2 型糖尿病患者的家庭阻力训练
2022年1月10日 更新者：Tsae Jyy, Wang、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
行为干预和家庭阻力训练增加 2 型糖尿病患者的身体活动和肌肉力量：一项随机临床试验
本研究的目的是比较基于动机访谈和自我效能理论的锻炼行为和家庭抗阻锻炼（弹力带与非弹力带）对提高身体活动、肌肉力量、身体成分和自我效能感的效果2型糖尿病患者的运动。
绩效和锻炼合规性的有效性。
研究概览
详细说明
本研究采用实验研究设计。
从北方某医疗中心代谢科门诊招募90例不经常运动的2型糖尿病患者参与研究。
块 6 和 12（块）是随机分配的。
研究对象被分配到行为改变和抗阻训练组、家庭抗阻训练组（带弹力带）和对照组。
行为改变和抗阻锻炼组接受动机访谈和基于自我效能理论的运动行为改变和抗阻锻炼指导干预、家庭抗阻锻炼。
组接受家庭弹力带阻力运动训练，对照组接受规律的运动指导。
三组分别在预测试、第6周、第12周接受体力活动、肌力、身体成分、体力活动功能、运动自我效能感的数据采集。
在研究期间，运动日志用于收集有关运动依从性（时间×频率）数据收集的中介变量。
本研究比较了动机访谈和基于自我效能理论的运动行为干预和家庭阻力运动训练计划的有效性。
该结果将为2型糖尿病患者日后增加体力活动和肌肉力量提供经验依据，也将应用于糖尿病和其他慢性病患者的肌肉力量训练。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 年龄 >50 岁
- 久坐不动的生活方式（PASE问卷休闲时间体力活动评分女性<30分，男性<40分）
排除标准：
- 严重充血性心力衰竭（纽约心脏协会功能等级 III 和 IV）
- 严重肾功能衰竭（估计肾小球滤过率 < 15 mL/min/1.73m2）
- 中风（（美国国立卫生研究院中风量表 > 15）
- 外周动脉闭塞症
- 6个月以上足部溃疡
- 严重的肌肉疾病和类风湿性关节炎
- 不能理解和配合运动计划的认知或精神障碍者
- 那些被医生访问以避免运动的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动行为改变组 (EBCG)
基于行为改变理论的干预+抵抗运动
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干预包括动机访谈和基于自我效能理论的运动行为和家庭抗阻运动干预（通过弹力带或非弹力带），以及 3 次电话随访。
常规护理组将接受运动辅导。
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有源比较器：弹力带阻力运动组（EBRG）
弹力带阻力练习
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干预包括动机访谈和基于自我效能理论的运动行为和家庭抗阻运动干预（通过弹力带或非弹力带），以及 3 次电话随访。
常规护理组将接受运动辅导。
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假比较器：常规护理 (UC)
平时护理：运动教育
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干预包括动机访谈和基于自我效能理论的运动行为和家庭抗阻运动干预（通过弹力带或非弹力带），以及 3 次电话随访。
常规护理组将接受运动辅导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动
大体时间：从基线更改为 12 周
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体力活动通过老年人体力活动量表(PASE)测量7天的闲暇时间体力活动。PASE是自我管理的职业、家庭和休闲体力活动。
参与者被问及各种活动的强度、频率和持续时间，包括步行；剧烈、适度和轻度运动；肌肉力量和耐力；包括站立或行走在内的职业活动；草坪工作和园艺；照顾另一个人；房屋维修；以及过去 7 天的轻重家务。
每个活动的频率和持续时间乘以根据经验得出的项目权重，然后求和以计算活动的总 PASE 分数。 15
PASE 会询问面试前 7 天的工作相关、家庭和休闲时间活动。
得分是连续的，范围从 0 到 793，数值越高表明个体越活跃。
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从基线更改为 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量
大体时间：从基线更改为 12 周
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手握力双侧握力将使用 Jamar 测力计测量，方法是让患者用每只手第三次交替挤压测力计手柄，从右手开始使用标准化协议。
每次测量之间允许有大约 1 分钟的短暂休息，最大值将以千克 (kg) 记录。
通过测力法获得的握力测量的相对重测可靠性从好到极好（类内相关系数 > 0.80）（Bohannon，2017）。由一名操作员进行的重测 ICC 范围为 0·60（0 ·37-0·83) 用于踝关节伸肌到 0·85 (0·74-0·95) 用于肘屈肌。
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从基线更改为 12 周
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身体构成
大体时间：从基线更改为 12 周
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本研究采用欧姆龙HBF-701测量体重，体脂仪测量受试者的体重、体脂、四肢骨骼肌比例。
采用单频4极（采用50kHz单1频，4导极-手足测量），测量全身、手臂、躯干、足部骨骼肌率，取值范围5.0~50.0% ,
以0.1%为单位。
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从基线更改为 12 周
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自我效能感
大体时间：从基线更改为 12 周
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运动自我效能感将采用中文版运动自我效能感（SEE-C）量表进行测量。
它旨在测试人们在面对运动障碍时继续运动的信心。参与者将指导听取陈述，然后从0（不自信）到10（非常自信）中选择一个选项。
通过将每个响应的数字评级相加并将总数除以非缺失响应的数量来对量表进行评分。
运动自我效能感的平均得分在 0 到 10 之间，分数越高代表运动自我效能感越好。SEE-C 量表在台湾老年人使用时具有可接受的信度和效度水平。
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从基线更改为 12 周
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体能表现
大体时间：从基线更改为 12 周
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体能测试30秒椅立测试，6米步行速度 6 米步行速度：参与者在 6 米的跑道上以平时的速度步行两次。 在第 2 米和第 4 米之间记录以秒为单位的时间。 距离 (m) 除以时间 (s) 用于计算步行速度。 使用 AWGS 2019 参考值 < 1.0 m/s 定义慢步速 30 秒椅子站立测试：要求参与者尽快从坐姿站起来，将全身重量压在椅子上，然后站起来，双腿完全伸直，同时双臂交叉放在胸前。 30CST 测量在 30 秒的测试中完成的最大椅子站立次数。 |
从基线更改为 12 周
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血红蛋白 A1c
大体时间：从基线更改为 12 周
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在临床就诊前几天（约 1 周）服用糖化血红蛋白。
HbA1c 由商业病理学实验室使用标准测定法测量。
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从基线更改为 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tsae -Jyy Wang, Professor、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mori H, Kuroda A, Matsuhisa M. Clinical impact of sarcopenia and dynapenia on diabetes. Diabetol Int. 2019 Jun 19;10(3):183-187. doi: 10.1007/s13340-019-00400-1. eCollection 2019 Jul.
- Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Aging, physical activity, and diabetic complications related to loss of muscle strength in patients with type 2 diabetes. Phys Ther Res. 2018 Nov 30;21(2):33-38. doi: 10.1298/ptr.R0002. eCollection 2018.
- Lee J, Kim D, Kim C. Resistance Training for Glycemic Control, Muscular Strength, and Lean Body Mass in Old Type 2 Diabetic Patients: A Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):459-473. doi: 10.1007/s13300-017-0258-3. Epub 2017 Apr 5.
- Mogre V, Johnson NA, Tzelepis F, Paul C. Barriers to diabetic self-care: A qualitative study of patients' and healthcare providers' perspectives. J Clin Nurs. 2019 Jun;28(11-12):2296-2308. doi: 10.1111/jocn.14835. Epub 2019 Mar 6.
- Kim YH, Kim KI, Paik NJ, Kim KW, Jang HC, Lim JY. Muscle strength: A better index of low physical performance than muscle mass in older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 May;16(5):577-85. doi: 10.1111/ggi.12514. Epub 2015 May 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月7日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月10日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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