Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy trening oporowy dla pacjentów z cukrzycą typu 2

10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Interwencja behawioralna i trening oporowy w domu w celu zwiększenia aktywności fizycznej i siły mięśni u pacjentów z cukrzycą typu 2: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównanie wywiadów motywacyjnych i zachowań wysiłkowych opartych na teorii własnej skuteczności i domowych ćwiczeń oporowych (elastyczna taśma z nieelastyczną taśmą) w celu poprawy aktywności fizycznej, siły mięśni, składu ciała i poczucia własnej skuteczności ćwiczenia u pacjentów z cukrzycą typu 2. Skuteczność wykonania i zgodność ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu przyjęto eksperymentalny projekt badawczy. W sumie 90 przypadków cukrzycy typu 2, którzy nie ćwiczą regularnie, jest rekrutowanych z ambulatorium Oddziału Metabolizmu centrum medycznego na północy do udziału w badaniu. Bloki 6 i 12 (blok) są przydzielane losowo. Osoby badane zostały przydzielone do grupy zmiany zachowania i ćwiczeń oporowych oraz domowych ćwiczeń oporowych (z gumką) i grupy kontrolnej. Zmiany w zachowaniu i grupa ćwiczeń oporowych otrzymała wywiady motywacyjne i zmiany w zachowaniu oparte na teorii własnej skuteczności oraz interwencję w zakresie wskazówek dotyczących ćwiczeń oporowych, ćwiczenia oporowe w domu. grupa przeszła trening ćwiczeń oporowych w domu z elastycznymi taśmami, a grupa kontrolna otrzymywała regularne wskazówki dotyczące ćwiczeń. Trzy grupy otrzymały zbiór danych dotyczących aktywności fizycznej, siły mięśni, składu ciała, funkcji związanych z aktywnością fizyczną i poczucia własnej skuteczności w teście wstępnym, w szóstym i dwunastym tygodniu. W okresie badania dziennik ćwiczeń był używany do zbierania zmiennej pośredniczącej dotyczącej zbierania danych dotyczących zgodności ćwiczeń (czas × częstotliwość). Niniejsze badanie porównuje skuteczność wywiadów motywacyjnych i interwencji behawioralnych opartych na teorii własnej skuteczności oraz programów ćwiczeń oporowych w domu. Wynik pokaże empiryczne dowody na zwiększenie aktywności fizycznej i siły mięśniowej przez pacjentów z cukrzycą typu 2 w przyszłości, a także będzie miał zastosowanie do treningu wzmacniającego mięśnie w cukrzycy i innych chorobach przewlekłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • wiek >50 lat
  • siedzący tryb życia (w kwestionariuszu PASE ocena aktywności fizycznej w czasie wolnym kobiety <30 pkt., mężczyźni <40 pkt.)

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka zastoinowa niewydolność serca (klasa czynnościowa III i IV według New York Heart Association)
  • ciężka niewydolność nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 15 ml/min/1,73 m2)
  • udar mózgu ((skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia > 15)
  • Choroba zarostowa tętnic obwodowych
  • Owrzodzenie stopy powyżej 6 miesiąca życia
  • Ciężkie choroby mięśni i reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zaburzenia poznawcze lub psychiczne, które nie mogą zrozumieć i współpracować z planem ćwiczeń
  • tych, do których lekarz ma dostęp, należy unikać ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zmiany zachowania podczas ćwiczeń (EBCG)
Interwencja oparta na Teorii Zmiany Zachowania + Ćwiczenie Oporu
Behawioralne: Zmiana zachowania podczas ćwiczeń w przypadku ćwiczeń oporowych
Interwencja obejmuje wywiady motywacyjne i zachowanie oparte na teorii poczucia własnej skuteczności oraz interwencję w ćwiczeniach oporowych w domu (za pomocą opaski elastycznej lub nie) oraz 3 dodatkowe rozmowy telefoniczne. Zwykła grupa opieki otrzyma porady dotyczące ćwiczeń.
Aktywny komparator: Elastyczna grupa ćwiczeń oporowych (EBRG)
Ćwiczenie oporowe na gumce
Behawioralne: Zmiana zachowania podczas ćwiczeń w przypadku ćwiczeń oporowych
Interwencja obejmuje wywiady motywacyjne i zachowanie oparte na teorii poczucia własnej skuteczności oraz interwencję w ćwiczeniach oporowych w domu (za pomocą opaski elastycznej lub nie) oraz 3 dodatkowe rozmowy telefoniczne. Zwykła grupa opieki otrzyma porady dotyczące ćwiczeń.
Pozorny komparator: Zwykła opieka (UC)
zwykła opieka: edukacja ruchowa
Behawioralne: Zmiana zachowania podczas ćwiczeń w przypadku ćwiczeń oporowych
Interwencja obejmuje wywiady motywacyjne i zachowanie oparte na teorii poczucia własnej skuteczności oraz interwencję w ćwiczeniach oporowych w domu (za pomocą opaski elastycznej lub nie) oraz 3 dodatkowe rozmowy telefoniczne. Zwykła grupa opieki otrzyma porady dotyczące ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Aktywność fizyczna mierzona była aktywnością fizyczną w czasie wolnym przez 7 dni za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE). PASE była samodzielną aktywnością fizyczną zawodową, domową i rekreacyjną. Uczestników zapytano o intensywność, częstotliwość i czas trwania różnych czynności, w tym chodzenia; sporty forsowne, umiarkowane i lekkie; siła i wytrzymałość mięśni; czynności zawodowe, które obejmowały stanie lub chodzenie; prace związane z trawnikiem i ogrodnictwem; opieka nad inną osobą; naprawy domowe; oraz ciężkie i lekkie prace domowe w ciągu ostatnich 7 dni. Częstotliwość i czas trwania każdej czynności pomnożono przez empirycznie uzyskaną wagę pozycji i zsumowano, aby obliczyć całkowity wynik aktywności PASE.15 PASE kwestionuje czynności związane z pracą, domem i czasem wolnym przez 7 dni poprzedzających rozmowę. Wynik jest ciągły, waha się od 0 do 793, a wyższe wartości wskazują na bardziej aktywną osobę.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Siła chwytu dłoni obustronna Siła chwytu będzie mierzona przy użyciu dynamometru Jamar, prosząc pacjenta o ściskanie uchwytu dynamometru każdą ręką na przemian, zaczynając od prawej ręki, stosując standardowy protokół. Pomiędzy każdym pomiarem dozwolona będzie krótka przerwa trwająca około 1 minuty, a maksymalna wartość zostanie zapisana w kilogramach (kg). Względna rzetelność testu-retestu miar siły chwytu uzyskanych za pomocą dynamometrii była dobra lub doskonała (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej > 0,80) (Bohannon, 2017). ICC testu-retestu z jednym operatorem wahała się od 0,60 (0 ·37-0·83) dla prostowników stawu skokowego do 0,85 (0,74-0,95) dla zginaczy łokci.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
W tym badaniu skład ciała mierzono za pomocą OMROM HBF-701 pod kątem masy ciała, a do pomiaru masy ciała, tkanki tłuszczowej i stosunku mięśni szkieletowych kończyn uczestników użyto maszyny do pomiaru tkanki tłuszczowej. Używając pojedynczej częstotliwości 4 biegunów (przy użyciu pojedynczej częstotliwości 50 kHz 1, mierzonej za pomocą 4 biegunów prowadzących - dłoni i stóp), zmierzono częstość mięśni szkieletowych całego ciała, ramion, tułowia i stóp. Zakres wartości wynosi 5,0 ~ 50,0% , z 0,1% jako jednostką.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
poczucie własnej skuteczności w zakresie ćwiczeń będzie mierzone za pomocą chińskiej wersji skali poczucia własnej skuteczności w zakresie ćwiczeń (SEE-C). Zostało ono zaprojektowane w celu sprawdzenia pewności siebie ludzi do kontynuowania ćwiczeń w obliczu barier w ćwiczeniach. Uczestnicy poinstruują, aby wysłuchać stwierdzenia, a następnie wybrać opcję od 0 (brak pewności) do 10 (bardzo pewność). Skala została oceniona przez zsumowanie ocen liczbowych dla każdej odpowiedzi i podzielenie sumy przez liczbę niebrakujących odpowiedzi. Średnie wyniki oceny własnej skuteczności ćwiczeń mieściły się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności ćwiczeń. SEE-C ma akceptowalny poziom rzetelności i ważności dla skali, gdy jest używany z osobami starszymi na Tajwanie.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni

Sprawność fizyczna to 30-sekundowy test stania na krześle, 6-metrowa prędkość marszu

6-metrowa prędkość marszu: uczestnicy szli dwa razy w swoim zwykłym tempie na 6-metrowej trasie. Czas w sekundach rejestrowano między 2 a 4 metrem. Dystans (m) podzielony przez czas (s) posłużył do obliczenia prędkości marszu. Mała prędkość chodu została zdefiniowana przy użyciu wartości referencyjnej AWGS 2019 < 1,0 m/s

30-sekundowy test stania na krześle: Uczestnicy zostali poinstruowani, aby jak najszybciej wstać z pozycji siedzącej, z pełnym ciężarem ciała na krześle, do pozycji stojącej z całkowicie wyprostowanymi nogami i trzymając ręce skrzyżowane na piersi. 30CST mierzy maksymalną liczbę wykonanych stojaków na krzesła w ciągu 30 sekund testu.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Hemoglobinę glikozylowaną pobrano kilka dni (około 1 tygodnia) przed wizytą kliniczną. HbA1c zmierzono w komercyjnym laboratorium patologicznym przy użyciu standardowych testów.
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Współpracownicy

Taiwan Nurses Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Tsae -Jyy Wang, Professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-11-004B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj