Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret modstandstræning til patienter med type 2-diabetes

10. januar 2022 opdateret af: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Adfærdsintervention og hjemmebaseret modstandstræning for at øge fysisk aktivitet og muskelstyrke hos patienter med type 2-diabetes: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne motiverende interviews og teoribaseret træningsadfærd baseret på selveffektivitet og hjemmebaseret modstandsøvelse (elastisk bånd til ikke-elastisk bånd) for at forbedre fysisk aktivitet, muskelstyrke, kropssammensætning og selveffektivitet. motion hos type 2-diabetespatienter. Effektiviteten af ​​præstation og træningsoverholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vedtager et eksperimentelt forskningsdesign. I alt 90 tilfælde af type 2-diabetes, som ikke motionerer regelmæssigt, rekrutteres fra ambulatoriet i Metabolismeafdelingen på et lægecenter i nord til at deltage i undersøgelsen. Blok 6 og 12 (Blok) er tilfældigt tildelt. Forsøgspersonerne blev tildelt adfærdsændrings- og modstandsøvelsesgruppen og hjemmebaseret modstandsøvelse (med elastik) og kontrolgruppen. Adfærdsændringer og modstandsøvelsesgruppen modtog motiverende interviews og teoribaserede træningsadfærdsændringer og modstandstræningsvejledning, hjemmetræning. gruppen modtog hjemmetræning med elastik, og kontrolgruppen modtog regelmæssig træningsvejledning. De tre grupper modtog dataindsamling af fysisk aktivitet, muskelstyrke, kropssammensætning, fysisk aktivitetsfunktion og trænings-selveffektivitet i prætesten, den sjette uge og den tolvte uge. I løbet af undersøgelsesperioden blev træningsloggen brugt til at indsamle den formidlende variabel om træningsoverholdelse (Tid × frekvens) dataindsamling. Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​motiverende interviews og teoribaseret træningsadfærdsintervention og træningsprogrammer for modstandstræning i hjemmet. Resultatet vil vise en empirisk evidens for type 2-diabetespatienter til at øge fysisk aktivitet og muskelstyrke i fremtiden, og vil også gælde træning af muskelstyrkelse ved diabetes og andre kroniske sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetes type 2
  • alder >50 år
  • stillesiddende livsstil (PASE-spørgeskema fritid fysiske aktiviteter scorer kvinder <30 point, mænd <40 point)

Ekskluderingskriterier:

  • svær kongestiv hjerteinsufficiens (New York Heart Association Functional Class III og IV)
  • alvorligt nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 15 ml/min/1,73 m2)
  • slagtilfælde ((The National Institutes of Health Stroke Scale > 15)
  • Perifer arteriel okklusiv sygdom
  • Fodsår over 6 måneder
  • Alvorlige muskelsygdomme og reumatoid arthritis
  • Kognitive eller psykiske lidelser, der ikke kan forstå og samarbejde med træningsplanen
  • dem, der er tilgået af lægen, skal undgås til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsadfærdsændringsgruppe (EBCG)
Adfærdsændringsteori-baseret intervention + modstandsøvelse
Adfærdsmæssigt: Ændring af træningsadfærd for modstandsøvelser
Interventionen omfatter motiverende interviews og teoribaseret træningsadfærd baseret på selveffektivitet og hjemmebaseret modstandstræningsintervention (med elastisk bånd eller ikke-elastisk bånd) og 3 opfølgende telefonopkald. Den sædvanlige plejegruppe vil modtage træningsrådgivning.
Aktiv komparator: Træningsgruppe med elastikbånd (EBRG)
Elastikbåndsmodstandsøvelse
Adfærdsmæssigt: Ændring af træningsadfærd for modstandsøvelser
Interventionen omfatter motiverende interviews og teoribaseret træningsadfærd baseret på selveffektivitet og hjemmebaseret modstandstræningsintervention (med elastisk bånd eller ikke-elastisk bånd) og 3 opfølgende telefonopkald. Den sædvanlige plejegruppe vil modtage træningsrådgivning.
Sham-komparator: Sædvanlig pleje (UC)
sædvanlig pleje: motionsuddannelse
Adfærdsmæssigt: Ændring af træningsadfærd for modstandsøvelser
Interventionen omfatter motiverende interviews og teoribaseret træningsadfærd baseret på selveffektivitet og hjemmebaseret modstandstræningsintervention (med elastisk bånd eller ikke-elastisk bånd) og 3 opfølgende telefonopkald. Den sædvanlige plejegruppe vil modtage træningsrådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Fysisk aktivitet målte den fysiske aktivitet i fritiden i 7 dage efter fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE). PASE var selvadministrerede fysiske aktiviteter i forbindelse med erhvervs-, husholdnings- og fritidsaktiviteter. Deltagerne blev spurgt om intensiteten, hyppigheden og varigheden af ​​en række aktiviteter, herunder gang; anstrengende, moderat og let sport; muskelstyrke og udholdenhed; erhvervsmæssige aktiviteter, der omfattede stående eller gå; græsplænearbejde og havearbejde; omsorg for en anden person; hjem reparationer; og tungt og let husarbejde over de foregående 7 dage. Hyppigheden og varigheden af ​​hver aktivitet blev multipliceret med en empirisk udledt emnevægt og summeret for at beregne den samlede PASE-scoreaktivitet.15 PASE stiller spørgsmålstegn ved arbejdsrelaterede, husholdnings- og fritidsaktiviteter i de 7 dage forud for interviewet. Scoren er kontinuerlig, går fra 0 til 793, og højere værdier indikerer et mere aktivt individ.
Skift fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Håndgrebsstyrke bilateral Gribstyrke vil blive målt ved hjælp af et Jamar-dynamometer ved at bede patienten om at klemme på dynamometerhåndtaget med hver tredje hånd skiftevis, begyndende med højre hånd ved hjælp af en standardiseret protokol. En kort pause på ca. 1 min vil være tilladt mellem hver måling, og den maksimale værdi vil blive registreret i kilogram (kg). Den relative test-gentest-pålidelighed af greb-styrkemålinger opnået ved dynamometri var god til fremragende (intra-klasse korrelationskoefficienter > 0,80) (Bohannon, 2017). ICC for test-gentesten med en enkelt operatør varierede fra 0,60 (0 ·37-0·83) for ankelstrækkerne til 0·85 (0·74-0·95) for albuebøjerene.
Skift fra baseline til 12 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
I denne undersøgelse blev kropssammensætning målt af OMROM HBF-701 for kropsvægt, og kropsfedtmaskine blev brugt til at måle kropsvægt, kropsfedt og lemmerskeletmuskelforholdet hos deltagerne. Ved at bruge enkelt frekvens 4 poler (ved at bruge 50 kHz enkelt 1 frekvens, målt af 4 guide poler-hænder og fødder), blev skeletmuskelfrekvensen for hele kroppen, arme, krop og fødder målt. Værdiområdet er 5,0~50,0% , med 0,1 % som enhed.
Skift fra baseline til 12 uger
Self-efficacy
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
self-efficacy om træning vil måles ved kinesisk version af self-efficacy for exercise (SEE-C) skalaen. Den blev designet til at teste folks selvtillid til at fortsætte med at træne i lyset af hindringer for træning. Deltagerne vil instruere i at lytte til udtalelsen og derefter vælge en mulighed fra 0 (ikke selvsikker) til 10 (meget selvsikker). Skalaen blev scoret ved at summere de numeriske vurderinger for hvert svar og dividere totalen med antallet af ikke-manglende svar. Gennemsnitsscorerne for træningens selveffektivitet varierede fra 0 til 10, hvor de højere score repræsenterede større træningseffektivitet. SEE-C har acceptable niveauer af pålidelighed og validitet for skalaen, når den bruges sammen med ældre mennesker i Taiwan.
Skift fra baseline til 12 uger
Fysisk præstation
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger

Fysisk præstation var 30-sekunders stolestandstest, 6 meters ganghastighed

6-meters ganghastighed: Deltagerne gik to gange i deres sædvanlige tempo over en 6-meters bane. Tiden i sekunder blev registreret mellem 2. og 4. meter. Afstand (m) divideret med tid (s) blev brugt til at beregne ganghastighed. Langsom ganghastighed blev defineret ved hjælp af AWGS 2019 referenceværdi på < 1,0 m/s

30-sekunders stolestandstest: Deltagerne blev instrueret i at rejse sig så hurtigt som muligt fra en siddende stilling med fuld kropsvægt på stolen til en stående stilling, med benene helt strakte, mens de holdt armene foldet over brystet. 30CST måler det maksimale antal stolestativer, der er fuldført i løbet af 30 s af testen.
Skift fra baseline til 12 uger
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Glykosyleret hæmoglobin blev taget nogle dage (omkring 1 uge) før det kliniske besøg. HbA1c blev målt af et kommercielt patologisk laboratorium under anvendelse af standardassays.
Skift fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbejdspartnere

Taiwan Nurses Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tsae -Jyy Wang, Professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-11-004B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner