Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining aan huis voor patiënten met diabetes type 2

10 januari 2022 bijgewerkt door: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Gedragsinterventie en thuisgebaseerde weerstandstraining om fysieke activiteit en spierkracht te vergroten bij patiënten met diabetes type 2: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is het vergelijken van motivatie-interviews en oefengedrag op basis van zelfeffectiviteitstheorie en thuisgebaseerde weerstandsoefening (elastische band met niet-elastische band) om fysieke activiteit, spierkracht, lichaamssamenstelling en zelfeffectiviteit te verbeteren. lichaamsbeweging bij patiënten met diabetes type 2. De effectiviteit van prestaties en naleving van oefeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt gebruik van een experimenteel onderzoeksontwerp. In totaal worden 90 gevallen van diabetes type 2 die niet regelmatig sporten, gerekruteerd uit de polikliniek van de afdeling Metabolisme van een medisch centrum in het noorden om deel te nemen aan het onderzoek. Blokken 6 en 12 (blok) worden willekeurig toegewezen. De proefpersonen werden ingedeeld in de groep gedragsverandering en weerstandsoefeningen, weerstandsoefeningen thuis (met elastische band) en de controlegroep. De groep met gedragsveranderingen en weerstandsoefeningen ontving motivatie-interviews en op de theorie van de zelfeffectiviteit gebaseerde oefengedragsveranderingen en begeleidingsinterventie voor weerstandsoefeningen, thuisweerstandsoefeningen. de groep kreeg thuis weerstandstraining met een elastische band en de controlegroep kreeg regelmatig bewegingsbegeleiding. De drie groepen ontvingen gegevensverzameling van fysieke activiteit, spierkracht, lichaamssamenstelling, fysieke activiteitsfunctie en zelfeffectiviteit tijdens de pre-test, de zesde week en de twaalfde week. Tijdens de onderzoeksperiode werd het oefenlogboek gebruikt om de mediërende variabele over het verzamelen van gegevens over de naleving van de oefening (tijd x frequentie) te verzamelen. Deze studie vergelijkt de effectiviteit van motiverende interviews en op self-efficacy-theorie gebaseerde oefengedragsinterventies en trainingsprogramma's voor thuisweerstandsoefeningen. Het resultaat zal een empirisch bewijs tonen voor type 2 diabetespatiënten om fysieke activiteit en spierkracht in de toekomst te vergroten, en zal ook van toepassing zijn op training van spierversterking bij diabetes en andere chronische ziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • suikerziekte type 2
  • leeftijd >50 jaar
  • sedentaire levensstijl (PASE-vragenlijst vrije tijd fysieke activiteiten scoren vrouw <30 punten, man <40 punten)

Uitsluitingscriteria:

  • ernstig congestief hartfalen (New York Heart Association Functional Class III en IV)
  • ernstig nierfalen (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 15 ml/min/1,73 m2)
  • beroerte ((The National Institutes of Health Stroke Scale> 15)
  • Perifere arteriële occlusieve ziekte
  • Voetzweer meer dan 6 maanden
  • Ernstige spierziekten en reumatoïde artritis
  • Cognitieve of mentale stoornissen die het oefenplan niet kunnen begrijpen en eraan mee kunnen werken
  • degenen die door de arts worden benaderd, moeten worden vermeden voor lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beweeggedragsveranderingsgroep (EBCG)
Gedragsverandering Op theorie gebaseerde interventie + Weerstandsoefening
Gedragsmatig: Verandering van oefengedrag voor weerstandsoefeningen
De interventie omvat motiverende interviews en oefengedrag op basis van zelfeffectiviteit en thuisgebaseerde weerstandsoefening (met of zonder elastische band), en 3 vervolgtelefoontjes. De gebruikelijke zorggroep krijgt beweegbegeleiding.
Actieve vergelijker: Weerstandsoefeningsgroep met elastische band (EBRG)
Weerstandsoefening met elastische band
Gedragsmatig: Verandering van oefengedrag voor weerstandsoefeningen
De interventie omvat motiverende interviews en oefengedrag op basis van zelfeffectiviteit en thuisgebaseerde weerstandsoefening (met of zonder elastische band), en 3 vervolgtelefoontjes. De gebruikelijke zorggroep krijgt beweegbegeleiding.
Sham-vergelijker: Gebruikelijke zorg (UC)
gebruikelijke zorg: bewegingsonderwijs
Gedragsmatig: Verandering van oefengedrag voor weerstandsoefeningen
De interventie omvat motiverende interviews en oefengedrag op basis van zelfeffectiviteit en thuisgebaseerde weerstandsoefening (met of zonder elastische band), en 3 vervolgtelefoontjes. De gebruikelijke zorggroep krijgt beweegbegeleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
Lichamelijke activiteit gemeten fysieke activiteit in de vrije tijd gedurende 7 dagen door Physical Activity Scale for the Elderly (PASE). Deelnemers werden gevraagd naar de intensiteit, frequentie en duur van een verscheidenheid aan activiteiten, waaronder wandelen; zware, matige en lichte sporten; spierkracht en uithoudingsvermogen; beroepsactiviteiten waaronder staan ​​of lopen; gazonwerk en tuinieren; voor een ander zorgen; reparaties aan huis; en zwaar en licht huishoudelijk werk in de afgelopen 7 dagen. De frequentie en duur van elke activiteit werden vermenigvuldigd met een empirisch afgeleid itemgewicht en opgeteld om de totale PASE-scoreactiviteit te berekenen.15 De PASE bevraagt ​​werkgerelateerde, huishoudelijke en vrijetijdsactiviteiten gedurende de 7 dagen voorafgaand aan het interview. De score is continu, varieert van 0 tot 793, en hogere waarden duiden op een actiever individu.
Verander van basislijn naar 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
Handgreepkracht bilateraal De grijpkracht wordt gemeten met behulp van een Jamar-dynamometer door de patiënt te vragen de dynamometergreep beurtelings met elke derde derde hand in te knijpen, beginnend met de rechterhand volgens een gestandaardiseerd protocol. Tussen elke meting is een korte pauze van ongeveer 1 minuut toegestaan ​​en de maximale waarde wordt genoteerd in kilogram (kg). De relatieve test-hertestbetrouwbaarheid van grijpkrachtmetingen verkregen door dynamometrie was goed tot uitstekend (intra-class correlatiecoëfficiënten > 0,80) (Bohannon,2017). De ICC van de test-hertest met één enkele operator varieerde van 0,60 (0 ·37-0.83) voor de enkelstrekkers tot 0.85 (0.74-0.95) voor de elleboogstrekkers.
Verander van basislijn naar 12 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
In deze studie werd de lichaamssamenstelling gemeten door OMROM HBF-701 voor lichaamsgewicht en werden lichaamsvetmachines gebruikt om het lichaamsgewicht, lichaamsvet en de skeletspierverhouding van de ledematen van de deelnemers te meten. Met behulp van enkele frequentie 4 polen (met behulp van 50 kHz single 1 frequentie, gemeten door 4 gidspolen - handen en voeten), werd de skeletspiersnelheid van het hele lichaam, armen, romp en voeten gemeten. Het waardebereik is 5,0 ~ 50,0% , met 0,1% als eenheid.
Verander van basislijn naar 12 weken
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
self-efficacy over lichaamsbeweging wordt gemeten door de Chinese versie van de self-efficacy for exercise (SEE-C) schaal. Het is ontworpen om het vertrouwen van mensen te testen om door te gaan met trainen ondanks belemmeringen om te oefenen. De deelnemers zullen geïnstrueerd worden om naar de verklaring te luisteren en vervolgens een optie te kiezen van 0 (niet zelfverzekerd) tot 10 (zeer zelfverzekerd). De schaal werd gescoord door de numerieke beoordelingen voor elk antwoord op te tellen en het totaal te delen door het aantal niet-ontbrekende antwoorden. De gemiddelde scores voor de zelfeffectiviteit van lichaamsbeweging varieerden van 0 tot 10, waarbij de hogere scores een grotere zelfeffectiviteit van lichaamsbeweging vertegenwoordigden. SEE-C heeft acceptabele niveaus van betrouwbaarheid en validiteit voor de schaal bij gebruik bij oudere mensen in Taiwan.
Verander van basislijn naar 12 weken
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken

Fysieke prestaties waren een stoelstandtest van 30 seconden en een loopsnelheid van 6 meter

Loopsnelheid van 6 meter: Deelnemers liepen twee keer in hun gebruikelijke tempo over een parcours van 6 meter. De tijd in seconden werd geregistreerd tussen de 2e en de 4e meter. Afstand (m) gedeeld door tijd (s) werd gebruikt om de loopsnelheid te berekenen. De lage loopsnelheid werd gedefinieerd met behulp van de AWGS 2019-referentiewaarde van < 1,0 m/s

30-s stoelstandtest: deelnemers kregen de instructie om zo snel mogelijk op te staan ​​van een zittende positie, met het volledige lichaamsgewicht op de stoel, naar een staande houding, met hun benen volledig gestrekt, terwijl ze hun armen voor hun borst gevouwen hielden. De 30CST meet het maximale aantal voltooide stoelsteunen gedurende 30 seconden van de test.
Verander van basislijn naar 12 weken
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
Geglycosyleerd hemoglobine werd enkele dagen (ongeveer 1 week) vóór het klinische bezoek ingenomen. HbA1c werd gemeten door een commercieel pathologisch laboratorium met behulp van standaardbepalingen.
Verander van basislijn naar 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Medewerkers

Taiwan Nurses Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tsae -Jyy Wang, Professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-11-004B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren