Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret modstandstræning til patienter med type 2-diabetes

30. januar 2025 opdateret af: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Adfærdsintervention og hjemmebaseret modstandstræning for at øge fysisk aktivitet og muskelstyrke hos patienter med type 2-diabetes: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne motiverende interviews og teoribaseret træningsadfærd baseret på selveffektivitet og hjemmebaseret modstandsøvelse (elastisk bånd til ikke-elastisk bånd) for at forbedre fysisk aktivitet, muskelstyrke, kropssammensætning og selveffektivitet. motion hos type 2-diabetespatienter. Effektiviteten af ​​præstation og træningsoverholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vedtager et eksperimentelt forskningsdesign. I alt 90 tilfælde af type 2-diabetes, som ikke motionerer regelmæssigt, rekrutteres fra ambulatoriet i Metabolismeafdelingen på et lægecenter i nord til at deltage i undersøgelsen. Blok 6 og 12 (Blok) er tilfældigt tildelt. Forsøgspersonerne blev tildelt adfærdsændrings- og modstandsøvelsesgruppen og hjemmebaseret modstandsøvelse (med elastik) og kontrolgruppen. Adfærdsændringer og modstandsøvelsesgruppen modtog motiverende interviews og teoribaserede træningsadfærdsændringer og modstandstræningsvejledning, hjemmetræning. gruppen modtog hjemmetræning med elastik, og kontrolgruppen modtog regelmæssig træningsvejledning. De tre grupper modtog dataindsamling af fysisk aktivitet, muskelstyrke, kropssammensætning, fysisk aktivitetsfunktion og trænings-selveffektivitet i prætesten, den sjette uge og den tolvte uge. I løbet af undersøgelsesperioden blev træningsloggen brugt til at indsamle den formidlende variabel om træningsoverholdelse (Tid × frekvens) dataindsamling. Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​motiverende interviews og teoribaseret træningsadfærdsintervention og træningsprogrammer for modstandstræning i hjemmet. Resultatet vil vise en empirisk evidens for type 2-diabetespatienter til at øge fysisk aktivitet og muskelstyrke i fremtiden, og vil også gælde træning af muskelstyrkelse ved diabetes og andre kroniske sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetes type 2
  • alder >50 år
  • stillesiddende livsstil (PASE-spørgeskema fritid fysiske aktiviteter scorer kvinder <30 point, mænd <40 point)

Ekskluderingskriterier:

  • svær kongestiv hjerteinsufficiens (New York Heart Association Functional Class III og IV)
  • alvorligt nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 15 ml/min/1,73 m2)
  • slagtilfælde ((The National Institutes of Health Stroke Scale > 15)
  • Perifer arteriel okklusiv sygdom
  • Fodsår over 6 måneder
  • Alvorlige muskelsygdomme og reumatoid arthritis
  • Kognitive eller psykiske lidelser, der ikke kan forstå og samarbejde med træningsplanen
  • dem, der er tilgået af lægen, skal undgås til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsadfærdsændringsgruppe (EBCG)
Adfærdsændringsteori-baseret intervention + modstandsøvelse
Adfærdsmæssigt: Ændring af træningsadfærd for modstandsøvelser
Interventionen omfatter motiverende interviews og teoribaseret træningsadfærd baseret på selveffektivitet og hjemmebaseret modstandstræningsintervention (med elastisk bånd eller ikke-elastisk bånd) og 3 opfølgende telefonopkald. Den sædvanlige plejegruppe vil modtage træningsrådgivning.
Aktiv komparator: Træningsgruppe med elastikbånd (EBRG)
Elastikbåndsmodstandsøvelse
Adfærdsmæssigt: Ændring af træningsadfærd for modstandsøvelser
Interventionen omfatter motiverende interviews og teoribaseret træningsadfærd baseret på selveffektivitet og hjemmebaseret modstandstræningsintervention (med elastisk bånd eller ikke-elastisk bånd) og 3 opfølgende telefonopkald. Den sædvanlige plejegruppe vil modtage træningsrådgivning.
Sham-komparator: Sædvanlig pleje (UC)
sædvanlig pleje: motionsuddannelse
Adfærdsmæssigt: Ændring af træningsadfærd for modstandsøvelser
Interventionen omfatter motiverende interviews og teoribaseret træningsadfærd baseret på selveffektivitet og hjemmebaseret modstandstræningsintervention (med elastisk bånd eller ikke-elastisk bånd) og 3 opfølgende telefonopkald. Den sædvanlige plejegruppe vil modtage træningsrådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 uger
Fysisk aktivitet målt fritid i fysisk aktivitet i 7 dage ved fysisk aktivitetsskala for ældre (Pase). Pase var selvadministreret erhvervsmæssig, husholdning og fritids fysiske aktiviteter. Deltagerne blev spurgt om intensiteten, frekvensen og varigheden af ​​en række aktiviteter, herunder gåture; anstrengende, moderat og lette sportsgrene; muskelstyrke og udholdenhed; Erhvervsaktiviteter, der omfattede stående eller gående; græsplæne arbejde og havearbejde; pleje af en anden person; Hjemmereparationer; og tungt og let husarbejde i løbet af de foregående 7 dage. Hyppigheden og varigheden af ​​hver aktivitet blev ganget med en empirisk afledt varevægt og opsummeret for at beregne den samlede Pase Score -aktivitet.15 Pasen sætter spørgsmålstegn ved arbejdsrelaterede, husholdningsaktiviteter og fritidsaktiviteter i de 7 dage forud for interviewet. Resultatet er kontinuerligt, spænder fra 0 til 793, og højere værdier indikerer et mere aktivt individ.
Ændring fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
self-efficacy om træning vil måles ved kinesisk version af self-efficacy for exercise (SEE-C) skalaen. Den blev designet til at teste folks selvtillid til at fortsætte med at træne i lyset af hindringer for træning. Deltagerne vil instruere i at lytte til udtalelsen og derefter vælge en mulighed fra 0 (ikke selvsikker) til 10 (meget selvsikker). Skalaen blev scoret ved at summere de numeriske vurderinger for hvert svar og dividere totalen med antallet af ikke-manglende svar. Gennemsnitsscorerne for træningens selveffektivitet varierede fra 0 til 10, hvor de højere score repræsenterede større træningseffektivitet. SEE-C har acceptable niveauer af pålidelighed og validitet for skalaen, når den bruges sammen med ældre mennesker i Taiwan.
Skift fra baseline til 12 uger
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Glykosyleret hæmoglobin blev taget nogle dage (omkring 1 uge) før det kliniske besøg. HbA1c blev målt af et kommercielt patologisk laboratorium under anvendelse af standardassays.
Skift fra baseline til 12 uger
Håndgrebstyrke (kg)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 uger
Håndgrebstyrke bilateral grebstyrke måles ved hjælp af et Jamar -dynamometer ved at bede patienten om at presse dynamometerhåndtaget med hver hånd på tredjepladsen, startende med højre hånd ved hjælp af en standardiseret protokol. En kort pause på cirka 1 minut vil være tilladt mellem hver måling, og den maksimale værdi registreres i kg (kg). Den relative test-retest-pålidelighed af grebstyrkeforanstaltninger opnået ved dynamometri var god til fremragende (intra-klasse korrelationskoefficienter> 0,80) (Bohannon, 2017) .ICC for test-testen med en enkelt operatør varierede fra 0 · 60 (0 (0 · 37-0 · 83) for ankelforlængere til 0 · 85 (0 · 74-0 · 95) til albue flexors.
Ændring fra baseline til 12 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 uger
I denne undersøgelse anvendte kropssammensætning bioelektrisk impedansanalyse (BIA) til at analysere kropsmuskel- og fedtdata. Var Målt ved OM-ROM HF-701 for kropsvægt, og en kropsfedtmaskine blev brugt til at måle deltagernes kropsvægt, kropsfedt og lemskeletmuskelforhold. Skeletmuskelhastigheden for hele kroppen, armene, bagagerummet og fødderne blev målt under anvendelse af en enkelt frekvens på fire poler (en 50 kHz enkeltfrekvens, målt ved fire guidehænder og fødder). Værdienområdet er 5,0 ~ 50,0%, med 0,1% som enheden. Målingerne opnået fra enheden indikerer forholdet mellem total skeletmuskelmasse og kropsfedt i forhold til kropsvægt. Skeletmuskelvægtafskæringspunkterne for sarkopeni er <37,5% for mænd og <32,6% for kvinder; Afskæringspunkterne for fedthastighed og fedme er> 29% for mænd og> 40% for kvinder.
Ændring fra baseline til 12 uger
Fysisk præstation_30-s stolestandstest.
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 uger

Fysisk ydeevne var en 30-s stolestandstest.

30-s stolestandstest: Deltagerne blev bedt om at stige så hurtigt som muligt fra en siddende position, med fuld kropsvægt på stolen, til en stående holdning, med deres ben fuldt ud udvidet, mens deres arme foldes over deres bryst. Den 30 mst måler det maksimale antal stolstativer afsluttet i løbet af 30 sekunder af testen.
Ændring fra baseline til 12 uger
Fysisk ydeevne _6-meter gåhastighed.
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 uger
6 meter gåhastighed: Deltagerne gik to gange i deres sædvanlige tempo over et 6-meter kursus. Tid på få sekunder blev registreret mellem 2. og 4. meter. Afstand (m) divideret med tid (er) blev anvendt til at beregne gåhastighed. Langsom ganghastighed blev defineret ved hjælp af AWGS 2019 referenceværdi på <1,0 m/s
Ændring fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbejdspartnere

Taiwan Nurses Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tsae -Jyy Wang, Professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-11-004B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner