Weerstandstraining aan huis voor patiënten met diabetes type 2
30 januari 2025 bijgewerkt door: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Gedragsinterventie en thuisgebaseerde weerstandstraining om fysieke activiteit en spierkracht te vergroten bij patiënten met diabetes type 2: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is het vergelijken van motivatie-interviews en oefengedrag op basis van zelfeffectiviteitstheorie en thuisgebaseerde weerstandsoefening (elastische band met niet-elastische band) om fysieke activiteit, spierkracht, lichaamssamenstelling en zelfeffectiviteit te verbeteren. lichaamsbeweging bij patiënten met diabetes type 2.
De effectiviteit van prestaties en naleving van oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van een experimenteel onderzoeksontwerp.
In totaal worden 90 gevallen van diabetes type 2 die niet regelmatig sporten, gerekruteerd uit de polikliniek van de afdeling Metabolisme van een medisch centrum in het noorden om deel te nemen aan het onderzoek.
Blokken 6 en 12 (blok) worden willekeurig toegewezen.
De proefpersonen werden ingedeeld in de groep gedragsverandering en weerstandsoefeningen, weerstandsoefeningen thuis (met elastische band) en de controlegroep.
De groep met gedragsveranderingen en weerstandsoefeningen ontving motivatie-interviews en op de theorie van de zelfeffectiviteit gebaseerde oefengedragsveranderingen en begeleidingsinterventie voor weerstandsoefeningen, thuisweerstandsoefeningen.
de groep kreeg thuis weerstandstraining met een elastische band en de controlegroep kreeg regelmatig bewegingsbegeleiding.
De drie groepen ontvingen gegevensverzameling van fysieke activiteit, spierkracht, lichaamssamenstelling, fysieke activiteitsfunctie en zelfeffectiviteit tijdens de pre-test, de zesde week en de twaalfde week.
Tijdens de onderzoeksperiode werd het oefenlogboek gebruikt om de mediërende variabele over het verzamelen van gegevens over de naleving van de oefening (tijd x frequentie) te verzamelen.
Deze studie vergelijkt de effectiviteit van motiverende interviews en op self-efficacy-theorie gebaseerde oefengedragsinterventies en trainingsprogramma's voor thuisweerstandsoefeningen.
Het resultaat zal een empirisch bewijs tonen voor type 2 diabetespatiënten om fysieke activiteit en spierkracht in de toekomst te vergroten, en zal ook van toepassing zijn op training van spierversterking bij diabetes en andere chronische ziekten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- suikerziekte type 2
- leeftijd >50 jaar
- sedentaire levensstijl (PASE-vragenlijst vrije tijd fysieke activiteiten scoren vrouw <30 punten, man <40 punten)
Uitsluitingscriteria:
- ernstig congestief hartfalen (New York Heart Association Functional Class III en IV)
- ernstig nierfalen (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 15 ml/min/1,73 m2)
- beroerte ((The National Institutes of Health Stroke Scale> 15)
- Perifere arteriële occlusieve ziekte
- Voetzweer meer dan 6 maanden
- Ernstige spierziekten en reumatoïde artritis
- Cognitieve of mentale stoornissen die het oefenplan niet kunnen begrijpen en eraan mee kunnen werken
- degenen die door de arts worden benaderd, moeten worden vermeden voor lichaamsbeweging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beweeggedragsveranderingsgroep (EBCG)
Gedragsverandering Op theorie gebaseerde interventie + Weerstandsoefening
|
De interventie omvat motiverende interviews en oefengedrag op basis van zelfeffectiviteit en thuisgebaseerde weerstandsoefening (met of zonder elastische band), en 3 vervolgtelefoontjes.
De gebruikelijke zorggroep krijgt beweegbegeleiding.
|
|
Actieve vergelijker: Weerstandsoefeningsgroep met elastische band (EBRG)
Weerstandsoefening met elastische band
|
De interventie omvat motiverende interviews en oefengedrag op basis van zelfeffectiviteit en thuisgebaseerde weerstandsoefening (met of zonder elastische band), en 3 vervolgtelefoontjes.
De gebruikelijke zorggroep krijgt beweegbegeleiding.
|
|
Sham-vergelijker: Gebruikelijke zorg (UC)
gebruikelijke zorg: bewegingsonderwijs
|
De interventie omvat motiverende interviews en oefengedrag op basis van zelfeffectiviteit en thuisgebaseerde weerstandsoefening (met of zonder elastische band), en 3 vervolgtelefoontjes.
De gebruikelijke zorggroep krijgt beweegbegeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
|
Fysieke activiteit gemeten vrijetijdstijd fysieke activiteit gedurende 7 dagen door fysieke activiteitsschaal voor ouderen (PASE). Pase was zelf toegediende beroepsmatige, huishoudelijke en vrijetijds fysieke activiteiten.
Deelnemers werd gevraagd naar de intensiteit, frequentie en duur van verschillende activiteiten, waaronder wandelen; inspannende, gematigde en lichte sporten; spierkracht en uithoudingsvermogen; beroepsactiviteiten die zijn staande of wandelen omvatten; gazonwerk en tuinieren; zorgen voor een andere persoon; Huisreparaties; en zwaar en licht huishoudelijk werk in de afgelopen 7 dagen.
De frequentie en duur van elke activiteit werden vermenigvuldigd met een empirisch afgeleid itemgewicht en samengevat om de totale PASE -score -activiteit te berekenen.15
De PASE-vragen zijn werkgerelateerde, huishoudelijke en vrijetijdsactiviteiten voor de 7 dagen voorafgaand aan het interview.
De score is continu, varieert van 0 tot 793 en hogere waarden duiden op een actiever individu.
|
Verander van basislijn naar 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
|
self-efficacy over lichaamsbeweging wordt gemeten door de Chinese versie van de self-efficacy for exercise (SEE-C) schaal.
Het is ontworpen om het vertrouwen van mensen te testen om door te gaan met trainen ondanks belemmeringen om te oefenen. De deelnemers zullen geïnstrueerd worden om naar de verklaring te luisteren en vervolgens een optie te kiezen van 0 (niet zelfverzekerd) tot 10 (zeer zelfverzekerd).
De schaal werd gescoord door de numerieke beoordelingen voor elk antwoord op te tellen en het totaal te delen door het aantal niet-ontbrekende antwoorden.
De gemiddelde scores voor de zelfeffectiviteit van lichaamsbeweging varieerden van 0 tot 10, waarbij de hogere scores een grotere zelfeffectiviteit van lichaamsbeweging vertegenwoordigden. SEE-C heeft acceptabele niveaus van betrouwbaarheid en validiteit voor de schaal bij gebruik bij oudere mensen in Taiwan.
|
Verander van basislijn naar 12 weken
|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
|
Geglycosyleerd hemoglobine werd enkele dagen (ongeveer 1 week) vóór het klinische bezoek ingenomen.
HbA1c werd gemeten door een commercieel pathologisch laboratorium met behulp van standaardbepalingen.
|
Verander van basislijn naar 12 weken
|
|
Handgreepsterkte (kg)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
|
Handgreepsterkte Bilaterale gripsterkte wordt gemeten met behulp van een jamar -dynamometer door de patiënt te vragen om de dynamometerhandgreep met elke hand op de derde hand te persen, beginnend met de rechterhand met behulp van een gestandaardiseerd protocol.
Een korte pauze van ongeveer 1 minuut zal worden toegestaan tussen elke meting en de maximale waarde wordt geregistreerd in kilogram (kg).
De relatieve test-hertest betrouwbaarheid van grip-sterkte maatregelen verkregen door dynamometrie was goed tot uitstekend (intra-klasse correlatiecoëfficiënten> 0,80) (Bohannon, 2017). ICC van de test-hertest met één enkele operator varieerde van 0,60 (0 (0 0 · 37-0 · 83) voor de enkelextensoren tot 0 · 85 (0 · 74-0 · 95) voor de elleboogflexoren.
|
Verander van basislijn naar 12 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
|
In deze studie gebruikte de lichaamssamenstelling bio -elektrische impedantie -analyse (BIA) om lichaamsspier en vetgegevens te analyseren.
Gemeten door OM-ROM HF-701 voor lichaamsgewicht, en een lichaamsvetmachine werd gebruikt om het lichaamsgewicht, lichaamsvet en skeletspierverhouding van de deelnemers te meten.
De skeletspiersnelheid van het hele lichaam, armen, stam en voeten werd gemeten met behulp van een enkele frequentie op vier polen (een enkele frequentie van 50 kHz, gemeten door vier geleidingshanden en voeten).
Het waardebereik is 5,0 ~ 50,0%,
met 0,1% als de eenheid.
De metingen verkregen uit het apparaat geven de verhouding aan van totale skeletspiermassa en lichaamsvet ten opzichte van lichaamsgewicht.
De afsnijpunten van de skeletspiergewicht voor sarcopenie zijn <37,5% voor mannen en <32,6% voor vrouwen; De grenspunten voor vetpercentage en obesitas zijn> 29% voor mannen en> 40% voor vrouwen.
|
Verander van basislijn naar 12 weken
|
|
Fysieke prestaties_30-S stoelstandstest.
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
|
Fysieke prestaties waren een 30-S-stoelstandstest. 30-S stoelstandstest: Deelnemers kregen de opdracht om zo snel mogelijk te stijgen van een zittende positie, met een volledig lichaamsgewicht op de stoel, naar een staande houding, met hun benen volledig uitgestrekt terwijl hun armen over hun borst hielden. De 30CST meet het maximale aantal stoeltjes voltooid gedurende 30 seconden van de test. |
Verander van basislijn naar 12 weken
|
|
Fysieke prestaties _6-meter loopsnelheid.
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
|
6-meter loopsnelheid: deelnemers liepen twee keer in hun gebruikelijke tempo over een cursus 6 meter.
Tijd in seconden werd opgenomen tussen de 2e en de 4e meter.
Afstand (m) gedeeld door tijd (en) werd gebruikt om de loopsnelheid te berekenen.
Langzame loopsnelheid werd gedefinieerd met behulp van AWGS 2019 referentiewaarde van <1,0 m/s
|
Verander van basislijn naar 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tsae -Jyy Wang, Professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mori H, Kuroda A, Matsuhisa M. Clinical impact of sarcopenia and dynapenia on diabetes. Diabetol Int. 2019 Jun 19;10(3):183-187. doi: 10.1007/s13340-019-00400-1. eCollection 2019 Jul.
- Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Aging, physical activity, and diabetic complications related to loss of muscle strength in patients with type 2 diabetes. Phys Ther Res. 2018 Nov 30;21(2):33-38. doi: 10.1298/ptr.R0002. eCollection 2018.
- Lee J, Kim D, Kim C. Resistance Training for Glycemic Control, Muscular Strength, and Lean Body Mass in Old Type 2 Diabetic Patients: A Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):459-473. doi: 10.1007/s13300-017-0258-3. Epub 2017 Apr 5.
- Mogre V, Johnson NA, Tzelepis F, Paul C. Barriers to diabetic self-care: A qualitative study of patients' and healthcare providers' perspectives. J Clin Nurs. 2019 Jun;28(11-12):2296-2308. doi: 10.1111/jocn.14835. Epub 2019 Mar 6.
- Kim YH, Kim KI, Paik NJ, Kim KW, Jang HC, Lim JY. Muscle strength: A better index of low physical performance than muscle mass in older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 May;16(5):577-85. doi: 10.1111/ggi.12514. Epub 2015 May 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-11-004B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .