けインタビューと自己効力感理論に基づく運動行動変化とレジスタンス運動指導介入、家庭でのレジスタンス運動を受けた。 グループは家庭用弾性バンド抵抗運動トレーニングを受け、対照グループは定期的な運動指導を受けました。 3 つのグループは、プレテスト、6 週目、12 週目に、身体活動、筋力、体組成、身体活動機能、および運動自己効力感のデータ収集を受けました。 研究期間中、運動ログを使用して、運動コンプライアンス（時間×頻度）データ収集に関する媒介変数を収集しました。 この研究では、動機付け面接と自己効力感理論に基づく運動行動介入および家庭でのレジスタンス運動トレーニング プログラムの有効性を比較しています。 この結果は、2型糖尿病患者が将来的に身体活動と筋力を向上させるための経験的証拠を示し、糖尿病やその他の慢性疾患における筋力強化のトレーニングにも適用されます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • 年齢 > 50 歳
  • 座りがちな生活 (PASE アンケートの余暇の身体活動スコアは、女性が 30 点未満、男性が 40 点未満)

除外基準:

  • 重度のうっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会機能クラス III および IV)
  • 重度の腎不全 (推定糸球体濾過率 < 15 mL/分/1.73m2)
  • 脳卒中 ((国立衛生研究所脳卒中尺度 > 15)
  • 末梢動脈閉塞症
  • 6ヶ月以上の足の潰瘍
  • 重度の筋肉疾患および関節リウマチ
  • 運動計画を理解して協力することができない認知または精神障害
  • 医師が運動を避けるためにアクセスする人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動行動変容グループ（EBCG）
行動変容理論に基づく介入＋抵抗運動
行動：抵抗運動のための運動行動の変化
介入には、動機付け面接、自己効力感理論に基づく運動行動、自宅でのレジスタンス運動介入（弾性バンドまたは非弾性バンドによる）、および 3 回のフォローアップ電話が含まれます。 通常のケアグループは、運動カウンセリングを受けます。
アクティブコンパレータ：ゴムバンドレジスタンスエクササイズグループ（EBRG）
ゴムバンド抵抗運動
行動：抵抗運動のための運動行動の変化
介入には、動機付け面接、自己効力感理論に基づく運動行動、自宅でのレジスタンス運動介入（弾性バンドまたは非弾性バンドによる）、および 3 回のフォローアップ電話が含まれます。 通常のケアグループは、運動カウンセリングを受けます。
偽コンパレータ：普段のケア（UC）
普段のケア：運動教育
行動：抵抗運動のための運動行動の変化
介入には、動機付け面接、自己効力感理論に基づく運動行動、自宅でのレジスタンス運動介入（弾性バンドまたは非弾性バンドによる）、および 3 回のフォローアップ電話が含まれます。 通常のケアグループは、運動カウンセリングを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠：ベースラインから12週間に変更します
身体活動は、高齢者（Pase）の身体活動スケールで7日間の余暇時間の身体活動を測定しました。Paseは、自己管理された職業、家庭、およびレジャーの身体活動でした。 参加者は、歩行を含むさまざまなアクティビティの強度、頻度、および期間について尋ねられました。激しい、中程度の、軽いスポーツ。筋力と持久力;立っている、または歩くことを含む職業活動。芝生の仕事とガーデニング。他の人の世話をする;家の修理;過去7日間の重い家事。 各アクティビティの頻度と期間に経験的に導出されたアイテムの重量を掛け、合計してPaseスコアの総アクティビティを計算します。 ペースの質問は、インタビューの7日間の仕事関連、家庭、および余暇活動の活動です。 スコアは継続的で、0〜793の範囲であり、値が高いほど、よりアクティブな個体を示します。
ベースラインから12週間に変更します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
運動に関する自己効力感は、中国語版の運動自己効力感 (SEE-C) スケールによって測定されます。 これは、運動に対する障壁に直面しても運動を継続する自信をテストするように設計されています。参加者は、説明を聞いてから、0 (自信がない) から 10 (非常に自信がある) までの選択肢を選択するように指示されます。 スケールは、各回答の数値評価を合計し、合計を欠落していない回答の数で割ることによって採点されました。 運動の自己効力感の平均スコアは 0 から 10 の範囲で、スコアが高いほど運動の自己効力感が高いことを表しています。
ベースラインから 12 週間に変更
ヘモグロビン A1c
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
グリコシル化ヘモグロビンは、臨床訪問の数日前 (約 1 週間) に採取されました。 HbA1c は、標準的なアッセイを使用して民間の病理学研究所によって測定されました。
ベースラインから 12 週間に変更
ハンドグリップ強度（kg）
時間枠：ベースラインから12週間に変更します
ハンドグリップ強度の両側グリップ強度は、標準化されたプロトコルを使用して右手から始めて、各ハンドハンドルを交互に絞るように患者に患者に絞るように依頼することにより、ジャマーダイナモメーターを使用して測定されます。 各測定の間に約1分の短い休憩が許可され、最大値はキログラム（kg）で記録されます。 ダイナモメトリーによって得られたグリップ強度測定の相対的なテストと再テストの信頼性は良好から優れていた（クラス内相関係数> 0.80）（Bohannon、2017）。・37-0・83）足首の伸び器の場合は0・85（0・74-0・95）肘屈筋。
ベースラインから12週間に変更します
体組成
時間枠：ベースラインから12週間に変更します
この研究では、体組成は生体電気インピーダンス分析（BIA）を使用して体の筋肉と脂肪データを分析しました。 体重のためにOM-ROM HF-701で測定し、体重、体重、体脂肪、および肢の骨格筋比を測定するために体脂肪機を使用しました。 全身、腕、幹、および足の骨格筋速度は、4つの極の単一周波数（4つのガイドの手と足で測定された50 kHzの単一周波数）を使用して測定されました。 値範囲は5.0〜50.0％です。 ユニットとして0.1％。 デバイスから得られた測定値は、体重と比較した総骨格筋量と体脂肪の比を示しています。 サルコペニアの骨格筋の重量カットオフポイントは、男性では37.5％未満、女性では32.6％未満です。脂肪率と肥満のカットオフポイントは、男性では29％以上、女性では40％以上です。
ベースラインから12週間に変更します
Physical Performance_30-Sチェアスタンドテスト。
時間枠：ベースラインから12週間に変更します

身体のパフォーマンスは、30秒の椅子スタンドテストでした。

30-Sチェアスタンドテスト：参加者は、腕を胸に折りたたんでいる間、脚を完全に伸ばして、椅子に全身体重が立っている状態で、座っている位置からできるだけ早く上昇するように指示されました。 30CSTは、テストの30秒間に完了した椅子スタンドの最大数を測定します。
ベースラインから12週間に変更します
身体パフォーマンス_6メートルの歩行速度。
時間枠：ベースラインから12週間に変更します
6メートルの歩行速度：参加者は、6メートルのコースで通常のペースで2回歩きました。 秒単位の時間は、2メートルと4メートルの間に記録されました。 距離（m）を時間で割ったのを使用して、歩行速度を計算しました。 遅い歩行速度は、<1.0 m/sのAWGS 2019参照値を使用して定義されました
ベースラインから12週間に変更します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taipei University of Nursing and Health Sciences

協力者

Taiwan Nurses Association

捜査官

  • 主任研究者：Tsae -Jyy Wang, Professor、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月15日

一次修了 (実際)

2021年12月7日

研究の完了 (実際)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月12日

最初の投稿 (実際)

2021年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月30日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-11-004B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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