Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy trening oporowy dla pacjentów z cukrzycą typu 2

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Interwencja behawioralna i trening oporowy w domu w celu zwiększenia aktywności fizycznej i siły mięśni u pacjentów z cukrzycą typu 2: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównanie wywiadów motywacyjnych i zachowań wysiłkowych opartych na teorii własnej skuteczności i domowych ćwiczeń oporowych (elastyczna taśma z nieelastyczną taśmą) w celu poprawy aktywności fizycznej, siły mięśni, składu ciała i poczucia własnej skuteczności ćwiczenia u pacjentów z cukrzycą typu 2. Skuteczność wykonania i zgodność ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu przyjęto eksperymentalny projekt badawczy. W sumie 90 przypadków cukrzycy typu 2, którzy nie ćwiczą regularnie, jest rekrutowanych z ambulatorium Oddziału Metabolizmu centrum medycznego na północy do udziału w badaniu. Bloki 6 i 12 (blok) są przydzielane losowo. Osoby badane zostały przydzielone do grupy zmiany zachowania i ćwiczeń oporowych oraz domowych ćwiczeń oporowych (z gumką) i grupy kontrolnej. Zmiany w zachowaniu i grupa ćwiczeń oporowych otrzymała wywiady motywacyjne i zmiany w zachowaniu oparte na teorii własnej skuteczności oraz interwencję w zakresie wskazówek dotyczących ćwiczeń oporowych, ćwiczenia oporowe w domu. grupa przeszła trening ćwiczeń oporowych w domu z elastycznymi taśmami, a grupa kontrolna otrzymywała regularne wskazówki dotyczące ćwiczeń. Trzy grupy otrzymały zbiór danych dotyczących aktywności fizycznej, siły mięśni, składu ciała, funkcji związanych z aktywnością fizyczną i poczucia własnej skuteczności w teście wstępnym, w szóstym i dwunastym tygodniu. W okresie badania dziennik ćwiczeń był używany do zbierania zmiennej pośredniczącej dotyczącej zbierania danych dotyczących zgodności ćwiczeń (czas × częstotliwość). Niniejsze badanie porównuje skuteczność wywiadów motywacyjnych i interwencji behawioralnych opartych na teorii własnej skuteczności oraz programów ćwiczeń oporowych w domu. Wynik pokaże empiryczne dowody na zwiększenie aktywności fizycznej i siły mięśniowej przez pacjentów z cukrzycą typu 2 w przyszłości, a także będzie miał zastosowanie do treningu wzmacniającego mięśnie w cukrzycy i innych chorobach przewlekłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • wiek >50 lat
  • siedzący tryb życia (w kwestionariuszu PASE ocena aktywności fizycznej w czasie wolnym kobiety <30 pkt., mężczyźni <40 pkt.)

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka zastoinowa niewydolność serca (klasa czynnościowa III i IV według New York Heart Association)
  • ciężka niewydolność nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 15 ml/min/1,73 m2)
  • udar mózgu ((skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia > 15)
  • Choroba zarostowa tętnic obwodowych
  • Owrzodzenie stopy powyżej 6 miesiąca życia
  • Ciężkie choroby mięśni i reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zaburzenia poznawcze lub psychiczne, które nie mogą zrozumieć i współpracować z planem ćwiczeń
  • tych, do których lekarz ma dostęp, należy unikać ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zmiany zachowania podczas ćwiczeń (EBCG)
Interwencja oparta na Teorii Zmiany Zachowania + Ćwiczenie Oporu
Behawioralne: Zmiana zachowania podczas ćwiczeń w przypadku ćwiczeń oporowych
Interwencja obejmuje wywiady motywacyjne i zachowanie oparte na teorii poczucia własnej skuteczności oraz interwencję w ćwiczeniach oporowych w domu (za pomocą opaski elastycznej lub nie) oraz 3 dodatkowe rozmowy telefoniczne. Zwykła grupa opieki otrzyma porady dotyczące ćwiczeń.
Aktywny komparator: Elastyczna grupa ćwiczeń oporowych (EBRG)
Ćwiczenie oporowe na gumce
Behawioralne: Zmiana zachowania podczas ćwiczeń w przypadku ćwiczeń oporowych
Interwencja obejmuje wywiady motywacyjne i zachowanie oparte na teorii poczucia własnej skuteczności oraz interwencję w ćwiczeniach oporowych w domu (za pomocą opaski elastycznej lub nie) oraz 3 dodatkowe rozmowy telefoniczne. Zwykła grupa opieki otrzyma porady dotyczące ćwiczeń.
Pozorny komparator: Zwykła opieka (UC)
zwykła opieka: edukacja ruchowa
Behawioralne: Zmiana zachowania podczas ćwiczeń w przypadku ćwiczeń oporowych
Interwencja obejmuje wywiady motywacyjne i zachowanie oparte na teorii poczucia własnej skuteczności oraz interwencję w ćwiczeniach oporowych w domu (za pomocą opaski elastycznej lub nie) oraz 3 dodatkowe rozmowy telefoniczne. Zwykła grupa opieki otrzyma porady dotyczące ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
Aktywność fizyczna mierzyła aktywność fizyczną w czasie wolnym przez 7 dni według skali aktywności fizycznej dla osób starszych (PASE). Paza była samowystarczalną aktywnością fizyczną, domową i wolnym. Uczestnicy zostali zapytani o intensywność, częstotliwość i czas trwania różnych czynności, w tym chodzenie; uciążliwe, umiarkowane i lekkie sporty; siła mięśni i wytrzymałość; zajęcia zawodowe, które obejmowały stojąc lub chodzenie; praca i ogrodnictwo trawnikowe; opieka nad inną osobą; naprawy domu; oraz ciężkie i lekkie prace domowe w ciągu ostatnich 7 dni. Częstotliwość i czas trwania każdej aktywności pomnożono przez empirycznie uzyskaną masę przedmiotu i zsumowano w celu obliczenia całkowitej aktywności wyniku PASE.15 PASE kwestionują czynności związane z pracą, gospodarstwem domowym i wolnym czasu na 7 dni poprzedzające wywiad. Wynik jest ciągły, wynosi od 0 do 793, a wyższe wartości wskazują na bardziej aktywną osobę.
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
poczucie własnej skuteczności w zakresie ćwiczeń będzie mierzone za pomocą chińskiej wersji skali poczucia własnej skuteczności w zakresie ćwiczeń (SEE-C). Zostało ono zaprojektowane w celu sprawdzenia pewności siebie ludzi do kontynuowania ćwiczeń w obliczu barier w ćwiczeniach. Uczestnicy poinstruują, aby wysłuchać stwierdzenia, a następnie wybrać opcję od 0 (brak pewności) do 10 (bardzo pewność). Skala została oceniona przez zsumowanie ocen liczbowych dla każdej odpowiedzi i podzielenie sumy przez liczbę niebrakujących odpowiedzi. Średnie wyniki oceny własnej skuteczności ćwiczeń mieściły się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności ćwiczeń. SEE-C ma akceptowalny poziom rzetelności i ważności dla skali, gdy jest używany z osobami starszymi na Tajwanie.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Hemoglobinę glikozylowaną pobrano kilka dni (około 1 tygodnia) przed wizytą kliniczną. HbA1c zmierzono w komercyjnym laboratorium patologicznym przy użyciu standardowych testów.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Siła uchwytu ręcznego (kg)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
Dwustronna wytrzymałość na uchwyt ręki będzie mierzona za pomocą dynamometru Jamar, prosząc pacjenta o ściskanie uchwytu dynamometru z każdą ręką trzecią na przemian, zaczynając od prawej ręki przy użyciu znormalizowanego protokołu. Krótka przerwa około 1 minut będzie dozwolona między każdym pomiarem, a maksymalna wartość zostanie zarejestrowana w kilogramach (kg). Względna niezawodność testu-retest miar siły przyczepności uzyskanych przez dynamometrię była dobra do doskonałej (współczynniki korelacji wewnątrz klasy> 0,80) (Bohannon, 2017) .icc z testu-retest z jednym operatorem wynosiła od 0,60 (0 (0 (0 · 37-0 · 83) dla prostowników kostki do 0,85 (0,74-0,95) dla zginacze łokcia.
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
Skład ciała
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
W tym badaniu skład ciała wykorzystał bioelektryczną analizę impedancji (BIA) do analizy danych mięśni ciała i tłuszczu. mierzone przez OM-ROM HF-701 dla masy ciała, a do pomiaru masy ciała, tłuszczu ciała i stosunku mięśni szkieletowych zastosowano maszynę tłuszczową. Szybkość mięśni szkieletowych całego ciała, ramion, tułowia i stóp mierzono przy użyciu pojedynczej częstotliwości na czterech biegunach (pojedyncza częstotliwość 50 kHz, mierzona czterema dłońmi i stopami prowadzącymi). Zakres wartości wynosi 5,0 ~ 50,0%, z 0,1% jako jednostka. Pomiary uzyskane z urządzenia wskazują na stosunek całkowitej masy mięśni szkieletowych i tłuszczu w stosunku do masy ciała. Punkty odcięcia masy mięśni szkieletowych dla sarkopenii wynoszą <37,5% dla mężczyzn i <32,6% dla kobiet; Punkty odcięcia wskaźnika tłuszczu i otyłości wynoszą> 29% dla mężczyzn i> 40% dla kobiet.
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
Test stojaka na krzesło fizyczny_30-s.
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni

Wydajność fizyczna była testem stojaka na 30-sekundową.

Test stojaka na krzesło 30-sekundowy: Uczestnicy zostali poinstruowani tak szybko, jak to możliwe z pozycji siedzącej, z pełną masą ciała na krześle, do pozycji stojącej, z nogami w pełni rozszerzonym, jednocześnie trzymając ręce na klatce piersiowej. 30cst mierzy maksymalną liczbę stojaków krzesełkowych ukończonych podczas 30 sekund testu.
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
Wydajność fizyczna _6-metrowa prędkość chodzenia.
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
6-metrowa prędkość chodzenia: Uczestnicy szli dwa razy w zwykłym tempie na 6-metrowym polu. Czas w sekundach odnotowano między 2. a 4. metrem. Odległość (m) podzielona przez czas (y) zastosowano do obliczenia prędkości chodzenia. Powolna prędkość chodu została zdefiniowana przy użyciu wartości odniesienia AWGS 2019 <1,0 m/s
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Współpracownicy

Taiwan Nurses Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Tsae -Jyy Wang, Professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-11-004B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj