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Entraînement en résistance à domicile pour les patients atteints de diabète de type 2

30 janvier 2025 mis à jour par: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Intervention comportementale et entraînement en résistance à domicile pour augmenter l'activité physique et la force musculaire chez les patients atteints de diabète de type 2 : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est de comparer les entretiens motivationnels et le comportement d'exercice basé sur la théorie de l'auto-efficacité et l'exercice de résistance à domicile (bande élastique à bande non élastique) pour améliorer l'activité physique, la force musculaire, la composition corporelle et l'auto-efficacité des exercice physique chez les patients diabétiques de type 2. L'efficacité de la performance et de la conformité à l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude adopte un design de recherche expérimental. Au total, 90 cas de diabète de type 2 qui ne font pas d'exercice régulièrement sont recrutés à la clinique externe du service de métabolisme d'un centre médical du nord pour participer à l'étude. Les blocs 6 et 12 (bloc) sont attribués au hasard. Les sujets de recherche ont été affectés au groupe d'exercices de changement de comportement et de résistance, et à l'exercice de résistance à domicile (avec bande élastique) et au groupe témoin. Le groupe des changements de comportement et des exercices de résistance a reçu des entretiens de motivation et des changements de comportement d'exercice basés sur la théorie de l'auto-efficacité et une intervention d'orientation des exercices de résistance, des exercices de résistance à domicile. le groupe a reçu une formation d'exercice de résistance à la bande élastique à domicile et le groupe témoin a reçu des conseils d'exercice réguliers. Les trois groupes ont reçu une collecte de données sur l'activité physique, la force musculaire, la composition corporelle, la fonction d'activité physique et l'auto-efficacité de l'exercice au cours du pré-test, de la sixième semaine et de la douzième semaine. Au cours de la période d'étude, le journal d'exercice a été utilisé pour collecter la variable médiatrice sur la collecte de données sur la conformité à l'exercice (temps × fréquence). Cette étude compare l'efficacité des entretiens motivationnels et des interventions comportementales basées sur la théorie de l'auto-efficacité et des programmes d'exercices de résistance à domicile. Le résultat montrera une preuve empirique pour les patients diabétiques de type 2 pour augmenter l'activité physique et la force musculaire à l'avenir, et s'appliquera également à l'entraînement du renforcement musculaire dans le diabète et d'autres maladies chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 2
  • âge > 50 ans
  • mode de vie sédentaire (questionnaire PASE score activités physiques de loisirs femmes <30 points, hommes <40 points)

Critère d'exclusion:

  • insuffisance cardiaque congestive sévère (Classes fonctionnelles III et IV de la New York Heart Association)
  • insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire estimé < 15 mL/min/1,73 m2)
  • accident vasculaire cérébral ((The National Institutes of Health Stroke Scale> 15)
  • Maladie occlusive artérielle périphérique
  • Ulcère du pied de plus de 6 mois
  • Maladies musculaires graves et polyarthrite rhumatoïde
  • Troubles cognitifs ou mentaux qui ne peuvent pas comprendre et coopérer avec le plan d'exercice
  • ceux qui sont consultés par le médecin à éviter pour l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de changement de comportement d'exercice (EBCG)
Intervention basée sur la théorie du changement de comportement + exercice de résistance
Comportemental: Changement de comportement d'exercice pour l'exercice de résistance
L'intervention comprend des entretiens de motivation et un comportement d'exercice basé sur la théorie de l'auto-efficacité et une intervention d'exercice de résistance à domicile (par bande élastique ou non élastique), et 3 appels téléphoniques de suivi. Le groupe de soins habituels recevra des conseils sur l'exercice.
Comparateur actif: Groupe d'exercices de résistance à la bande élastique (EBRG)
Exercice de résistance à la bande élastique
Comportemental: Changement de comportement d'exercice pour l'exercice de résistance
L'intervention comprend des entretiens de motivation et un comportement d'exercice basé sur la théorie de l'auto-efficacité et une intervention d'exercice de résistance à domicile (par bande élastique ou non élastique), et 3 appels téléphoniques de suivi. Le groupe de soins habituels recevra des conseils sur l'exercice.
Comparateur factice: Soins habituels (CU)
soins habituels : éducation à l'exercice
Comportemental: Changement de comportement d'exercice pour l'exercice de résistance
L'intervention comprend des entretiens de motivation et un comportement d'exercice basé sur la théorie de l'auto-efficacité et une intervention d'exercice de résistance à domicile (par bande élastique ou non élastique), et 3 appels téléphoniques de suivi. Le groupe de soins habituels recevra des conseils sur l'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
L'activité physique a mesuré l'activité physique en temps de loisir pendant 7 jours par échelle de l'activité physique pour les personnes âgées (PASE). Le Pase était des activités physiques professionnelles, ménage et loisirs auto-administrées. Les participants ont été interrogés sur l'intensité, la fréquence et la durée d'une variété d'activités, y compris la marche; Sports pénibles, modérés et légers; force musculaire et endurance; activités professionnelles qui comprenaient debout ou de marche; travail de pelouse et jardinage; prendre soin d'une autre personne; réparations à domicile; et les travaux ménagers lourds et légers au cours des 7 jours précédents. La fréquence et la durée de chaque activité ont été multipliées par un poids d'élément dérivé empiriquement et additionnées pour calculer l'activité totale du score PASE. Le Pase remet en question les activités liées au travail, au ménage et aux loisirs pour les 7 jours précédant l'entretien. Le score est continu, varie de 0 à 793 et ​​des valeurs plus élevées indiquent un individu plus actif.
Passer de la ligne de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
l'auto-efficacité de l'exercice sera mesurée par la version chinoise de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice (SEE-C). Il a été conçu pour tester la confiance des gens à continuer à faire de l'exercice malgré les obstacles à l'exercice. Les participants demanderont d'écouter l'énoncé, puis de choisir une option de 0 (pas confiant) à 10 (très confiant). L'échelle a été notée en additionnant les notes numériques pour chaque réponse et en divisant le total par le nombre de réponses non manquantes. Les scores moyens pour l'auto-efficacité de l'exercice variaient de 0 à 10, les scores les plus élevés représentant une plus grande auto-efficacité de l'exercice.SEE-C a des niveaux acceptables de fiabilité et de validité pour l'échelle lorsqu'elle est utilisée avec des personnes âgées à Taiwan.
Passer de la référence à 12 semaines
Hémoglobine a1c
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
L'hémoglobine glycosylée a été prise quelques jours (environ 1 semaine) avant la visite clinique. L'HbA1c a été mesurée par un laboratoire de pathologie commercial à l'aide de dosages standard.
Passer de la référence à 12 semaines
Force de l'adhérence à la main (kg)
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
Résistance à la poignée à main La résistance à la poignée bilatérale sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre JAMAR en demandant au patient de presser la poignée du dynamomètre à chaque troisième main alternativement, en commençant par la main droite à l'aide d'un protocole standardisé. Une brève rupture d'environ 1 min sera autorisée entre chaque mesure, et la valeur maximale sera enregistrée en kilogrammes (kg). La fiabilité relative de test-retest des mesures de force de prise obtenue par la dynamométrie était bonne à excellente (coefficients de corrélation intra-classe> 0,80) (Bohannon, 2017) .ICC du test-retest avec un seul opérateur variait de 0,0,0 (0 · 37-0 · 83) pour les extenseurs de la cheville à 0,85 (0 · 74-0 · 95) pour le Fléchisseurs du coude.
Passer de la ligne de base à 12 semaines
Composition corporelle
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
Dans cette étude, la composition corporelle a utilisé l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) pour analyser les données musculaires et les données du corps. Mesuré par OM-ROM HF-701 pour le poids corporel, et une machine graisseuse corporelle a été utilisée pour mesurer le poids corporel, la graisse corporelle des participants et le rapport musculaire squelettique des membres. Le taux musculaire squelettique de l'ensemble du corps, des bras, du tronc et des pieds a été mesuré en utilisant une seule fréquence sur quatre pôles (une fréquence unique de 50 kHz, mesurée par quatre mains et pieds guides). La plage de valeur est de 5,0 à 50,0%, avec 0,1% comme unité. Les mesures obtenues à partir de l'appareil indiquent le rapport de la masse musculaire squelettique totale et de la graisse corporelle par rapport au poids corporel. Les points de coupure du poids du muscle squelettique pour la sarcopénie sont <37,5% pour les hommes et <32,6% pour les femmes; Les points de coupure pour le taux de graisse et l'obésité sont> 29% pour les hommes et> 40% pour les femmes.
Passer de la ligne de base à 12 semaines
Performance physique_30-S Test de support de chaise.
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines

Les performances physiques étaient un test de support de chaise de 30 s.

Test du support de chaise de 30 s: les participants ont été invités à se lever le plus rapidement possible d'une position assise, avec un poids corporel complet sur la chaise, à une posture debout, les jambes complètement étendues tout en gardant leurs bras repliés sur leur poitrine. Le 30CST mesure le nombre maximal de supports de chaise achevés pendant 30 secondes du test.
Passer de la ligne de base à 12 semaines
Performance physique _6 mètres vitesse de marche.
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
Vapée de marche de 6 mètres: les participants ont marché deux fois à leur rythme habituel sur un parcours de 6 mètres. Le temps en secondes a été enregistré entre le 2e et le 4ème mètre. La distance (m) divisée par le temps (s) a été utilisée pour calculer la vitesse de marche. La vitesse de marche lente a été définie en utilisant la valeur de référence AWGS 2019 de <1,0 m / s
Passer de la ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Collaborateurs

Taiwan Nurses Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tsae -Jyy Wang, Professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Première publication (Réel)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-11-004B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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