Allenamento di resistenza domiciliare per pazienti con diabete di tipo 2
30 gennaio 2025 aggiornato da: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Intervento comportamentale e allenamento di resistenza domiciliare per aumentare l'attività fisica e la forza muscolare nei pazienti con diabete di tipo 2: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare i colloqui motivazionali e il comportamento di esercizio basato sulla teoria dell'autoefficacia e l'esercizio di resistenza a casa (fascia elastica e fascia non elastica) per migliorare l'attività fisica, la forza muscolare, la composizione corporea e l'autoefficacia di attività fisica nei pazienti diabetici di tipo 2.
L'efficacia della prestazione e la conformità all'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio adotta un disegno di ricerca sperimentale.
Un totale di 90 casi di diabete di tipo 2 che non si esercitano regolarmente vengono reclutati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di metabolismo di un centro medico nel nord per partecipare allo studio.
I blocchi 6 e 12 (blocco) sono assegnati in modo casuale.
I soggetti della ricerca sono stati assegnati al gruppo di esercizi di modifica del comportamento e di resistenza, all'esercizio di resistenza a casa (con elastico) e al gruppo di controllo.
I cambiamenti di comportamento e il gruppo di esercizi di resistenza hanno ricevuto interviste motivazionali e cambiamenti di comportamento degli esercizi basati sulla teoria dell'autoefficacia e interventi di guida agli esercizi di resistenza, esercizi di resistenza a casa.
il gruppo ha ricevuto un allenamento di resistenza alla fascia elastica a casa e il gruppo di controllo ha ricevuto una guida regolare all'esercizio.
I tre gruppi hanno ricevuto la raccolta di dati sull'attività fisica, la forza muscolare, la composizione corporea, la funzione dell'attività fisica e l'autoefficacia dell'esercizio nel pre-test, nella sesta settimana e nella dodicesima settimana.
Durante il periodo di studio, il registro degli esercizi è stato utilizzato per raccogliere la variabile di mediazione sulla raccolta dei dati sulla compliance all'esercizio (tempo × frequenza).
Questo studio confronta l'efficacia dei colloqui motivazionali e dell'intervento sul comportamento degli esercizi basato sulla teoria dell'autoefficacia e dei programmi di allenamento con esercizi di resistenza a casa.
Il risultato mostrerà un'evidenza empirica per i pazienti diabetici di tipo 2 per aumentare l'attività fisica e la forza muscolare in futuro e si applicherà anche all'allenamento del rafforzamento muscolare nel diabete e in altre malattie croniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 2
- età >50 anni
- stile di vita sedentario (questionario PASE tempo libero punteggio attività fisica donne <30 punti, uomini <40 punti)
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca congestizia grave (classe funzionale III e IV della New York Heart Association)
- grave insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 15 mL/min/1,73 m2)
- ictus ((The National Institutes of Health Stroke Scale> 15)
- Malattia occlusiva arteriosa periferica
- Ulcera del piede oltre 6 mesi
- Gravi malattie muscolari e artrite reumatoide
- Disturbi cognitivi o mentali che non possono comprendere e collaborare con il piano di esercizi
- coloro a cui si accede dal medico da evitare per l'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di modifica del comportamento durante l'esercizio (EBCG)
Intervento basato sulla teoria del cambiamento comportamentale + esercizio di resistenza
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L'intervento comprende interviste motivazionali e comportamenti di esercizio basati sulla teoria dell'autoefficacia e interventi di esercizi di resistenza a casa (tramite fascia elastica o non fascia elastica) e 3 telefonate di follow-up.
Il solito gruppo di assistenza riceverà consulenza sull'esercizio.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di resistenza alla fascia elastica (EBRG)
Esercizio di resistenza alla fascia elastica
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L'intervento comprende interviste motivazionali e comportamenti di esercizio basati sulla teoria dell'autoefficacia e interventi di esercizi di resistenza a casa (tramite fascia elastica o non fascia elastica) e 3 telefonate di follow-up.
Il solito gruppo di assistenza riceverà consulenza sull'esercizio.
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Comparatore fittizio: Cure abituali (CU)
cura abituale: educazione all'esercizio
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L'intervento comprende interviste motivazionali e comportamenti di esercizio basati sulla teoria dell'autoefficacia e interventi di esercizi di resistenza a casa (tramite fascia elastica o non fascia elastica) e 3 telefonate di follow-up.
Il solito gruppo di assistenza riceverà consulenza sull'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
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L'attività fisica ha misurato l'attività fisica del tempo libero per 7 giorni per scala di attività fisica per gli anziani (PASE). La PASE è stata auto-somministrata attività fisica professionale, familiare e per il tempo libero.
Ai partecipanti è stato chiesto di intensità, frequenza e durata di una varietà di attività, tra cui camminare; sport faticosi, moderati e leggeri; forza muscolare e resistenza; attività professionali che includevano in piedi o camminata; lavoro di prato e giardinaggio; prendersi cura di un'altra persona; riparazioni domestiche; e lavori domestici pesanti e leggeri nei 7 giorni precedenti.
La frequenza e la durata di ciascuna attività sono state moltiplicate per un peso di un oggetto derivato empiricamente e sommati per calcolare l'attività totale del punteggio PASE.15
Il PASE mette in discussione le attività legate al lavoro, alle famiglie e al tempo libero per i 7 giorni precedenti l'intervista.
Il punteggio è continuo, varia da 0 a 793 e valori più alti indicano un individuo più attivo.
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Cambiare dal basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
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l'autoefficacia sull'esercizio sarà misurata dalla versione cinese della scala di autoefficacia per l'esercizio (SEE-C).
È stato progettato per testare la fiducia delle persone nel continuare ad allenarsi di fronte agli ostacoli all'esercizio. I partecipanti istruiranno ad ascoltare la dichiarazione e poi sceglieranno un'opzione da 0 (non sicuro) a 10 (molto sicuro).
La scala è stata valutata sommando le valutazioni numeriche per ciascuna risposta e dividendo il totale per il numero di risposte non mancanti.
I punteggi medi per l'autoefficacia dell'esercizio variavano da 0 a 10, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore autoefficacia dell'esercizio. SEE-C ha livelli accettabili di affidabilità e validità per la scala se utilizzata con persone anziane a Taiwan.
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Passaggio dal basale a 12 settimane
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
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L'emoglobina glicosilata è stata prelevata alcuni giorni (circa 1 settimana) prima della visita clinica.
L'HbA1c è stata misurata da un laboratorio di patologia commerciale utilizzando dosaggi standard.
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Passaggio dal basale a 12 settimane
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Forza di presa a mano (kg)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
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La resistenza alla presa manuale della forza di presa bilaterale verrà misurata utilizzando un dinamometro Jamar chiedendo al paziente di spremere la maniglia del dinamometro con ciascuna mano terza alternativamente, iniziando con la mano destra usando un protocollo standardizzato.
Sarà consentita una breve pausa di circa 1 minuto tra ciascuna misurazione e il valore massimo verrà registrato in chilogrammi (kg).
L'affidabilità relativa test-retest delle misure di resistenza della presa ottenute dalla dinamometria era buona a eccellente (coefficienti di correlazione intra-classe> 0,80) (Bohannon, 2017) .icc del test-retest con un singolo operatore variava da 0 · 60 (0 (0 (0 · 37-0 · 83) per gli estensori della caviglia a 0 · 85 (0 · 74-0 · 95) per il flessori del gomito.
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Cambiare dal basale a 12 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
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In questo studio, la composizione corporea ha utilizzato l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) per analizzare i dati muscolari e grassi.
Misurati da OM-ROM HF-701 per il peso corporeo e una macchina a grasso corporeo è stata utilizzata per misurare il peso corporeo, il grasso corporeo e il rapporto del muscolo scheletrico degli arti.
La velocità del muscolo scheletrico di tutto il corpo, le braccia, il tronco e i piedi è stata misurata usando una singola frequenza su quattro poli (una frequenza singola da 50 kHz, misurata da quattro mani e piedi guida).
L'intervallo di valori è 5,0 ~ 50,0%,
con 0,1% come unità.
Le misurazioni ottenute dal dispositivo indicano il rapporto tra massa muscolare scheletrica totale e grasso corporeo rispetto al peso corporeo.
I punti di interruzione del peso del muscolo scheletrico per la sarcopenia sono <37,5% per gli uomini e <32,6% per le donne; I punti di interruzione per il tasso di grasso e l'obesità sono> 29% per gli uomini e> 40% per le donne.
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Cambiare dal basale a 12 settimane
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PROCESSIMENTO FISICA_30-S PROVA STANDE SEDIA.
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
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Le prestazioni fisiche sono state un test di stand della sedia di 30-S. Test di stand della sedia di 30-S: ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi il più rapidamente possibile da una posizione seduta, con il pieno peso corporeo sulla sedia, a una postura in piedi, con le gambe completamente estese mentre mantengono le braccia piegate sul petto. Il 30CST misura il numero massimo di stand della sedia completati per 30 secondi del test. |
Cambiare dal basale a 12 settimane
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Performance fisica _6 metro Velocità di camminata.
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
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Velocità di camminata di 6 metri: i partecipanti hanno camminato due volte al normale ritmo su un corso di 6 metri.
Il tempo in secondi è stato registrato tra il 2 ° e il 4 ° metro.
La distanza (m) divisa per tempo è stata utilizzata per calcolare la velocità di camminata.
La velocità dell'andatura lenta è stata definita utilizzando il valore di riferimento AWGS 2019 di <1,0 m/s
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Cambiare dal basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tsae -Jyy Wang, Professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mori H, Kuroda A, Matsuhisa M. Clinical impact of sarcopenia and dynapenia on diabetes. Diabetol Int. 2019 Jun 19;10(3):183-187. doi: 10.1007/s13340-019-00400-1. eCollection 2019 Jul.
- Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Aging, physical activity, and diabetic complications related to loss of muscle strength in patients with type 2 diabetes. Phys Ther Res. 2018 Nov 30;21(2):33-38. doi: 10.1298/ptr.R0002. eCollection 2018.
- Lee J, Kim D, Kim C. Resistance Training for Glycemic Control, Muscular Strength, and Lean Body Mass in Old Type 2 Diabetic Patients: A Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):459-473. doi: 10.1007/s13300-017-0258-3. Epub 2017 Apr 5.
- Mogre V, Johnson NA, Tzelepis F, Paul C. Barriers to diabetic self-care: A qualitative study of patients' and healthcare providers' perspectives. J Clin Nurs. 2019 Jun;28(11-12):2296-2308. doi: 10.1111/jocn.14835. Epub 2019 Mar 6.
- Kim YH, Kim KI, Paik NJ, Kim KW, Jang HC, Lim JY. Muscle strength: A better index of low physical performance than muscle mass in older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 May;16(5):577-85. doi: 10.1111/ggi.12514. Epub 2015 May 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-11-004B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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