Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni rezisztencia-képzés 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára

2022. január 10. frissítette: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Viselkedési beavatkozás és otthoni rezisztencia edzés a fizikai aktivitás és az izomerő növelésére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja a motivációs interjúk és az önhatékonyság elméleten alapuló gyakorlati viselkedés és az otthoni ellenállási gyakorlatok (rugalmas szalagtól nem rugalmas szalagig) összehasonlítása a fizikai aktivitás, az izomerő, a testösszetétel és az önhatékonyság javítása érdekében. testmozgás 2-es típusú cukorbetegeknél. A teljesítmény és a gyakorlati megfelelés hatékonysága.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány kísérleti kutatási tervet alkalmaz. Összesen 90 olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőt, akik nem sportolnak rendszeresen, egy északi egészségügyi központ anyagcsere-osztályának járóbeteg-klinikájáról vesznek részt a vizsgálatban. A 6. és 12. blokk (blokk) véletlenszerűen vannak kiosztva. A vizsgálati alanyokat a viselkedésváltoztatási és ellenállási gyakorlatok csoportjába, valamint az otthoni (rugalmas szalagos) ellenállási gyakorlatok csoportjába és a kontrollcsoportba soroltuk. A viselkedésváltozások és ellenállási gyakorlatok csoportja motivációs interjúkat és önhatékonyság-elmélet alapú gyakorlati viselkedésmódosításokat és ellenállási gyakorlat irányítási beavatkozást, otthoni ellenállási gyakorlatot kapott. a csoport otthoni rugalmas szalag-ellenállási edzést kapott, a kontrollcsoport pedig rendszeres gyakorlati útmutatást kapott. A három csoport a fizikai aktivitásról, az izomerőről, a testösszetételről, a fizikai aktivitás funkciójáról és a gyakorlati önhatékonyságról kapott adatgyűjtést az előtesztben, a hatodik héten és a tizenkettedik héten. A vizsgálati időszakban a gyakorlati napló segítségével gyűjtöttük össze a közvetítő változót a gyakorlatoknak való megfelelésről (Idő × gyakoriság) adatgyűjtésről. Ez a tanulmány összehasonlítja a motivációs interjúk és az önhatékonyság elméleten alapuló gyakorlati viselkedési beavatkozások és az otthoni ellenállást gyakorló edzésprogramok hatékonyságát. Az eredmény empirikus bizonyítékot fog mutatni a 2-es típusú cukorbetegek számára a fizikai aktivitás és az izomerő növelésére a jövőben, és alkalmazható lesz a cukorbetegség és más krónikus betegségek izomerősítő edzésére is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség
  • életkora >50 év
  • mozgásszegény életmód (PASE kérdőív szabadidős fizikai aktivitások pontszáma nő <30 pont, férfi <40 pont)

Kizárási kritériumok:

  • súlyos pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association III. és IV. funkcionális osztály)
  • súlyos veseelégtelenség (becsült glomeruláris szűrési sebesség < 15 ml/perc/1,73 m2)
  • stroke ((Az Országos Egészségügyi Intézet Stroke Scale > 15)
  • Perifériás artériás elzáródásos betegség
  • 6 hónaposnál idősebb lábfekély
  • Súlyos izombetegségek és rheumatoid arthritis
  • Kognitív vagy mentális zavarok, akik nem tudják megérteni az edzéstervet és nem tudnak együttműködni vele
  • azokat, akikhez az orvos hozzáfér, kerülni kell a testmozgást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Edzésviselkedés-módosítási csoport (EBCG)
Viselkedésváltozás elméleten alapuló beavatkozás + Ellenállási gyakorlat
Viselkedési: Gyakorlati viselkedés megváltoztatása ellenállási gyakorlatokhoz
A beavatkozás magában foglalja a motivációs interjúkat és az önhatékonysági elméleten alapuló gyakorlati viselkedést és az otthoni ellenállási gyakorlatok beavatkozását (rugalmas szalaggal vagy nem elasztikus szalaggal), valamint 3 további telefonhívást. A szokásos gondozócsoport mozgástanácsadásban részesül.
Aktív összehasonlító: Rugalmas szalag ellenállás gyakorlati csoport (EBRG)
Rugalmas szalag ellenállási gyakorlat
Viselkedési: Gyakorlati viselkedés megváltoztatása ellenállási gyakorlatokhoz
A beavatkozás magában foglalja a motivációs interjúkat és az önhatékonysági elméleten alapuló gyakorlati viselkedést és az otthoni ellenállási gyakorlatok beavatkozását (rugalmas szalaggal vagy nem elasztikus szalaggal), valamint 3 további telefonhívást. A szokásos gondozócsoport mozgástanácsadásban részesül.
Sham Comparator: Szokásos ápolás (UC)
szokásos ellátás: testedzés
Viselkedési: Gyakorlati viselkedés megváltoztatása ellenállási gyakorlatokhoz
A beavatkozás magában foglalja a motivációs interjúkat és az önhatékonysági elméleten alapuló gyakorlati viselkedést és az otthoni ellenállási gyakorlatok beavatkozását (rugalmas szalaggal vagy nem elasztikus szalaggal), valamint 3 további telefonhívást. A szokásos gondozócsoport mozgástanácsadásban részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
A fizikai aktivitás az idősek fizikai aktivitási skálájával (PASE) mérte a szabadidős fizikai aktivitást 7 napon keresztül. A PASE saját maga által végzett foglalkozási, háztartási és szabadidős fizikai tevékenységeket jelentett. A résztvevőket különféle tevékenységek intenzitásáról, gyakoriságáról és időtartamáról kérdezték, beleértve a sétát is; megerőltető, mérsékelt és könnyű sportok; izomerő és állóképesség; állást vagy gyaloglást magában foglaló foglalkozási tevékenységek; gyepmunkák és kertészkedés; egy másik személy gondozása; otthoni javítások; és nehéz és könnyű házimunka az elmúlt 7 napban. Az egyes tevékenységek gyakoriságát és időtartamát megszoroztuk egy empirikusan származtatott tételsúllyal, és összeadtuk a teljes PASE-score aktivitás kiszámításához. A PASE a munkával, háztartással és szabadidővel kapcsolatos tevékenységeket kérdőjelezi meg az interjút megelőző 7 napban. A pontszám folyamatos, 0-tól 793-ig terjed, a magasabb értékek pedig aktívabb egyént jeleznek.
Változás az alapvonalról 12 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
A kézfogás erőssége kétoldali A markolat erősségét Jamar dinamométerrel mérjük úgy, hogy megkérjük a pácienst, hogy mindkét kezével felváltva nyomja meg a próbapad fogantyúját, kezdve a jobb kezével egy szabványos protokoll szerint. Minden mérés között rövid, körülbelül 1 perces szünetet kell hagyni, és a maximális értéket kilogrammban (kg) kell rögzíteni. A dinamometriával kapott tapadási erő mérések relatív teszt-újrateszt megbízhatósága jótól kiválóig (osztályon belüli korrelációs együtthatók > 0,80) volt (Bohannon, 2017). Az egyetlen kezelővel végzett ismételt teszt ICC értéke 0,60 (0) között volt. ·37-0,83) a bokafeszítőknél 0,85-ig (0,74-0,95) a könyökhajlítóknál.
Változás az alapvonalról 12 hétre
Test felépítés
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Ebben a vizsgálatban a testösszetételt az OMROM HBF-701-gyel mérték a testtömeghez, a testzsírgépet pedig a résztvevők testtömegének, testzsírjának és végtagjainak vázizom arányának mérésére. Egyfrekvenciás 4 pólus használatával (50 kHz-es egyszeri 1 frekvenciával, 4 vezetőoszlop - kezek és lábak által mérve) megmértük az egész test, a karok, a törzs és a láb vázizomzatának arányát. Az értéktartomány 5,0-50,0% , mértékegysége 0,1%.
Változás az alapvonalról 12 hétre
Önhatékonyság
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Az edzéssel kapcsolatos önhatékonyságot az edzéssel kapcsolatos önhatékonyság (SEE-C) skála kínai változata méri. Úgy tervezték, hogy próbára tegye az emberek önbizalmát, hogy folytassák az edzést az edzés előtt álló akadályok ellenére. A résztvevők arra utasítják, hogy hallgassák meg a kijelentést, majd válasszanak egy lehetőséget 0 (nem magabiztos) és 10 (nagyon magabiztos) között. A skálát úgy értékelték, hogy az egyes válaszok számszerű értékeléseit összeadták, és elosztották a teljes összeget a nem hiányzó válaszok számával. A testmozgás önhatékonyságának átlagos pontszámai 0 és 10 között mozogtak, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb gyakorlati önhatékonyságot jelentik. A SEE-C elfogadható szintű megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik a skála számára, ha idősebb emberekkel használják Tajvanon.
Változás az alapvonalról 12 hétre
Fizikai teljesítmény
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre

A fizikai teljesítmény 30 másodperces székállvány teszt volt, 6 méteres gyaloglási sebesség

6 méteres gyaloglás sebessége: A résztvevők kétszer gyalogoltak a megszokott tempójukban egy 6 méteres pályán. A másodpercben megadott időt a 2. és a 4. méter között rögzítették. A távolság (m) osztva idővel (s) a gyaloglási sebesség kiszámításához használt. A lassú járás sebességét az AWGS 2019 < 1,0 m/s referenciaértékével határozták meg

30 másodperces székállás teszt: A résztvevőket arra utasították, hogy a lehető leggyorsabban emelkedjenek fel ülő helyzetből, teljes testsúllyal a széken álló testhelyzetbe, teljesen kinyújtott lábbal, miközben a karjukat a mellkasukon összekulcsolják. A 30CST a teszt 30 másodperce alatt elkészített székállványok maximális számát méri.
Változás az alapvonalról 12 hétre
Hemoglobin A1c
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
A glikozilált hemoglobint néhány nappal (körülbelül 1 héttel) a klinikai látogatás előtt vettük. A HbA1c-értéket egy kereskedelmi patológiai laboratóriumban mértük standard tesztekkel.
Változás az alapvonalról 12 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Együttműködők

Taiwan Nurses Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tsae -Jyy Wang, Professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-11-004B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel