Entrenamiento de resistencia en el hogar para pacientes con diabetes tipo 2
30 de enero de 2025 actualizado por: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Intervención conductual y entrenamiento de resistencia en el hogar para aumentar la actividad física y la fuerza muscular en pacientes con diabetes tipo 2: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio es comparar las entrevistas motivacionales y el comportamiento de ejercicio basado en la teoría de la autoeficacia y el ejercicio de resistencia en el hogar (banda elástica con banda no elástica) para mejorar la actividad física, la fuerza muscular, la composición corporal y la autoeficacia de Ejercicio en pacientes diabéticos tipo 2.
La eficacia del rendimiento y el cumplimiento del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio adopta un diseño de investigación experimental.
Un total de 90 casos de diabetes tipo 2 que no hacen ejercicio regularmente son reclutados de la consulta externa del Departamento de Metabolismo de un centro médico en el norte para participar en el estudio.
Los bloques 6 y 12 (Bloque) se asignan aleatoriamente.
Los sujetos de investigación fueron asignados al grupo de cambio de comportamiento y ejercicio de resistencia, y al grupo de ejercicio de resistencia en el hogar (con banda elástica) y al grupo de control.
El grupo de cambios de comportamiento y ejercicio de resistencia recibió entrevistas motivacionales y cambios de comportamiento de ejercicio basados en la teoría de la autoeficacia e intervención de orientación de ejercicio de resistencia, ejercicio de resistencia en el hogar.
el grupo recibió entrenamiento de ejercicios de resistencia con bandas elásticas en el hogar, y el grupo de control recibió orientación regular sobre ejercicios.
Los tres grupos recibieron la recolección de datos de actividad física, fuerza muscular, composición corporal, función de actividad física y autoeficacia en el ejercicio en el pre-test, la sexta semana y la duodécima semana.
Durante el período de estudio, el registro de ejercicios se utilizó para recopilar la variable mediadora sobre la recopilación de datos de cumplimiento del ejercicio (Tiempo × frecuencia).
Este estudio compara la efectividad de las entrevistas motivacionales y la intervención conductual de ejercicio basada en la teoría de la autoeficacia y los programas de entrenamiento de ejercicios de resistencia en el hogar.
El resultado mostrará una evidencia empírica para que los pacientes con diabetes tipo 2 aumenten la actividad física y la fuerza muscular en el futuro, y también se aplicará al entrenamiento de fortalecimiento muscular en la diabetes y otras enfermedades crónicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
- edad >50 años
- estilo de vida sedentario (puntuación de actividad física en el tiempo libre del cuestionario PASE mujeres <30 puntos, hombres <40 puntos)
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca congestiva grave (Clase funcional III y IV de la New York Heart Association)
- insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada < 15 ml/min/1,73 m2)
- accidente cerebrovascular ((La escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud> 15)
- Enfermedad arterial periférica oclusiva
- Úlcera en el pie de más de 6 meses
- Enfermedades musculares graves y artritis reumatoide
- Trastornos cognitivos o mentales que no pueden entender y cooperar con el plan de ejercicios
- aquellos a los que accede el médico para evitarlos para hacer ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cambio de comportamiento de ejercicio (EBCG)
Intervención basada en la teoría del cambio de comportamiento + ejercicio de resistencia
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La intervención incluye entrevistas motivacionales y comportamiento de ejercicio basado en la teoría de la autoeficacia e intervención de ejercicios de fuerza en el hogar (con Banda Elástica o sin Banda Elástica), y 3 llamadas telefónicas de seguimiento.
El grupo de atención habitual recibirá asesoramiento sobre ejercicios.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de resistencia con banda elástica (EBRG)
Ejercicio de resistencia con banda elástica
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La intervención incluye entrevistas motivacionales y comportamiento de ejercicio basado en la teoría de la autoeficacia e intervención de ejercicios de fuerza en el hogar (con Banda Elástica o sin Banda Elástica), y 3 llamadas telefónicas de seguimiento.
El grupo de atención habitual recibirá asesoramiento sobre ejercicios.
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Comparador falso: Atención habitual (CU)
cuidado habitual: educación física
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La intervención incluye entrevistas motivacionales y comportamiento de ejercicio basado en la teoría de la autoeficacia e intervención de ejercicios de fuerza en el hogar (con Banda Elástica o sin Banda Elástica), y 3 llamadas telefónicas de seguimiento.
El grupo de atención habitual recibirá asesoramiento sobre ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
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La actividad física medía la actividad física en tiempo de ocio durante 7 días por escala de actividad física para los ancianos (PAS). PASE fue actividades físicas ocupacionales, domésticas y de ocio autoadministradas.
Se les preguntó a los participantes sobre la intensidad, la frecuencia y la duración de una variedad de actividades, incluida la caminata; deportes extenuantes, moderados y ligeros; fuerza muscular y resistencia; actividades ocupacionales que incluían estar de pie o caminar; trabajo de césped y jardinería; cuidando a otra persona; reparaciones del hogar; y tareas domésticas pesadas y ligeras durante los 7 días anteriores.
La frecuencia y la duración de cada actividad se multiplicaron por un peso de elemento derivado empíricamente y se sumaron para calcular la actividad total de puntuación PASE.15
El PASE cuestiona las actividades relacionadas con el trabajo, el hogar y el tiempo libre durante los 7 días anteriores a la entrevista.
