Домашние тренировки с сопротивлением для пациентов с диабетом 2 типа
30 января 2025 г. обновлено: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Поведенческие вмешательства и домашние тренировки с отягощениями для повышения физической активности и мышечной силы у пациентов с диабетом 2 типа: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого исследования является сравнение мотивационных интервью и поведения, основанного на теории самоэффективности, упражнений и домашних упражнений с отягощениями (эластичная лента и неэластичная лента) для улучшения физической активности, мышечной силы, состава тела и самоэффективности. занятия спортом у больных сахарным диабетом 2 типа.
Эффективность выполнения и соблюдение упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование принимает экспериментальный дизайн исследования.
В общей сложности 90 пациентов с диабетом 2 типа, которые не занимаются спортом регулярно, были набраны из поликлиники отделения обмена веществ медицинского центра на севере для участия в исследовании.
Блоки 6 и 12 (Блок) назначаются случайным образом.
Субъекты исследования были распределены в группу изменения поведения и упражнений с отягощениями, домашних упражнений с отягощениями (с эластичной лентой) и контрольную группу.
Группа по изменению поведения и упражнениям с отягощениями получила мотивационные интервью и изменения поведения, основанные на теории самоэффективности, и руководство по упражнениям с отягощениями, домашние упражнения с отягощениями.
группа проходила домашнюю тренировку с отягощениями с эластичной лентой, а контрольная группа получала регулярные рекомендации по выполнению упражнений.
Три группы получили данные о физической активности, мышечной силе, составе тела, функции физической активности и самоэффективности при выполнении упражнений перед тестом, на шестой и двенадцатой неделе.
В течение периода исследования журнал упражнений использовался для сбора промежуточной переменной сбора данных о соблюдении режима упражнений (время × частота).
В этом исследовании сравнивается эффективность мотивационных интервью и основанных на теории самоэффективности интервенций поведения, основанных на теории самоэффективности, и программ тренировок с отягощениями в домашних условиях.
Результат продемонстрирует эмпирические данные о том, что пациенты с диабетом 2 типа должны увеличить физическую активность и мышечную силу в будущем, а также будут применимы к тренировкам для укрепления мышц при диабете и других хронических заболеваниях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа
- возраст >50 лет
- малоподвижный образ жизни (опросник PASE, свободное время, физическая активность, оценка женщин <30 баллов, мужчин <40 баллов)
Критерий исключения:
- тяжелая застойная сердечная недостаточность (функциональные классы III и IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
- тяжелая почечная недостаточность (расчетная скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин/1,73 м2)
- инсульт ((Шкала инсульта Национального института здравоохранения> 15)
- Окклюзионное заболевание периферических артерий
- Язва стопы более 6 мес.
- Тяжелые заболевания мышц и ревматоидный артрит
- Когнитивные или психические расстройства, которые не могут понять план упражнений и сотрудничать с ним
- тем, к кому обращается врач, следует избегать физических упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа изменения поведения при физических нагрузках (EBCG)
Вмешательство, основанное на теории изменения поведения + упражнения с сопротивлением
|
Вмешательство включает в себя мотивационные интервью и упражнения, основанные на теории самоэффективности, и вмешательство в домашние упражнения с отягощениями (с эластичной лентой или без эластичной ленты), а также 3 последующих телефонных звонка.
Обычная группа ухода будет получать консультации по физическим упражнениям.
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений с сопротивлением эластичной ленте (EBRG)
Упражнение на сопротивление эластичной ленте
|
Вмешательство включает в себя мотивационные интервью и упражнения, основанные на теории самоэффективности, и вмешательство в домашние упражнения с отягощениями (с эластичной лентой или без эластичной ленты), а также 3 последующих телефонных звонка.
Обычная группа ухода будет получать консультации по физическим упражнениям.
|
|
Фальшивый компаратор: Обычный уход (UC)
обычный уход: обучение физическим упражнениям
|
Вмешательство включает в себя мотивационные интервью и упражнения, основанные на теории самоэффективности, и вмешательство в домашние упражнения с отягощениями (с эластичной лентой или без эластичной ленты), а также 3 последующих телефонных звонка.
Обычная группа ухода будет получать консультации по физическим упражнениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Физическая активность измеряла физическую активность времени на свободное время в течение 7 дней по шкале физической активности для пожилых людей (PASE). Паза была самостоятельной физической деятельностью, домашними и досуговыми физическими упражнениями.
Участников спросили об интенсивности, частоте и продолжительности различных мероприятий, включая ходьбу; напряженный, умеренный и легкий спорт; мышечная сила и выносливость; Профессиональная деятельность, которая включала в себя стоя или ходьбу; работа газона и садоводство; забота о другом человеке; ремонт дома; и тяжелая и легкая работа по дому в течение предыдущих 7 дней.
Частота и продолжительность каждой деятельности были умножены на эмпирически полученный вес предмета и суммировали для вычисления общей активности базы.
В PASE ставится вопросы, связанные с работой, домохозяйством и досугом, за 7 дней, предшествующих интервью.
Оценка непрерывна, варьируется от 0 до 793, а более высокие значения указывают на более активного человека.
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
самоэффективность в упражнениях будет измеряться по китайской версии шкалы самоэффективности в упражнениях (SEE-C).
Он был разработан, чтобы проверить уверенность людей в том, что они будут продолжать заниматься спортом, несмотря на препятствия для упражнений. Участникам будет предложено выслушать утверждение, а затем выбрать вариант от 0 (не уверен) до 10 (полностью уверен).
Шкала оценивалась путем суммирования числовых оценок для каждого ответа и деления общей суммы на количество непропущенных ответов.
Средние баллы за самоэффективность упражнений варьировались от 0 до 10, причем более высокие баллы представляли большую самоэффективность упражнений. SEE-C имеет приемлемые уровни надежности и достоверности для шкалы при использовании с пожилыми людьми на Тайване.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Гликозилированный гемоглобин был взят за несколько дней (около 1 недели) до клинического визита.
HbA1c измеряли в коммерческой лаборатории патологии с использованием стандартных анализов.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Сила ручной сцепления (кг)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Прочность ручной сцепления двусторонняя прочность рукоятки будет измерена с использованием динамометра Jamar, попросив пациента сжать ручку динамометра с каждой рукой третьей попеременно, начиная с правой руки, используя стандартизированный протокол.
Краткий разрыв приблизительно 1 мин будет допускается между каждым измерением, и максимальное значение будет записано в килограммах (кг).
Относительная достоверность тестирования измерений силой сцепления, полученных с помощью динамометрии, была хорошей для превосходной (коэффициенты внутриклассовой корреляции> 0,80) (Bohannon, 2017) .ICC из-за тестирования с одним оператором варьировался от 0,0 (0 · 37-0 · 83) для разгибателей голеностопного сустава до 0 · 85 (0 · 74-0 · 95) для локтя сгибатели.
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
В этом исследовании состав тела использовал анализ биоэлектрического импеданса (BIA) для анализа данных мышц и жиров тела.
Измеренный OM-ROM HF-701 для массы тела, и использовалась жировая машина для тела для измерения массы тела участников, жира тела и отношения скелетных мышц конечностей.
Скорость скелетных мышц всего тела, рук, ствола и ног измерялась с использованием одной частоты на четырех полюсах (одночастота 50 кГц, измеренная четырьмя направляющими руками и ногами).
Диапазон значений составляет 5,0 ~ 50,0%,
с 0,1% в качестве единицы.
Измерения, полученные из устройства, указывают на отношение общей массы скелетной мышцы и жира в организме по сравнению с массой тела.
Точки снижения веса скелетных мышц для саркопении составляют <37,5% для мужчин и <32,6% для женщин; Точки отсечения для ставки жира и ожирения составляют> 29% для мужчин и> 40% для женщин.
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Физическая производительность_30-s Тест подставки.
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Физическая производительность была 30-секундной подставкой. Тест на стойку с 30 секунд: участникам было дано указание подняться как можно быстрее из сидящего положения, с весом всего веса на стуле, до стоячей осанки, с их ногами полностью вытянуты, сохраняя их руки на груди. 30CST измеряет максимальное количество стойки стула, выполненных в течение 30 секунд после теста. |
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Физическая производительность _6-метровая скорость ходьбы.
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
6-метровая скорость ходьбы: участники дважды ходили в обычный темп на 6-метровом курсе.
Время за секунды было записано между 2 -м и 4 -м метром.
Расстояние (M), разделенное на время (ы), использовалось для расчета скорости ходьбы.
Скорость медленной походки была определена с использованием эталонной значения AWGS 2019 <1,0 м/с <1,0 м/с
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tsae -Jyy Wang, Professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mori H, Kuroda A, Matsuhisa M. Clinical impact of sarcopenia and dynapenia on diabetes. Diabetol Int. 2019 Jun 19;10(3):183-187. doi: 10.1007/s13340-019-00400-1. eCollection 2019 Jul.
- Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Aging, physical activity, and diabetic complications related to loss of muscle strength in patients with type 2 diabetes. Phys Ther Res. 2018 Nov 30;21(2):33-38. doi: 10.1298/ptr.R0002. eCollection 2018.
- Lee J, Kim D, Kim C. Resistance Training for Glycemic Control, Muscular Strength, and Lean Body Mass in Old Type 2 Diabetic Patients: A Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):459-473. doi: 10.1007/s13300-017-0258-3. Epub 2017 Apr 5.
- Mogre V, Johnson NA, Tzelepis F, Paul C. Barriers to diabetic self-care: A qualitative study of patients' and healthcare providers' perspectives. J Clin Nurs. 2019 Jun;28(11-12):2296-2308. doi: 10.1111/jocn.14835. Epub 2019 Mar 6.
- Kim YH, Kim KI, Paik NJ, Kim KW, Jang HC, Lim JY. Muscle strength: A better index of low physical performance than muscle mass in older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 May;16(5):577-85. doi: 10.1111/ggi.12514. Epub 2015 May 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-11-004B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .