Kotipohjainen resistenssikoulutus potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes
torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Käyttäytymisinterventio ja kotona tehtävä resistenssiharjoittelu fyysisen aktiivisuuden ja lihasvoiman lisäämiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata motivaatiohaastatteluja ja itsetehokkuusteoriaan perustuvaa harjoituskäyttäytymistä ja kotona tehtyä vastusharjoitusta (joustonauhasta ei-joustonauhaan) fyysisen aktiivisuuden, lihasvoiman, kehon koostumuksen ja itsetehokkuuden parantamiseksi. liikunta tyypin 2 diabeetikoilla.
Suorituksen tehokkuus ja harjoituksen noudattaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus omaksuu kokeellisen tutkimussuunnitelman.
Yhteensä 90 tyypin 2 diabetesta, jotka eivät liiku säännöllisesti, rekrytoidaan pohjoisen terveyskeskuksen aineenvaihduntaosaston poliklinikalta osallistumaan tutkimukseen.
Lohkot 6 ja 12 (Block) jaetaan satunnaisesti.
Tutkimushenkilöt jaettiin käyttäytymismuutos- ja vastusharjoitusryhmään, kotona suoritettavaan vastusharjoitukseen (joustonauhalla) ja kontrolliryhmään.
Käyttäytymismuutos- ja vastusharjoitusryhmä sai motivaatiohaastatteluja ja itsetehokkuusteoriaan perustuvia liikuntakäyttäytymismuutoksia ja vastusharjoittelun ohjausinterventiota, kotivastusharjoitusta.
ryhmä sai kuminauhavastusharjoittelun kotona ja kontrolliryhmä säännöllistä harjoitusohjausta.
Kolme ryhmää saivat tiedot fyysisestä aktiivisuudesta, lihasvoimasta, kehon koostumuksesta, fyysisen aktiivisuuden toiminnasta ja harjoituksen itsetehokkuudesta esitestissä, kuudennella viikolla ja kahdestoista viikolla.
Tutkimusjakson aikana harjoituslokin avulla kerättiin välittäjämuuttuja harjoituksen noudattamisesta (Aika × taajuus) tiedonkeruusta.
Tässä tutkimuksessa verrataan motivaatiohaastattelujen ja itsetehokkuusteoriaan perustuvien liikuntakäyttäytymisinterventio- ja kotivastusharjoitusohjelmien tehokkuutta.
Tuloksena on empiirinen näyttö tyypin 2 diabeetikkojen fyysisen aktiivisuuden ja lihasvoiman lisäämisestä tulevaisuudessa, ja se soveltuu myös diabeteksen ja muiden kroonisten sairauksien lihasten vahvistamisen harjoitteluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes
- ikä > 50 vuotta
- istuva elämäntapa (PASE-kyselyn vapaa-ajan liikunnan pisteet naiset <30 pistettä, miehet <40 pistettä)
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin toiminnallinen luokka III ja IV)
- vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus < 15 ml/min/1,73 m2)
- aivohalvaus ((National Institutes of Health Stroke Scale > 15)
- Ääreisvaltimoiden tukossairaus
- Jalkahaava yli 6 kuukautta
- Vaikeat lihassairaudet ja nivelreuma
- Kognitiiviset tai mielenterveyden häiriöt, jotka eivät pysty ymmärtämään harjoitussuunnitelmaa ja toimimaan sen kanssa
- niitä, jotka ovat lääkärin luona, vältetään harjoittelemasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituskäyttäytymisen muutosryhmä (EBCG)
Käyttäytymismuutosteoriaan perustuva interventio + vastusharjoitus
|
Interventio sisältää motivaatiohaastatteluja ja itsetehokkuusteoriaan perustuvan harjoituskäyttäytymisen ja kotipohjaisen vastusharjoitusintervention (joustonauhalla tai ei-joustonauhalla) sekä 3 jatkopuhelua.
Tavallinen hoitoryhmä saa liikuntaneuvontaa.
|
|
Active Comparator: Kuminauhavastusharjoitusryhmä (EBRG)
Elastisen nauhan vastusharjoitus
|
Interventio sisältää motivaatiohaastatteluja ja itsetehokkuusteoriaan perustuvan harjoituskäyttäytymisen ja kotipohjaisen vastusharjoitusintervention (joustonauhalla tai ei-joustonauhalla) sekä 3 jatkopuhelua.
Tavallinen hoitoryhmä saa liikuntaneuvontaa.
|
|
Huijausvertailija: Tavallinen hoito (UC)
tavallinen hoito: liikuntakasvatus
|
Interventio sisältää motivaatiohaastatteluja ja itsetehokkuusteoriaan perustuvan harjoituskäyttäytymisen ja kotipohjaisen vastusharjoitusintervention (joustonauhalla tai ei-joustonauhalla) sekä 3 jatkopuhelua.
Tavallinen hoitoryhmä saa liikuntaneuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
Fyysinen aktiivisuus mittasi vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta 7 päivän ajan fyysisen aktiivisuuden asteikolla vanhuksille (PASE) .Paasi annettiin itsehallinnollisesti ammatillisen, kotitalouden ja vapaa-ajan fyysisen toiminnan.
Osallistujilta kysyttiin monien aktiviteettien voimakkuudesta, taajuudesta ja kestosta, mukaan lukien kävely; rasittava, kohtalainen ja kevyt urheilu; Lihasvoima ja kestävyys; ammatillinen toiminta, joka sisälsi seisovan tai kävelyn; nurmikon työ ja puutarhanhoito; Toisen henkilön välittäminen; kodinkorjaukset; ja raskaita ja kevyitä kotitöitä edellisen 7 päivän aikana.
Kunkin aktiivisuuden taajuus ja kesto kerrottiin empiirisesti johdetulla esinepainolla ja tiivistettiin kokonaispasi -pisteaktiivisuuden laskemiseksi.15
PASE kysyy työhön liittyviä, kotitalouksia ja vapaa-ajan aktiviteetteja haastattelua edeltäneelle seitsemälle päivälle.
Pistemäärä on jatkuva, vaihtelee välillä 0 - 793, ja korkeammat arvot osoittavat aktiivisemman henkilön.
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
itsetehokkuus harjoittelun suhteen mitataan kiinalaisella versiolla harjoituksen itsetehokkuudesta (SEE-C) .
Se oli suunniteltu testaamaan ihmisten luottamusta jatkaa harjoittelua harjoituksen esteiden edessä. Osallistujat neuvovat kuuntelemaan lausuntoa ja valitsemaan sitten vaihtoehdon 0 (ei itsevarma) - 10 (erittäin itsevarma).
Asteikko pisteytettiin laskemalla yhteen kunkin vastauksen numeeriset arvosanat ja jakamalla kokonaismäärä puuttuvien vastausten määrällä.
Harjoituksen itsetehokkuuden keskiarvopisteet vaihtelivat välillä 0–10, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa harjoittelun itsetehokkuutta. SEE-C:n luotettavuus ja kelpoisuus on hyväksyttävällä tasolla käytettäessä ikääntyneiden ihmisten kanssa Taiwanissa.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Glykosyloitu hemoglobiini otettiin muutama päivä (noin 1 viikko) ennen kliinistä käyntiä.
HbA1c mitattiin kaupallisessa patologian laboratoriossa käyttämällä standardimäärityksiä.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Käsin tarttuvuus (kg)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
Käsin tarttuvuus Lujuus Kahdenvälinen otettavuus mitataan Jamar -dynamometrillä pyytämällä potilasta puristamaan dynamometrin kahva jokaisella kädellä kolmanneksi vuorotellen, alkaen oikeasta kädestä standardisoidun protokollan avulla.
Jokaisen mittauksen välillä sallitaan lyhyt tauko noin 1 minuutin ajan, ja maksimiarvo tallennetaan kilogrammoihin (kg).
Dynamometrialla saatujen tarttuvuusvahvuuden mittausten suhteellinen testi-uudelleentestaus luotettavuus oli hyvä tai erinomainen (luokan sisäinen korrelaatiokertoimet> 0,80) (Bohannon, 2017). Testi-testit yhden operaattorin ollessa 0 · 60 (0 (0 · 37-0 · 83) nilkan pidentäjille 0,85: een (0,74-0 · 95) kyynärpäähän Flexors.
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
Tässä tutkimuksessa kehon koostumus käytettiin bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA) kehon lihaksen ja rasvatietojen analysoimiseksi.
Mitattu OM-ROM HF-701 kehon painoa varten, ja kehon rasvakonetta käytettiin osallistujien kehon painon, kehon rasvan ja raajojen luurankojen suhteen mittaamiseen.
Koko vartalon, käsivarren, rungon ja jalkojen luuston lihaksenopeus mitattiin yhdellä taajuudella neljällä navalla (50 kHz: n yksi taajuus, mitattuna neljällä ohjauksella ja jaloilla).
Arvoalue on 5,0 ~ 50,0%,
0,1% yksikönä.
Laitteesta saadut mittaukset osoittavat luurankojen kokonaislihasmassan ja kehon rasvan suhteen ruumiinpainoon verrattuna.
Sarkopenian luuston lihaksen painon rajapisteet ovat <37,5% miehillä ja <32,6% naisilla; Rasvaasteen ja liikalihavuuden rajapisteet ovat> 29% miehillä ja> 40% naisilla.
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Fyysinen suorituskyky_30-S tuolin jalusta.
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
Fyysinen suorituskyky oli 30 sekunnin tuolin jalustan testi. 30 sekunnin tuolin jalustat: Osallistujia käskettiin nousemaan mahdollisimman nopeasti istuvasta asennosta, koko ruumiinpaino tuolilla, seisovaan asentoon, jalat osittain laajennettuna pitäen kätensä taitettuna rintaansa. 30CST mittaa tuolin maksimaalisen määrän, joka on valmis 30 sekunnin ajan testin aikana. |
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Fyysinen suorituskyky _6 metrin kävelynopeus.
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
6 metrin kävelynopeus: Osallistujat kävelivät kahdesti tavanomaisessa tahdissaan 6 metrin kurssilla.
Aika sekunneissa tallennettiin toisen ja 4. metrin välillä.
Etäisyyttä (m) jaettuna ajankohtaisesti käytettiin kävelynopeuden laskemiseen.
Hidas kävelynopeus määritettiin käyttämällä AWGS 2019 -vertaarvoa <1,0 m/s
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tsae -Jyy Wang, Professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mori H, Kuroda A, Matsuhisa M. Clinical impact of sarcopenia and dynapenia on diabetes. Diabetol Int. 2019 Jun 19;10(3):183-187. doi: 10.1007/s13340-019-00400-1. eCollection 2019 Jul.
- Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Aging, physical activity, and diabetic complications related to loss of muscle strength in patients with type 2 diabetes. Phys Ther Res. 2018 Nov 30;21(2):33-38. doi: 10.1298/ptr.R0002. eCollection 2018.
- Lee J, Kim D, Kim C. Resistance Training for Glycemic Control, Muscular Strength, and Lean Body Mass in Old Type 2 Diabetic Patients: A Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):459-473. doi: 10.1007/s13300-017-0258-3. Epub 2017 Apr 5.
- Mogre V, Johnson NA, Tzelepis F, Paul C. Barriers to diabetic self-care: A qualitative study of patients' and healthcare providers' perspectives. J Clin Nurs. 2019 Jun;28(11-12):2296-2308. doi: 10.1111/jocn.14835. Epub 2019 Mar 6.
- Kim YH, Kim KI, Paik NJ, Kim KW, Jang HC, Lim JY. Muscle strength: A better index of low physical performance than muscle mass in older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 May;16(5):577-85. doi: 10.1111/ggi.12514. Epub 2015 May 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-11-004B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .