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제2형 당뇨병 환자를 위한 가정 기반 저항 훈련

2025년 1월 30일 업데이트: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

제2형 당뇨병 환자의 신체 활동 및 근력을 증가시키기 위한 행동 중재 및 가정 기반 저항 훈련: 무작위 임상 시험

본 연구의 목적은 동기면담과 자기효능감이론에 근거한 운동행동과 가정기반 저항운동(탄성밴드와 비탄성밴드)을 비교하여 신체활동, 근력, 체성분, 자기효능감을 향상시키는 데 있다. 제2형 당뇨병 환자의 운동. 성능 및 운동 준수의 효과.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 실험적 연구 설계를 채택합니다. 정기적으로 운동을 하지 않는 제2형 당뇨병 환자 총 90명을 북부의 한 의료원 대사과 외래에서 모집하여 연구에 참여했습니다. 블록 6 및 12(블록)는 무작위로 할당됩니다. 연구 대상자는 행동변화 및 저항운동군과 집에서 하는 저항운동(고무밴드 이용)군과 대조군으로 나누었다. 행동변화 및 저항운동군은 동기면접과 자기효능감 이론에 기초한 운동행동변화 및 저항운동지도 중재, 가정 저항운동을 시행받았다. 그룹은 집에서 탄력 밴드 저항 운동 훈련을 받았으며 통제 그룹은 규칙적인 운동 지도를 받았습니다. 세 그룹은 사전검사, 6주차, 12주차에 신체활동, 근력, 신체구성, 신체활동기능, 운동자기효능감에 대한 데이터 수집을 받았다. 연구기간 동안 운동일지는 운동순응도(시간×빈도) 데이터 수집에 대한 매개변인을 수집하기 위해 사용되었다. 본 연구는 동기부여 인터뷰와 자기효능감 이론에 기반한 운동행동 중재 및 가정 저항 운동 훈련 프로그램의 효과를 비교하였다. 이 결과는 향후 제2형 당뇨병 환자의 신체 활동과 근력을 증가시킬 수 있는 실증적 증거를 제시할 것이며, 당뇨병 및 기타 만성 질환의 근력 강화 훈련에도 적용될 수 있을 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 유형 2
  • 나이 >50세
  • 좌식 생활방식(PASE 설문지 여가 신체 활동 점수 여성 <30점, 남성 <40점)

제외 기준:

  • 중증 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 기능 등급 III 및 IV)
  • 심각한 신부전(예상 사구체 여과율 < 15mL/min/1.73m2)
  • 뇌졸중((National Institutes of Health Stroke Scale > 15)
  • 말초 동맥 폐색 질환
  • 6개월 이상 발 궤양
  • 심한 근육 질환 및 류마티스 관절염
  • 운동 계획을 이해하고 협조할 수 없는 인지 또는 정신 장애
  • 운동을 위해 의사가 접근하는 것을 피하는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 행동 변화 그룹(EBCG)
행동변화이론 기반 개입 + 저항운동
행동: 저항운동을 위한 운동행동 변화
중재에는 동기 부여 인터뷰 및 자기효능감 이론 기반 운동 행동 및 가정 기반 저항 운동 중재(Elastic Band 또는 non-Elastic Band 사용), 그리고 3회의 후속 전화 통화가 포함됩니다. 평소 케어 그룹은 운동 상담을 받게됩니다.
활성 비교기: 탄력밴드 저항운동군(EBRG)
탄성 밴드 저항 운동
행동: 저항운동을 위한 운동행동 변화
중재에는 동기 부여 인터뷰 및 자기효능감 이론 기반 운동 행동 및 가정 기반 저항 운동 중재(Elastic Band 또는 non-Elastic Band 사용), 그리고 3회의 후속 전화 통화가 포함됩니다. 평소 케어 그룹은 운동 상담을 받게됩니다.
가짜 비교기: 평소 케어(UC)
평소관리 : 운동교육
행동: 저항운동을 위한 운동행동 변화
중재에는 동기 부여 인터뷰 및 자기효능감 이론 기반 운동 행동 및 가정 기반 저항 운동 중재(Elastic Band 또는 non-Elastic Band 사용), 그리고 3회의 후속 전화 통화가 포함됩니다. 평소 케어 그룹은 운동 상담을 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
신체 활동은 노인 (PASE)의 신체 활동 척도로 7 일 동안 여가 신체 활동을 측정했습니다. 참가자들은 걷기를 포함한 다양한 활동의 ​​강도, 빈도 및 지속 시간에 대해 질문을 받았습니다. 격렬하고 중간 정도의 가벼운 스포츠; 근력과 지구력; 서 있거나 걷기를 포함한 직업 활동; 잔디 작업 및 원예; 다른 사람을 돌보는 것; 가정 수리; 그리고 지난 7 일 동안 무겁고 가벼운 가사. 각 활동의 빈도 및 지속 시간에는 경험적으로 파생 된 항목 가중치를 곱하고 총 Pase 점수 활동을 계산하기 위해 합산되었습니다 .15 Pase는 인터뷰 전 7 일 동안 업무 관련, 가구 및 여가 시간 활동에 의문을 제기합니다. 점수는 연속적이며 0에서 793 사이이며, 더 높은 값은 더 활발한 개인을 나타냅니다.
기준선에서 12 주로 변경됩니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감
기간: 기준선에서 12주로 변경
운동에 대한 자기효능감은 중국어판 운동 자기효능감(SEE-C) 척도로 측정됩니다. 그것은 운동의 장벽에 직면하여 운동을 계속할 수 있는 사람들의 자신감을 테스트하기 위해 고안되었습니다. 참가자들은 진술을 듣고 0(자신감 없음)에서 10(매우 자신 있음)까지 옵션을 선택하도록 지시할 것입니다. 척도는 각 응답에 대한 숫자 등급을 합산하고 합계를 누락되지 않은 응답 수로 나누어 점수를 매겼습니다. 운동 자기효능감의 평균 점수 범위는 0~10이며, 점수가 높을수록 운동 자기효능감이 더 큽니다. SEE-C는 대만의 노인들에게 사용할 때 척도에 대해 허용 가능한 수준의 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다.
기준선에서 12주로 변경
헤모글로빈 A1c
기간: 기준선에서 12주로 변경
임상 방문 며칠 전(약 1주일) 당화혈색소를 채취하였다. HbA1c는 표준 분석법을 사용하여 상업 병리학 실험실에서 측정했습니다.
기준선에서 12주로 변경
손 그립 강도 (kg)
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
핸드 그립 강도 양측 그립 강도는 표준화 된 프로토콜을 사용하여 오른손부터 시작하여 각 손으로 세 번째로 동력계 핸들을 꽉 쥐도록 요청함으로써 Jamar Dynamometer를 사용하여 측정됩니다. 각 측정 사이에 약 1 분의 간단한 휴식이 허용되며 최대 값은 킬로그램 (kg)으로 기록됩니다. 다이나 모트로 얻은 그립 강도 측정의 상대적인 테스트-고정 신뢰성은 우수한 것 (클래스 내 상관 계수> 0.80) (Bohannon, 2017). · 37-0 · 83) 발목 신근의 경우 0 · 85 (0 · 74-0 · 95)로 팔꿈치 굴곡.
기준선에서 12 주로 변경됩니다
체성분
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
이 연구에서 신체 구성은 생물 전기 임피던스 분석 (BIA)을 사용하여 신체 근육 및 지방 데이터를 분석했습니다. 체중에 대해 OM-ROM HF-701에 의해 측정되었으며, 체지방 기계를 사용하여 참가자의 체중, 체지방 및 사지 골격근 비율을 측정했습니다. 전신, 팔, 트렁크 및 발의 골격근 속도는 4 개의 극 (50 kHz 단일 주파수, 4 개의 가이드 핸드와 피트로 측정 됨)에서 단일 주파수를 사용하여 측정되었습니다. 값 범위는 5.0 ~ 50.0%입니다. 장치로 0.1%로. 장치에서 얻은 측정은 체중에 비해 총 골격근 질량과 체지방의 비율을 나타냅니다. 혈관 감소증의 골격근 체중 차단 점은 남성의 경우 <37.5%, 여성의 경우 <32.6%입니다. 지방 및 비만의 컷오프 포인트는 남성의 경우> 29%, 여성의 경우 40%입니다.
기준선에서 12 주로 변경됩니다
물리적 성능 _30-s 의자 스탠드 테스트.
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다

물리적 성능은 30 초의 의자 스탠드 테스트였습니다.

30-S 의자 스탠드 테스트 : 참가자들은 의자에 전직 체중이 가슴을 가슴에 접는 동안 다리를 완전히 뻗은 상태에서 의자에 의자에 전직 체중으로 좌석 위치에서 가능한 한 빨리 상승하도록 지시 받았다. 30CST는 테스트의 30 초 동안 완료된 최대 의자 스탠드 수를 측정합니다.
기준선에서 12 주로 변경됩니다
물리적 성능 _6 미터 보행 속도.
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
6 미터 보행 속도 : 참가자는 6 미터 코스에서 평소 속도로 두 번 걸었습니다. 2 초의 시간은 2 위와 4 미터 사이에 기록되었습니다. 거리 (m)을 시간별로 나눈 값 (들)을 사용하여 보행 속도를 계산 하였다. 느린 보행 속도는 AWGS 2019 참조 값 <1.0 m/s를 사용하여 정의되었습니다.
기준선에서 12 주로 변경됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

협력자

Taiwan Nurses Association

수사관

  • 수석 연구원: Tsae -Jyy Wang, Professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-11-004B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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