La puntuación es continua, varía de 0 a 793, y los valores más altos indican un individuo más activo.
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Cambiar de base a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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la autoeficacia sobre el ejercicio se medirá mediante la versión china de la escala de autoeficacia para el ejercicio (SEE-C).
Fue diseñado para probar la confianza de las personas para continuar haciendo ejercicio frente a las barreras para hacer ejercicio. Los participantes indicarán que escuchen la declaración y luego elijan una opción de 0 (sin confianza) a 10 (muy segura).
La escala se calificó sumando las calificaciones numéricas de cada respuesta y dividiendo el total por el número de respuestas que no faltaban.
Las puntuaciones medias de la autoeficacia del ejercicio oscilaron entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas representan una mayor autoeficacia del ejercicio. SEE-C tiene niveles aceptables de fiabilidad y validez para la escala cuando se utiliza con personas mayores en Taiwán.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Se tomó Hemoglobina Glicosilada unos días (alrededor de 1 semana) antes de la visita clínica.
La HbA1c fue medida por un laboratorio de patología comercial utilizando ensayos estándar.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Fuerza de agarre manual (kg)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
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Resistencia a la agarre manual La fuerza de agarre bilateral se medirá utilizando un dinamómetro de Jamar al pedirle al paciente que apriete el mango del dinamómetro con cada mano tercera alternativamente, comenzando con la mano derecha utilizando un protocolo estandarizado.
Se permitirá un breve descanso de aproximadamente 1 minuto entre cada medición, y el valor máximo se registrará en kilogramos (kg).
La fiabilidad relativa de prueba-retratación de las medidas de fuerza de agarre obtenidas por la dinamometría fue buena a excelente (coeficientes de correlación intra-clase> 0.80) (Bohannon, 2017) .icc de la prueba con un solo operador varió de 0 · 60 (0 (0 (0 (0 (0 (0 (0 (0 (0 (0 (0 (0 (0 (0 · 37-0 · 83) para los extensores del tobillo a 0 · 85 (0 · 74-0 · 95) para el Flexores de codo.
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Cambiar de base a 12 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
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En este estudio, la composición corporal utilizó el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) para analizar los datos del músculo y la grasa del cuerpo.
Medido por OM-ROM HF-701 para el peso corporal, y se usó una máquina de grasa corporal para medir la relación de peso corporal, grasa corporal y músculo de las extremidades de los participantes.
La velocidad del músculo esquelético de todo el cuerpo, los brazos, el tronco y los pies se midió usando una sola frecuencia en cuatro polos (una frecuencia única de 50 kHz, medida por cuatro manos y pies guía).
El rango de valor es 5.0 ~ 50.0%,
con 0.1% como la unidad.
Las mediciones obtenidas del dispositivo indican la relación de masa total del músculo esquelético y grasa corporal en relación con el peso corporal.
Los puntos de corte del peso del músculo esquelético para la sarcopenia son <37.5% para hombres y <32.6% para mujeres; Los puntos de corte para la tasa de grasa y la obesidad son> 29% para hombres y> 40% para mujeres.
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Cambiar de base a 12 semanas
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Prueba de stand de silla de rendimiento físico_30-s.
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
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El rendimiento físico fue una prueba de sillón de 30 s. Prueba de sillón de 30 s: se instruía a los participantes que se elevaran lo más rápido posible desde una posición sentada, con un peso corporal completo en la silla, a una postura de pie, con las piernas completamente extendidas mientras mantenían los brazos doblados sobre el pecho. El 30CST mide el número máximo de soportes de silla completados durante 30 segundos de la prueba. |
Cambiar de base a 12 semanas
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Rendimiento físico _6 metros de velocidad.
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
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Velocidad de caminata de 6 metros: los participantes caminaron dos veces al ritmo habitual sobre un curso de 6 metros.
El tiempo en segundos se registró entre el segundo y el cuarto metro.
La distancia (m) dividida por el tiempo (s) se usó para calcular la velocidad de caminar.
La velocidad de marcha lenta se definió utilizando el valor de referencia de AWGS 2019 de <1.0 m/s
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Cambiar de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tsae -Jyy Wang, Professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mori H, Kuroda A, Matsuhisa M. Clinical impact of sarcopenia and dynapenia on diabetes. Diabetol Int. 2019 Jun 19;10(3):183-187. doi: 10.1007/s13340-019-00400-1. eCollection 2019 Jul.
- Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Aging, physical activity, and diabetic complications related to loss of muscle strength in patients with type 2 diabetes. Phys Ther Res. 2018 Nov 30;21(2):33-38. doi: 10.1298/ptr.R0002. eCollection 2018.
- Lee J, Kim D, Kim C. Resistance Training for Glycemic Control, Muscular Strength, and Lean Body Mass in Old Type 2 Diabetic Patients: A Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):459-473. doi: 10.1007/s13300-017-0258-3. Epub 2017 Apr 5.
- Mogre V, Johnson NA, Tzelepis F, Paul C. Barriers to diabetic self-care: A qualitative study of patients' and healthcare providers' perspectives. J Clin Nurs. 2019 Jun;28(11-12):2296-2308. doi: 10.1111/jocn.14835. Epub 2019 Mar 6.
- Kim YH, Kim KI, Paik NJ, Kim KW, Jang HC, Lim JY. Muscle strength: A better index of low physical performance than muscle mass in older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 May;16(5):577-85. doi: 10.1111/ggi.12514. Epub 2015 May 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-11-004B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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