Treinamento de resistência domiciliar para pacientes com diabetes tipo 2
30 de janeiro de 2025 atualizado por: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Intervenção comportamental e treinamento de resistência domiciliar para aumentar a atividade física e a força muscular em pacientes com diabetes tipo 2: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar entrevistas motivacionais e comportamento de exercícios baseados na teoria da autoeficácia e exercícios de resistência em casa (faixa elástica para não elástica) para melhorar a atividade física, força muscular, composição corporal e autoeficácia de exercício em diabéticos tipo 2.
A eficácia do desempenho e cumprimento do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo adota um projeto de pesquisa experimental.
Um total de 90 casos de diabetes tipo 2 que não se exercitam regularmente são recrutados no ambulatório do Departamento de Metabolismo de um centro médico do norte para participar do estudo.
Os blocos 6 e 12 (Bloco) são atribuídos aleatoriamente.
Os sujeitos da pesquisa foram designados para o grupo de mudança de comportamento e exercício resistido e exercício resistido domiciliar (com faixa elástica) e o grupo controle.
O grupo de mudanças de comportamento e exercícios de resistência recebeu entrevistas motivacionais e mudanças de comportamento de exercícios baseados na teoria da autoeficácia e intervenção de orientação de exercícios de resistência, exercícios de resistência em casa.
o grupo recebeu treinamento de exercícios de resistência com banda elástica em casa e o grupo controle recebeu orientação sobre exercícios regulares.
Os três grupos receberam coleta de dados de atividade física, força muscular, composição corporal, função da atividade física e autoeficácia do exercício no pré-teste, na sexta semana e na décima segunda semana.
Durante o período do estudo, o registro de exercícios foi usado para coletar a variável mediadora sobre a coleta de dados de adesão ao exercício (tempo × frequência).
Este estudo compara a eficácia de entrevistas motivacionais e intervenção comportamental baseada na teoria da autoeficácia e programas de treinamento de exercícios de resistência em casa.
O resultado mostrará uma evidência empírica para pacientes diabéticos tipo 2 aumentarem a atividade física e a força muscular no futuro, e também se aplicará ao treinamento de fortalecimento muscular em diabetes e outras doenças crônicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 2
- idade > 50 anos
- estilo de vida sedentário (questionário PASE pontuação de atividades físicas de lazer feminino <30 pontos, masculino <40 pontos)
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca congestiva grave (classe funcional III e IV da New York Heart Association)
- insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular estimada < 15 mL/min/1,73m2)
- AVC ((Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde > 15)
- Doença Arterial Oclusiva Periférica
- Úlcera no pé há mais de 6 meses
- Doenças musculares graves e artrite reumatóide
- Transtornos cognitivos ou mentais que não conseguem entender e cooperar com o plano de exercícios
- aqueles que são acessados pelo médico devem ser evitados para exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de mudança de comportamento do exercício (EBCG)
Intervenção baseada na Teoria da Mudança de Comportamento + Exercício de Resistência
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A intervenção inclui entrevistas motivacionais e comportamento de exercícios baseados na teoria da autoeficácia e intervenção de exercícios de resistência em casa (por Elastic Band ou não Elastic Band), e 3 telefonemas de acompanhamento.
O grupo de cuidados habituais receberá aconselhamento sobre exercícios.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de resistência com banda elástica (EBRG)
Exercício de resistência com banda elástica
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A intervenção inclui entrevistas motivacionais e comportamento de exercícios baseados na teoria da autoeficácia e intervenção de exercícios de resistência em casa (por Elastic Band ou não Elastic Band), e 3 telefonemas de acompanhamento.
O grupo de cuidados habituais receberá aconselhamento sobre exercícios.
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Comparador Falso: Cuidados habituais (CU)
cuidados habituais: educação física
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A intervenção inclui entrevistas motivacionais e comportamento de exercícios baseados na teoria da autoeficácia e intervenção de exercícios de resistência em casa (por Elastic Band ou não Elastic Band), e 3 telefonemas de acompanhamento.
O grupo de cuidados habituais receberá aconselhamento sobre exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
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A atividade física mediu a atividade física do tempo de lazer por 7 dias por escala de atividade física para idosos (PASE). A PASE foi auto-administrada de atividades físicas ocupacionais, domésticas e de lazer.
Os participantes foram questionados sobre a intensidade, a frequência e a duração de uma variedade de atividades, incluindo caminhada; Esportes extenuantes, moderados e leves; força e resistência muscular; atividades ocupacionais que incluíam pé ou caminhada; trabalho de gramado e jardinagem; cuidando de outra pessoa; reparos domésticos; e trabalho doméstico pesado e leve nos 7 dias anteriores.
A frequência e a duração de cada atividade foram multiplicadas por um peso de itens derivados empiricamente e somados para calcular a atividade total da pontuação do PASE.15
O PASE questiona atividades relacionadas ao trabalho, domicílio e lazer para os 7 dias anteriores à entrevista.
A pontuação é contínua, varia de 0 a 793 e valores mais altos indicam um indivíduo mais ativo.
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Mudança de linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto-eficácia
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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a autoeficácia para o exercício será medida pela versão chinesa da escala de autoeficácia para o exercício (SEE-C).
Ele foi projetado para testar a confiança das pessoas para continuar se exercitando diante de barreiras ao exercício. Os participantes serão instruídos a ouvir a afirmação e, em seguida, escolher uma opção de 0 (nada confiante) a 10 (muito confiante).
A escala foi pontuada somando as classificações numéricas para cada resposta e dividindo o total pelo número de respostas não omissas.
As pontuações médias para a autoeficácia do exercício variaram de 0 a 10, com as pontuações mais altas representando maior autoeficácia do exercício.SEE-C tem níveis aceitáveis de confiabilidade e validade para a escala quando usada com idosos em Taiwan.
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Hemoglobina a1c
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Hemoglobina glicosilada foi tomada alguns dias (cerca de 1 semana) antes da visita clínica.
A HbA1c foi medida por um laboratório de patologia comercial usando ensaios padrão.
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Força de alcance à mão (kg)
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
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A resistência à alcance da mão da força bilateral de aperto será medida usando um dinamômetro Jamar, pedindo ao paciente que aperte a alça do dinamômetro com cada terceira mão alternadamente, começando com a mão direita usando um protocolo padronizado.
Uma breve quebra de aproximadamente 1 min será permitida entre cada medição e o valor máximo será registrado em quilogramas (kg).
A confiabilidade relativa do teste de teste das medidas de força de aderência obtida por dinamometria foi boa a excelente (coeficientes de correlação intra-classe> 0,80) (Bohannon, 2017) .icc do teste-reteste com um único operador variou de 0,60 (0 · 37-0 · 83) para os extensores do tornozelo a 0,85 (0,74-0 · 95) para o Flexores do cotovelo.
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Mudança de linha de base para 12 semanas
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Composição corporal
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
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Neste estudo, a composição corporal utilizou análise de impedância bioelétrica (BIA) para analisar os dados do músculo corporal e da gordura.
Medido pelo OM-ROM HF-701 para o peso corporal, e uma máquina de gordura corporal foi usada para medir o peso corporal, a gordura corporal dos participantes e a proporção muscular esquelética dos membros.
A taxa muscular esquelética de todo o corpo, braços, tronco e pés foi medida usando uma única frequência em quatro pólos (uma frequência única de 50 kHz, medida por quatro mãos e pés guia).
O intervalo de valor é de 5,0 ~ 50,0%,
com 0,1% como a unidade.
As medições obtidas do dispositivo indicam a proporção da massa muscular esquelética total e a gordura corporal em relação ao peso corporal.
Os pontos de corte de peso do músculo esquelético para sarcopenia são <37,5% para homens e <32,6% para mulheres; Os pontos de corte para a taxa de gordura e a obesidade são> 29% para homens e> 40% para as mulheres.
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Mudança de linha de base para 12 semanas
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Performance físico_30-s Teste de suporte de cadeira.
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
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O desempenho físico foi um teste de cadeira de 30 s. Teste de suporte de 30 s: os participantes foram instruídos a subir o mais rápido possível de uma posição sentada, com peso corporal inteiro na cadeira, para uma postura em pé, com as pernas totalmente estendidas enquanto mantinha os braços dobrados no peito. O 30CST mede o número máximo de suportes de cadeira concluídos durante 30 segundos do teste. |
Mudança de linha de base para 12 semanas
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Desempenho físico de velocidade de caminhada de 6 metros.
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
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Velocidade de caminhada de 6 metros: os participantes caminharam duas vezes no ritmo habitual em um percurso de 6 metros.
O tempo em segundos foi registrado entre o 2º e o 4º metro.
A distância (m) dividida pelo (s) tempo (s) foi usada para calcular a velocidade de caminhada.
A velocidade da marcha lenta foi definida usando o valor de referência AWGS 2019 <1,0 m/s
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Mudança de linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tsae -Jyy Wang, Professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mori H, Kuroda A, Matsuhisa M. Clinical impact of sarcopenia and dynapenia on diabetes. Diabetol Int. 2019 Jun 19;10(3):183-187. doi: 10.1007/s13340-019-00400-1. eCollection 2019 Jul.
- Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Aging, physical activity, and diabetic complications related to loss of muscle strength in patients with type 2 diabetes. Phys Ther Res. 2018 Nov 30;21(2):33-38. doi: 10.1298/ptr.R0002. eCollection 2018.
- Lee J, Kim D, Kim C. Resistance Training for Glycemic Control, Muscular Strength, and Lean Body Mass in Old Type 2 Diabetic Patients: A Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):459-473. doi: 10.1007/s13300-017-0258-3. Epub 2017 Apr 5.
- Mogre V, Johnson NA, Tzelepis F, Paul C. Barriers to diabetic self-care: A qualitative study of patients' and healthcare providers' perspectives. J Clin Nurs. 2019 Jun;28(11-12):2296-2308. doi: 10.1111/jocn.14835. Epub 2019 Mar 6.
- Kim YH, Kim KI, Paik NJ, Kim KW, Jang HC, Lim JY. Muscle strength: A better index of low physical performance than muscle mass in older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 May;16(5):577-85. doi: 10.1111/ggi.12514. Epub 2015 May 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-11-004B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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